Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een nieuwe nutraceutical om het post-Lyme-ziektesyndroom te bestrijden (PLDS)

9 april 2021 bijgewerkt door: Optimal Health Research
Deze studie zal de effectiviteit bepalen van een nutraceutical bij de behandeling van de aanhoudende effecten van de ziekte van Lyme na behandeling met antibiotica.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een nieuwe nutraceutical ter bestrijding van het post-Lyme-ziektesyndroom zal worden geëvalueerd tijdens een dubbelblinde, placebogecontroleerde studie. Deze studie is een uitbreiding van RLP042019 NCT04078841 Post-Lymeziektesyndroom behandelen met acetogeninen

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84117
        • Optimal Health Research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 75 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Een positieve methode met twee tests waarbij een gevoelige enzymimmunoassay (EIA) of immunofluorescentieassay als eerste test wordt gebruikt, gevolgd door een western immunoblot-assay voor monsters die positieve of twijfelachtige resultaten opleveren voor de ziekte van Lyme die is behandeld met antibiotica, maar de symptomen blijven bestaan ​​na de behandeling .
  2. Moet een gemengde poederdrank kunnen doorslikken.

Uitsluitingscriteria:

1. Niet-positieve Western Blot-test.

2. Positieve Western Blot-test waarbij de persoon niet met antibiotica is behandeld.

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: RLP
ReaLife+
Voedingssupplement: RLP
RLP nutraceutisch
Placebo-vergelijker: Inert
Inert bruin poeder dat lijkt op RLP
Ander: Placebo
Inert bruin poeder
Geen tussenkomst: Controle
Geen RLP of de placebo gegeven

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PROMIS Global-10
Tijdsspanne: 6 maanden
PROMIS Global-10; Zelfgerapporteerde niveauveranderingen zoals gemeten door het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Global-10.
6 maanden
IHT-bloedtestbeoordeling
Tijdsspanne: 6 maanden
Uitkomstmaat van "positief" of "negatief" voor antilichamen; IgG P93 Ab. IgG P66 Ab. IgG P58 Ab. IgG P45 Ab. IgG P41 Ab. IgG P39 Ab. IgG P30 Ab. IgG P28 Ab. IgG P23 Ab. IgG P18 Ab.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Optimal Health Research

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dr Osguthorpe, ND, Optimal Health Research

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 november 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RLP10242019

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren