라임병 후 증후군 퇴치를 위한 새로운 기능 식품 (PLDS)
2021년 4월 9일 업데이트: Optimal Health Research
이 연구는 항생제 치료 후 라임병의 지속 효과를 치료하는 기능 식품의 효과를 결정할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
포스트 라임병 증후군을 퇴치하기 위한 새로운 기능 식품이 이중 맹검, 위약 통제 연구 중에 평가될 것입니다.
이 연구는 RLP042019 NCT04078841 아세토게닌으로 포스트-라임병 증후군 치료의 확장입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84117
- Optimal Health Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 첫 번째 테스트로 민감성 효소 면역분석법(EIA) 또는 면역형광 분석법을 사용하는 양성 2개 테스트 방법론, 항생제로 치료했지만 증상이 치료 후에도 지속되는 라임병에 대해 양성 또는 모호한 결과를 나타내는 검체에 대한 웨스턴 면역블롯 분석법 .
- 혼합 분말 음료를 삼킬 수 있어야 합니다.
제외 기준:
1. 비 양성 웨스턴 블롯 테스트.
2. 개인이 항생제로 치료받지 않은 양성 웨스턴 블롯 테스트.
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: RLP
리얼라이프+
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RLP 기능 식품
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위약 비교기: 둔한
RLP와 유사하게 보이는 비활성 갈색 분말
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불활성 갈색 분말
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간섭 없음: 제어
RLP 또는 위약을 투여하지 않음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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프로미스 글로벌-10
기간: 6 개월
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PROMIS 글로벌-10; Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Global-10에 의해 측정된 자가 보고 수준 변화.
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6 개월
|
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IHT 혈액 검사 평가
기간: 6 개월
|
항체에 대한 "양성" 또는 "음성"의 결과 척도; IgG P93 항체
IgG P66 Ab.
IgG P58 항체
IgG P45 항체
IgG P41 항체
IgG P39 Ab.
IgG P30 Ab.
IgG P28 Ab.
IgG P23 Ab.
IgG P18 Ab.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dr Osguthorpe, ND, Optimal Health Research
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 29일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 25일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RLP10242019
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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