Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Новый нутрицевтик для борьбы с синдромом пост-болезни Лайма (PLDS)

9 апреля 2021 г. обновлено: Optimal Health Research
Это исследование определит эффективность нутрицевтиков при лечении затяжных последствий болезни Лайма после лечения антибиотиками.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Новый нутрицевтик для борьбы с синдромом болезни Лайма будет оцениваться в ходе двойного слепого плацебо-контролируемого исследования. Это исследование является расширением RLP042019 NCT04078841 «Лечение синдрома после болезни Лайма с помощью ацетогенинов».

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 75 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Положительный метод двух тестов с использованием чувствительного иммуноферментного анализа (ИФА) или иммунофлуоресцентного анализа в качестве первого теста с последующим вестерн-иммуноблоттингом для образцов, дающих положительные или сомнительные результаты для болезни Лайма, которая лечилась антибиотиками, но симптомы сохраняются после лечения. .
  2. Должен быть в состоянии проглотить смешанный порошковый напиток.

Критерий исключения:

1. Неположительный вестерн-блоттинг.

2. Положительный вестерн-блоттинг, если человек не лечился антибиотиками.

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: РЛП
Реалайф+
Диетическая добавка: РЛП
RLP нутрицевтик
Плацебо Компаратор: Инертный
Инертный коричневый порошок, похожий на RLP
Другой: Плацебо
Инертный коричневый порошок
Без вмешательства: Контроль
Не давали RLP или плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ПРОМИС Глобал-10
Временное ограничение: 6 месяцев
ПРОМИС Глобал-10; Изменения уровня, о которых сообщают сами пациенты, измеряются Информационной системой измерения исходов, сообщаемых пациентами, Global-10.
6 месяцев
Оценка анализа крови IHT
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценка результата «положительный» или «отрицательный» для антител; IgG Р93 Ат. IgG Р66 Ат. IgG Р58 Ат. IgG Р45 Ат. IgG Р41 Ат. IgG Р39 Ат. IgG Р30 Ат. IgG Р28 Ат. IgG Р23 Ат. IgG Р18 Ат.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Optimal Health Research

Следователи

  • Главный следователь: Dr Osguthorpe, ND, Optimal Health Research

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 ноября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 октября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RLP10242019

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования РЛП

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Norway

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться