Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowatorski Nutraceutyk do zwalczania zespołu po boreliozie (PLDS)

9 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Optimal Health Research
To badanie określi skuteczność nutraceutyków w leczeniu utrzymujących się skutków boreliozy po antybiotykoterapii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nowy Nutraceutyk zwalczający syndrom boreliozy zostanie oceniony podczas podwójnie ślepego badania kontrolowanego placebo. To badanie jest rozszerzeniem RLP042019 NCT04078841 Leczenie zespołu po boreliozie za pomocą acetogenin

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84117
        • Optimal Health Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 75 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dodatnia metodologia dwóch testów wykorzystująca czuły test immunoenzymatyczny (EIA) lub test immunofluorescencyjny jako pierwszy test, a następnie test Western immunoblot dla próbek dających pozytywne lub niejednoznaczne wyniki w kierunku boreliozy, która była leczona antybiotykami, ale objawy utrzymują się po leczeniu .
  2. Musi być w stanie połknąć mieszany napój w proszku.

Kryteria wyłączenia:

1. Niepozytywny test Western Blot.

2. Pozytywny wynik testu Western Blot, gdy osoba nie była leczona antybiotykami.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: RLP
ReaLife+
Suplement diety: RLP
Odżywka RLP
Komparator placebo: Obojętny
Obojętny brązowy proszek o wyglądzie podobnym do RLP
Inny: Placebo
Obojętny brązowy proszek
Brak interwencji: Kontrola
Nie podano RLP ani placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PROMIS Global-10
Ramy czasowe: 6 miesięcy
PROMIS Global-10; Samodzielnie zgłaszane zmiany poziomu mierzone przez system informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów Global-10.
6 miesięcy
Ocena badania krwi IHT
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Miara wyniku „dodatnia” lub „ujemna” dla przeciwciał; IgG P93 Ab. IgG P66 Ab. IgG P58 Ab. IgG P45 Ab. IgG P41 Ab. IgG P39 Ab. IgG P30 Ab. IgG P28 Ab. IgG P23 Ab. IgG P18 Ab.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Optimal Health Research

Śledczy

  • Główny śledczy: Dr Osguthorpe, ND, Optimal Health Research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RLP10242019

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół po chorobie z Lyme (PLDS)

Badania kliniczne na RLP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj