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Un nouveau nutraceutique pour lutter contre le syndrome post-maladie de Lyme (PLDS)

9 avril 2021 mis à jour par: Optimal Health Research
Cette étude déterminera l'efficacité d'un nutraceutique dans le traitement des effets persistants de la maladie de Lyme après un traitement antibiotique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un nouveau nutraceutique pour lutter contre le syndrome de la maladie post-Lyme sera évalué au cours d'une étude en double aveugle contrôlée par placebo. Cette étude est une extension de RLP042019 NCT04078841 Traitement du syndrome post-maladie de Lyme avec des acétogénines

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84117
        • Optimal Health Research

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 75 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Une méthodologie positive à deux tests utilisant un test immunoenzymatique sensible (EIA) ou un test d'immunofluorescence comme premier test, suivi d'un test immunoblot Western pour les échantillons donnant des résultats positifs ou équivoques pour la maladie de Lyme qui a été traitée avec des antibiotiques mais les symptômes persistent après le traitement .
  2. Doit être capable d'avaler une boisson en poudre mélangée.

Critère d'exclusion:

1. Test Western Blot non positif.

2. Test Western Blot positif lorsque l'individu n'a pas été traité avec des antibiotiques.

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: RLP
RéaLife+
Complément alimentaire: RLP
RLP nutraceutique
Comparateur placebo: Inerte
Poudre brune inerte pour ressembler à RLP
Autre: Placebo
Poudre brune inerte
Aucune intervention: Contrôler
Non donné RLP ou le placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PROMIS Global-10
Délai: 6 mois
PROMIS Global-10 ; Changements de niveau autodéclarés tels que mesurés par le système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients Global-10 .
6 mois
Évaluation du test sanguin IHT
Délai: 6 mois
Mesure du résultat "positif" ou "négatif" pour les anticorps ; Ac IgG P93. Ac IgG P66. Ac IgG P58. Ac IgG P45. Ac IgG P41. Ab. IgG P39. Ac IgG P30. Ac IgG P28. Ac IgG P23. Ac IgG P18.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Optimal Health Research

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dr Osguthorpe, ND, Optimal Health Research

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 novembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

28 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2019

Première publication (Réel)

28 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RLP10242019

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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