Biofeedback u idiopatického dětského syndromu nystagmu

Pozadí:

Infantilní idiopatický nystagmus (IIN) nebo vrozený motorický nystagmus je nejčastější mezi případy infantilního nystagmu. Má charakteristický průběh pohybu oka s exponenciálně rostoucí pomalou fází rychlosti následovanou sakadickou rychlou fází.

IIN je přítomen od dětství, ale obvykle je rozpoznán několik měsíců života a může být dokonce patrný až poté, co dítě dosáhne několika let věku. Charakteristiky IIN zahrnují následující: konjugujte pohyby očí se stejnou frekvencí a amplitudou v každém oku, pozice pohledu nemění směr rychlé fáze, může být přítomen nulový bod s menší motorickou nestabilitou, konvergencí se dosahuje lepší motorické stability, otáčení hlavy a je přítomen záklon hlavy pro usnadnění sledování v nulovém bodě a ve většině případů absence oscilopsie.

Pokud je pacient asymptomatický, není nutná žádná léčba. Pokud je však zraková ostrost snížena s abnormálním držením hlavy a oscilopsií, jsou opodstatněné intervence.

Mezi tradiční používané terapie patří operace svalů, optické přístroje, léky a injekce botulotoxinu. Všechny současné dostupné terapie se zaměřují na změnu funkční rovnováhy mezi očními svaly zodpovědnými za pohyby očí s nadějí, že přinesou lepší stabilitu oka a lepší dobu foveace pro příchozí obrazy s lepším viděním. Všechny takové případy také vyžadují rehabilitační zásahy pro slabozraké ke zlepšení funkčního vidění a kvality života.

Zdůvodnění studie:

Aktivní nácvik kontroly pohybu očí, stará a stále nejrozšířenější intervence při rehabilitaci nízkého vidění (LVR), nebyla z různých důvodů nikdy použita u případů nystagmu se slabým viděním. Jedním z nich byla neschopnost přesně dokumentovat oční pohyby a fixační charakteristiky u pacientů se slabým zrakem, včetně případů nystagmu.

Biofeedback training (BT) je nejnovější a nejnovější technika pro nácvik ovládání okulomotoriky v případech se slabým zrakem při použití dostupných modulů v nových mikroperimetrických přístrojích.

Sporadické zprávy v literatuře zdůrazňovaly pozitivní přínosy používání BT u různých případů nystagmu. Účelem této studie je systematicky zhodnotit dopad BT v sérii případů s IIN a formulovat pokyny pro další použití této intervence u případů nystagmu obecně.

Studujte hypotézu

Vizuální a zvuková část programu BT zlepšují synergickým způsobem kontrolu okulomotoriky prostřednictvím zlepšení pozornosti a dobrovolných pohybů očí směrem k předem určeným cílům. Zlepšená okulomotorická kontrola má za následek lepší fixační stabilitu očí. Lepší stabilita fixace zase vede k lepšímu vidění do dálky i na blízko. Duální senzorická BT je terapie používaná při slabozrakých již více než deset let a vykazuje dobré výsledky pro vidění na blízko i na dálku v případech s makulární degenerací a jinými patologiemi. Hypotéza studie, která nebyla nikdy předtím testována, je taková, že BT v případech s IIN pozitivně ovlivní okulomotorickou kontrolu a zrakovou ostrost, jak bylo prokázáno u případů s makulární degenerací.

Význam studie:

Většina případů s IIN trpí také špatnou zrakovou ostrostí a v podstatě jsou zrakově postižení. Tam, kde jako v případech se zrakovým postižením vidění na blízko lze snadno zlepšit na funkční úroveň pomocí zvětšení v brýlových brýlích, nelze vidění na dálku dále zlepšit brýlovými brýlemi a jsou zapotřebí jiná zařízení pro slabé vidění. BT v případech IIN může vést k významnému zlepšení zrakových schopností na dálku podobným způsobem, jakým BT vede ke zlepšení vidění na dálku v případech s makulární degenerací.

Design klinické studie:

Jedná se o prospektivní klinickou randomizovanou studii, která zahrnuje kontrolní skupinu a probíhá po dobu až 24 měsíců.

Cíle stanovené pro tuto studii je ověřit, zda má BT vliv na kontrolu okulomotoriky v případech s IIN a vede k lepší zrakové ostrosti na dálku u osob trénovaných s BT.

Populace klinických studií:

Zamýšlenou populaci pro tuto klinickou studii lze nalézt mezi pacienty z klinické praxe rehabilitace nízkého vidění (LVR). Pacienti budou zvažováni pro zařazení do studie, pokud splňují vstupní kritéria studie.

Následuje přehled studijních postupů: po získání souhlasu od účastníků studie, potvrzení způsobilosti a základního hodnocení (Návštěva1, V1) účastníci absolvují 4 sezení BT (V2, V3, V4 a V5). Po dokončení 4 BT sezení se účastníci vrátí na kontrolu po 1 týdnu (V6) a 3 měsících (V7).

Základní postupy Během základní návštěvy (návštěva 1) bude účastníkům hodnocena nejlepší korigovaná zraková ostrost (BCVA) pro vidění na dálku pomocí tabulek ETDRS na 4 metry, charakteristiky preferovaného retinálního lokusu (PRL), odhady stability fixace (FS) a amplituda nystagmu s mikroperimetr MAIA (Centervue, Padova, Itálie). Účastníci budou hodnoceni také na vidění na blízko a kontrastní citlivost měřenou pomocí Colenbranderova diagramu se 2 úrovněmi kontrastu, stereopse bude hodnocena pomocí Frisby Stereo Test a odhady kvality života budou hodnoceny pomocí dětského dotazníku zrakových funkcí (CVFQ).

Tato návštěva může trvat hodinu. Tréninkový postup při návštěvách tréninkového postupu (V2-5) účastník sedí před nástrojem, přičemž zrakové cíle jsou prezentovány oku a sluchové podněty jsou prezentovány v tandemu s vizuálními podněty. Pacient musí identifikovat cíle a reagovat stisknutím tlačítka.

BT zahrnuje 4 pokusy BT po 5 minutách s 5 minutami odpočinku mezi každým pokusem. Postup zahrnuje prezentaci standardního LED fixačního terče (FT) sestávajícího z malého červeného kruhu o průměru asi 0,76°. Cvičný fixační cíl (FTT) vybere trenér ve vnímaném lepším fixačním bodě. Nejprve bude účastník instruován, aby zíral na kruh FT. Po této fázi bude účastník veden, aby se podíval směrem k FTT a současně poslouchal zvukovou zpětnou vazbu. Při provádění tohoto úkolu bude účastník aktivně ovládat pohyby očí, dokud nebude zvuková zpětná vazba častější a poté se stane nepřetržitým zvukovým vzorem. Tento nepřetržitý zvuk bude signalizovat pacientovi ovládající nystagmus.

Simulovaná BT obsahuje prezentaci programu mikroperimetrie C10-2. Postup zahrnuje prezentaci standardního LED fixačního terče (FT) sestávajícího z malého červeného kruhu o průměru asi 0,76°. Nejprve bude účastník instruován, aby zíral na kruh FT. Po této fázi bude účastník veden k tomu, aby se podíval na FT a současně si byl vědom všech blikajících světel na periferii vidění. Při plnění tohoto úkolu bude účastník aktivně ovládat pohyby očí a podobně jako u počítačových her musí pacient identifikovat cíle v periferním zorném poli a reagovat stisknutím tlačítka.

Účastníkům budou poskytnuta cvičení efektivního čtení. Tréninkové návštěvy se opakují celkem 4 v týdenním intervalu.

Postupy na konci studie Další sledování Návštěvy 6 a 7 se uskuteční 5 týdnů a 4 měsíce po návštěvě 1. Účastníci budou hodnoceni také na vidění na blízko a kontrastní citlivost měřenou pomocí Colenbranderova diagramu se 2 úrovněmi kontrastu, stereopsie bude hodnocena pomocí Frisby Stereo Test a odhady kvality života budou hodnoceny pomocí dětského dotazníku zrakových funkcí (CVFQ).

Neexistují žádná známá rizika nebo vedlejší účinky používání tréninku biofeedbacku. V některých případech jsou pozorovanými vedlejšími účinky celková únava, únava v důsledku snahy o fixaci, nepohodlí nebo únava očí.