Биологическая обратная связь при синдроме идиопатического инфантильного нистагма

Задний план:

Инфантильный идиопатический нистагм (ИИН) или врожденный моторный нистагм наиболее часто встречается среди случаев инфантильного нистагма. Он имеет характерный волнообразный паттерн движения глаз с экспоненциально увеличивающейся медленной фазой скорости, за которой следует саккадическая быстрая фаза.

ИИН присутствует с младенчества, но обычно распознается через несколько месяцев жизни и может даже проявляться только после того, как ребенку исполнится несколько лет. Характеристики IIN включают следующее: сопряженные движения глаз с одинаковой частотой и амплитудой в каждом глазу, положение взгляда не меняет направление быстрой фазы, может присутствовать нулевая точка с меньшей двигательной нестабильностью, конвергенция обеспечивает лучшую двигательную стабильность, поворот головы и наклон головы для облегчения просмотра в нулевой точке и отсутствие осциллопсии в большинстве случаев.

При бессимптомном течении заболевания лечение не требуется. Однако, если острота зрения снижена из-за неправильного положения головы и осциллопсии, необходимы вмешательства.

Традиционно используемые методы лечения включают мышечную хирургию, оптические устройства, лекарства и инъекции ботулинического токсина. Все доступные в настоящее время методы лечения направлены на изменение функционального баланса между глазными мышцами, ответственными за движения глаз, в надежде, что они обеспечат лучшую стабильность глаза и лучшее время фовеации для входящих изображений с лучшим зрением. Все такие случаи также требуют реабилитационных вмешательств для слабовидящих, чтобы улучшить функциональное зрение и качество жизни.

Обоснование исследования:

Обучение активному контролю движения глаз, старое и до сих пор наиболее распространенное вмешательство в реабилитацию при слабом зрении (LVR), никогда не использовалось в случаях нистагма со слабым зрением по разным причинам. Одной из них была неспособность точно документировать движения глаз и характеристики фиксации у пациентов со слабым зрением, включая случаи нистагма.

Тренировка с биологической обратной связью (БТ) — новейшая и новейшая методика тренировки глазодвигательного контроля в случаях слабовидения при использовании доступных модулей в новых инструментах микропериметрии.

В единичных сообщениях в литературе подчеркивались положительные преимущества использования БТ в различных случаях нистагма. Целью данного исследования является систематическая оценка влияния БТ в ряде случаев с ИИН и формулирование рекомендаций по дальнейшему использованию этого вмешательства в случаях нистагма в целом.

Гипотеза исследования

Визуальная и звуковая части программы ВТ синергетически улучшают глазодвигательный контроль за счет улучшения внимания и произвольных движений глаз в направлении заранее обозначенных целей. Улучшение глазодвигательного контроля приводит к лучшей стабильности фиксации глаз. Лучшая стабильность фиксации, в свою очередь, приводит к лучшему зрению вдаль и вблизи. Двойная сенсорная БТ — терапия, применяемая при слабом зрении более десяти лет, показывает хорошие результаты для зрения вблизи и вдаль при дегенерации желтого пятна и других патологиях. Гипотеза исследования, никогда ранее не проверявшаяся, заключается в том, что БТ в случаях ИИН будет положительно влиять на глазодвигательный контроль и остроту зрения, как это было доказано в случаях дегенерации желтого пятна.

Значение исследования:

В большинстве случаев с ИИН страдает также плохая острота зрения и, по сути, нарушение зрения. В то время как в случаях с нарушением зрения зрение вблизи можно легко улучшить до функционального уровня с помощью увеличения в очковых очках, зрение вдаль невозможно улучшить с помощью очковых очков, и требуются другие устройства для слабовидящих. БТ в случаях ИИН может привести к значительному улучшению зрительных способностей вдаль так же, как БТ приводит к улучшению зрения вдаль в случаях дегенерации желтого пятна.

Дизайн клинического испытания:

Это проспективное клиническое рандомизированное исследование, включающее контрольную группу и проводимое в течение периода до 24 месяцев.

