Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et nyt næringsmiddel til bekæmpelse af post-lyme sygdomssyndrom (PLDS)

9. april 2021 opdateret af: Optimal Health Research
Denne undersøgelse vil bestemme effektiviteten af ​​et nutraceutisk middel til behandling af de langvarige virkninger af Lyme-sygdom efter antibiotikabehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et nyt ernæringsmiddel til bekæmpelse af post-lyme sygdomssyndrom vil blive evalueret under et dobbeltblindt, placebokontrolleret studie. Denne undersøgelse er en udvidelse af RLP042019 NCT04078841 Behandling af post-lyme sygdomssyndrom med acetogeniner

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84117
        • Optimal Health Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 75 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. En positiv to-test-metodologi ved hjælp af en sensitiv enzymimmunoassay (EIA) eller immunfluorescensanalyse som en første test, efterfulgt af en western immunoblot-analyse for prøver, der giver positive eller tvetydige resultater for borreliose, som er blevet behandlet med antibiotika, men symptomerne varer ved efter behandlingen .
  2. Skal kunne sluge en blandet pulverdrik.

Ekskluderingskriterier:

1. Ikke-positiv Western Blot-test.

2. Positiv Western Blot-test, hvor individet ikke er blevet behandlet med antibiotika.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: RLP
RealLife+
Kosttilskud: RLP
RLP nutraceutisk
Placebo komparator: Inert
Inert brunt pulver, der ligner RLP
Andet: Placebo
Inert brunt pulver
Ingen indgriben: Styring
Ikke givet RLP eller placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
LØFTE Global-10
Tidsramme: 6 måneder
PROMIS Global-10; Selvrapporterede niveauændringer målt af Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Global-10.
6 måneder
IHT-blodprøvevurdering
Tidsramme: 6 måneder
Resultatmål for "positiv" eller "negativ" for antistoffer; IgG P93 Ab. IgG P66 Ab. IgG P58 Ab. IgG P45 Ab. IgG P41 Ab. IgG P39 Ab. IgG P30 Ab. IgG P28 Ab. IgG P23 Ab. IgG P18 Ab.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Optimal Health Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dr Osguthorpe, ND, Optimal Health Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

28. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

28. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RLP10242019

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner