Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nová výživa pro boj s post-lymskou boreliózou (PLDS)

9. dubna 2021 aktualizováno: Optimal Health Research
Tato studie určí účinnost nutraceutika při léčbě přetrvávajících účinků lymské boreliózy po léčbě antibiotiky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Během dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studie bude hodnocen nový Nutraceutical to Combat Post-Lyme Disease Syndrome. Tato studie je rozšířením studie RLP042019 NCT04078841 Léčba post-lymské boreliózy pomocí acetogeninů

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84117
        • Optimal Health Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 75 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pozitivní dvoutestová metodika s použitím citlivého enzymového imunotestu (EIA) nebo imunofluorescenčního testu jako prvního testu, po kterém následuje test Western immunoblot pro vzorky poskytující pozitivní nebo nejednoznačné výsledky na lymskou boreliózu, která byla léčena antibiotiky, ale příznaky přetrvávají i po léčbě .
  2. Musí umět spolknout míchaný nápoj v prášku.

Kritéria vyloučení:

1. Nepozitivní test Western Blot.

2. Pozitivní test Western Blot, kde jedinec nebyl léčen antibiotiky.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: RLP
RealLife+
Doplněk stravy: RLP
RLP nutraceutikum
Komparátor placeba: Inertní
Inertní hnědý prášek vypadá podobně jako RLP
Jiný: Placebo
Inertní hnědý prášek
Žádný zásah: Řízení
Nepodáno RLP ani placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PROMIS Global-10
Časové okno: 6 měsíců
PROMIS Global-10; Vlastní hlášené změny úrovně měřené informačním systémem měření výsledků hlášených pacientem Global-10.
6 měsíců
Vyhodnocení krevního testu IHT
Časové okno: 6 měsíců
Měření výsledku "pozitivní" nebo "negativní" pro protilátky; IgG P93 Ab. IgG P66 Ab. IgG P58 Ab. IgG P45 Ab. IgG P41 Ab. IgG P39 Ab. IgG P30 Ab. IgG P28 Ab. IgG P23 Ab. IgG P18 Ab.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Optimal Health Research

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dr Osguthorpe, ND, Optimal Health Research

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

28. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

28. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RLP10242019

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit