特発性乳児眼振症候群におけるバイオフィードバック

バックグラウンド：

乳児特発性眼振（IIN）または先天性運動眼振は、乳児眼振の症例で最も一般的です。 それは、指数関数的に増加する速度の遅い段階とそれに続く衝動的な速い段階を持つ特徴的な波形の眼球運動パターンを持っています。

IIN は乳児期から存在しますが、通常、生後数か月で認識され、子供が数歳に達した後にのみ明らかになることさえあります。 IIN の特徴としては、次のようなものがあります。各眼の周波数と振幅が等しい共役眼球運動、凝視位置が速い位相の方向を変えない、運動の不安定性が少ないヌル ポイントが存在する可能性がある、収束により運動の安定性が向上する、頭の向きが変わる、およびほとんどの場合、ヌルポイントでの表示を容易にするためにヘッドチルトが存在し、オシロプシアがありません。

患者が無症候性であれば、治療は必要ありません。 ただし、異常な頭の姿勢で視力が低下し、オシロプシアの介入が必要な場合。

伝統的に使用されている治療法には、筋肉手術、光学機器、薬物、ボツリヌス毒素注射などがあります。 現在利用可能なすべての治療法は、眼球運動を担う眼筋の機能的バランスを変化させることを目的としており、眼球の安定性が向上し、視野が改善された入ってくる画像の中心窩形成時間が改善されることを期待しています. そのようなすべてのケースでは、機能的な視力と生活の質を改善するためにロービジョン リハビリテーションの介入も必要です。

調査の根拠:

アクティブな眼球運動制御トレーニングは、ロービジョン リハビリテーション (LVR) における古くて今でも最も普及している介入であり、さまざまな理由でロービジョンの眼振症例では使用されませんでした。 そのうちの 1 つは、眼振の症例を含む低視力の患者の眼球運動と凝視特性を正確に記録できないことでした。

バイオフィードバック トレーニング (BT) は、新しいマイクロペリメトリー装置で利用可能なモジュールを使用する場合に、視覚障害のある場合の眼球運動制御トレーニングのための最新かつ最新の手法です。

文献の散発的な報告では、さまざまな眼振の症例で BT を使用することによるプラスの利点が強調されています。 この研究の目的は、一連の IIN 症例における BT の影響を体系的に評価し、一般的な眼振症例でこの介入をさらに使用するためのガイドラインを策定することです。

仮説を研究する

BTプログラムの視覚と聴覚の部分は、相乗的な方法で眼球運動制御を改善し、事前に指定されたターゲットへの注意力と自発的な眼球運動を改善します。 眼球運動制御の改善により、目の固定安定性が向上します。 凝視の安定性が向上すると、遠くと近くの視力が向上します。 二重感覚 BT は、ロービジョンで 10 年以上使用されている治療法であり、黄斑変性症やその他の病状を伴う場合に近見視力と遠見視力に優れた結果を示しています。 これまでテストされたことのない研究仮説は、黄斑変性症の場合に証明されたように、IINの場合のBTは眼球運動制御と視力にプラスの影響を与えるというものです。

研究の意義:

IINのほとんどの症例は、視力も低下しており、本質的に視覚障害があります。 視覚障害の場合、近方視力は眼鏡の倍率を使用して機能レベルまで簡単に改善できますが、遠方視力は眼鏡でさらに改善することはできず、他のロービジョン デバイスが必要です。 IIN の場合の BT は、黄斑変性症の場合に BT が遠方視力の改善をもたらすのと同様に、遠くの視覚能力を大幅に改善する可能性があります。

臨床試験デザイン:

これは、対照群を含む前向き臨床ランダム化試験であり、最大 24 か月の期間にわたって行われます。

この試験に設定された目的は、BT が IIN の症例で眼球運動制御に影響を与え、BT で訓練された患者の遠方視力が向上するかどうかを検証することです。

臨床試験の母集団:

この臨床試験の対象集団は、ロービジョン リハビリテーション (LVR) の臨床診療患者の中にあります。 患者は、試験への参加基準を満たしている場合、研究への参加が考慮されます。

研究手順の概要は次のとおりです: 研究参加者からの同意、適格性の確認、およびベースライン評価 (Visit1、V1) を取得した後、参加者は 4 つの BT セッション (V2、V3、V4、および V5) を受けます。 4 回の BT セッションが完了すると、参加者は 1 週間後 (V6) と 3 か月後 (V7) にフォローアップのために戻ります。

ベースライン手順 ベースライン訪問中 (訪問 1) 参加者は、4 メートルでの ETDRS チャート、優先網膜軌跡 (PRL) 特性、固視安定性 (FS) 推定値、および眼振振幅を使用した遠方視力の最高矯正視力 (BCVA) について評価されます。 MAIA マイクロペリメーター (Centervue、パドヴァ、イタリア)。 参加者は、2つのコントラストレベルのコレンブランダーチャートで測定された近見視力とコントラスト感度についても評価され、立体視はフリスビーステレオテストで評価され、生活の質の推定値は子供の視覚機能アンケート（CVFQ）で評価されます。

この訪問には 1 時間かかる場合があります。 トレーニング手順の訪問中のトレーニング手順 (V2-5) 参加者は、視覚的ターゲットが目に提示され、視覚刺激と並行して聴覚刺激が提示されている間、楽器の前に座っています。 患者はターゲットを識別し、ボタンを押して応答する必要があります。

BT には 5 分間の 4 回の BT 試行が含まれ、各試行の間に 5 分間の休憩があります。 この手順では、直径約 0.76° の小さな赤い円で構成される標準の LED 固視標 (FT) を提示します。 固定トレーニング ターゲット (FTT) は、認識されたより良い固定ポイントでトレーナーによって選択されます。 最初に、参加者は FT サークルを見つめるように指示されます。 この段階の後、参加者は FTT の方向を見て、音声フィードバックを同時に聞くように案内されます。 このタスクを実行すると、参加者は、音声フィードバックがより頻繁になり、連続したサウンドパターンになるまで、目の動きを積極的に制御します。 この連続音は、患者が眼振を制御していることを知らせます。

シミュレートされた BT には、C10-2 マイクロペリメトリー プログラムのプレゼンテーションが含まれます。 この手順では、直径約 0.76° の小さな赤い円で構成される標準の LED 固視標 (FT) を提示します。 最初に、参加者は FT サークルを見つめるように指示されます。 この段階に続いて、参加者は FT を見て、同時に視覚の周辺にある点滅する光に注意するように案内されます。 このタスクを実行すると、参加者は目の動きを積極的に制御し、コンピュータ ゲームと同様に、患者は周辺視野のターゲットを識別し、ボタンを押して応答する必要があります。

参加者には、持ち帰り用の効率的な読書演習が提供されます。 トレーニング訪問は、週間隔で合計 4 回繰り返されます。

研究手順の終了 追加の追跡調査 訪問 6 および 7 は、訪問 1 から 5 週間および 4 か月後に行われます。フリスビー ステレオ テストと生活の質の推定値は、子供の視覚機能アンケート (CVFQ) で評価されます。

バイオフィードバックトレーニングを使用することによる既知のリスクや副作用はありません. 場合によっては、観察された知覚された副作用は、一般的な疲労、じっと凝視する努力による疲労、不快感または眼精疲労です.