Цели, поставленные перед этим исследованием, состоят в том, чтобы проверить, влияет ли БТ на глазодвигательный контроль в случаях с ИИН и приводит ли к лучшей остроте зрения вдаль у тех, кто тренируется с БТ.

Популяция клинических испытаний:

Предполагаемая популяция для этого клинического испытания должна быть найдена среди пациентов клинической практики реабилитации слабого зрения (LVR). Пациенты будут рассматриваться для включения в исследование, если они соответствуют критериям включения в исследование.

Ниже приводится обзор процедур исследования: после получения согласия от участников исследования, подтверждения приемлемости и исходных оценок (посещение 1, V1) участники пройдут 4 сеанса BT (V2, V3, V4 и V5). По завершении 4 сеансов BT участники вернутся для последующего наблюдения через 1 неделю (V6) и 3 месяца (V7).

Исходные процедуры Во время исходного визита (посещение 1) участники будут оцениваться по максимальной корригированной остроте зрения (BCVA) для зрения вдаль с помощью диаграмм ETDRS на расстоянии 4 метра, характеристикам предпочтительного локуса сетчатки (PRL), оценкам стабильности фиксации (FS) и амплитуде нистагма с микропериметр MAIA (Centervue, Падуя, Италия). У участников также будут оцениваться близорукость и контрастная чувствительность, измеренная с помощью таблицы Коленбрандера с двумя уровнями контрастности, стереопсис будет оцениваться с помощью стереотеста Фрисби, а оценки качества жизни будут оцениваться с помощью опросника зрительных функций детей (CVFQ).

Этот визит может занять час времени. Процедура обучения во время посещения процедуры обучения (V2-5) участник сидит перед прибором, в то время как визуальные цели предъявляются глазу, а слуховые стимулы предъявляются в тандеме с визуальными стимулами. Пациент должен идентифицировать цели и реагировать нажатием кнопки.

БТ включает 4 попытки БТ по 5 минут каждая с 5-минутным отдыхом между каждой попыткой. Процедура включает в себя предъявление стандартной светодиодной мишени фиксации (FT), состоящей из небольшого красного круга диаметром около 0,76°. Тренировочная цель фиксации (FTT) будет выбрана тренером в предполагаемой лучшей точке фиксации. Первоначально участнику будет предложено смотреть на круг FT. После этого этапа участнику будет предложено посмотреть в направлении FTT и одновременно прослушать звуковую обратную связь. Выполняя это задание, участник будет активно контролировать движения глаз до тех пор, пока звуковая обратная связь не станет более частой, а затем превратится в непрерывный звуковой паттерн. Этот непрерывный звук будет сигнализировать пациенту о том, что он контролирует нистагм.

Моделирование BT включает презентацию программы микропериметрии C10-2. Процедура включает в себя предъявление стандартной светодиодной мишени фиксации (FT), состоящей из небольшого красного круга диаметром около 0,76°. Первоначально участнику будет предложено смотреть на круг FT. После этого этапа участнику будет предложено смотреть на FT и одновременно осознавать любые мигающие огни на периферии зрения. По мере выполнения этого задания участник будет активно контролировать движения глаз и, как и в компьютерных играх, пациент должен определять цели в периферийном поле зрения и реагировать нажатием кнопки.

Участникам будут даны домашние упражнения по эффективному чтению. Учебные визиты повторяются до 4 с недельным интервалом.

Процедуры окончания исследования Дополнительные контрольные визиты 6 и 7 будут проводиться через 5 недель и 4 месяца после визита 1. У участников также будет оцениваться зрение вблизи и контрастная чувствительность, измеренная с помощью таблицы Коленбрандера с двумя уровнями контрастности, стереопсис будет оцениваться с помощью шкалы Коленбрандера. Стереотест Фрисби и оценки качества жизни будут оцениваться с помощью опросника зрительных функций детей (CVFQ).

Нет никаких известных рисков или побочных эффектов, связанных с использованием обучения биологической обратной связи. В некоторых случаях наблюдаемыми воспринимаемыми побочными эффектами являются общая усталость, усталость из-за попыток зафиксировать взгляд, дискомфорт или напряжение глаз.