Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et nytt næringsmiddel for å bekjempe Post-Lyme Disease Syndrome (PLDS)

9. april 2021 oppdatert av: Optimal Health Research
Denne studien vil bestemme effektiviteten til et næringsmiddel for å behandle de langvarige effektene av Lyme-sykdom etter antibiotikabehandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Et nytt næringsmiddel for å bekjempe syndrom etter borreliose vil bli evaluert under en dobbeltblind, placebokontrollert studie. Denne studien er en utvidelse av RLP042019 NCT04078841 Behandling av Post-Lyme Disease Syndrome med Acetogeniner

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84117
        • Optimal Health Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 75 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. En positiv to-testmetodikk som bruker en sensitiv enzymimmunoanalyse (EIA) eller immunfluorescensanalyse som en første test, etterfulgt av en vestlig immunoblotanalyse for prøver som gir positive eller tvetydige resultater for borreliose som har blitt behandlet med antibiotika, men symptomene vedvarer etter behandling .
  2. Må kunne svelge en blandet pulverdrikk.

Ekskluderingskriterier:

1. Ikke-positiv Western Blot-test.

2. Positiv Western Blot-test hvor individet ikke har blitt behandlet med antibiotika.

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: RLP
RealLife+
Kosttilskudd: RLP
RLP næringsmiddel
Placebo komparator: Inert
Inert brunt pulver som ligner på RLP
Annen: Placebo
Inert brunt pulver
Ingen inngripen: Kontroll
Ikke gitt RLP eller placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
LØFTE Global-10
Tidsramme: 6 måneder
PROMIS Global-10; Selvrapporterte nivåendringer målt av informasjonssystemet for pasientrapportert utfallsmåling Global-10.
6 måneder
IHT-blodprøvevurdering
Tidsramme: 6 måneder
Utfallsmål på "positiv" eller "negativ" for antistoffer; IgG P93 Ab. IgG P66 Ab. IgG P58 Ab. IgG P45 Ab. IgG P41 Ab. IgG P39 Ab. IgG P30 Ab. IgG P28 Ab. IgG P23 Ab. IgG P18 Ab.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Optimal Health Research

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dr Osguthorpe, ND, Optimal Health Research

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. november 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

28. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

28. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RLP10242019

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Post-Lyme Disease Syndrome (PLDS)

Kliniske studier på RLP

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lebanon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere