Biofeedback i Idiopatisk Infantil Nystagmus Syndrom

Baggrund:

Infantil idiopatisk nystagmus (IIN) eller medfødt motorisk nystagmus er mest almindelig blandt infantil nystagmustilfælde. Den har et karakteristisk bølgeform øjenbevægelsesmønster med en eksponentielt stigende hastighed langsom fase efterfulgt af en saccadisk hurtig fase.

IIN er til stede fra spædbarnsalderen, men genkendes sædvanligvis få måneder ind i livet og kan endda først ses efter, at barnet er blevet flere år gammelt. Karakteristika for IIN omfatter følgende: konjugerede øjenbevægelser med samme frekvens og amplitude i hvert øje, blikposition ændrer ikke retningen af ​​hurtig fase, et nulpunkt kan være til stede med mindre motorisk ustabilitet, konvergens opnår bedre motorisk stabilitet, hoveddrejning og hovedhældning til stede for at lette visning ved nulpunkt og fravær af oscillopsi i de fleste tilfælde.

Når patienten er asymptomatisk, kræves ingen behandling. Men hvis synsstyrken formindskes med unormal hovedstilling, og oscillopsia-indgreb er berettiget.

Traditionelle anvendte terapier omfatter muskelkirurgi, optiske enheder, lægemidler og injektioner af botulinumtoksin. Alle nuværende tilgængelige terapier sigter mod at ændre den funktionelle balance mellem øjenmuskler, der er ansvarlige for øjenbevægelser, med håb om, at de vil producere bedre okulær stabilitet og bedre foveationstid for indkommende billeder med bedre syn. Alle sådanne tilfælde kræver også lavsynsrehabiliteringsinterventioner for at forbedre funktionelt syn og livskvalitet.

Begrundelse for undersøgelsen:

Aktiv øjenbevægelseskontroltræning, en gammel og stadig mest udbredt intervention i lavsynsrehabilitering (LVR) blev aldrig brugt i nystagmustilfælde med nedsat syn af forskellige årsager. En af dem var manglende evne til at dokumentere nøjagtigt øjenbevægelser og fikseringsegenskaber hos patienter med nedsat syn, inklusive nystagmus-tilfælde.

Biofeedback-træning (BT) er den nyeste og nyeste teknik til oculomotorisk kontroltræning i tilfælde med nedsat syn ved brug af tilgængelige moduler i de nye mikroperimetriinstrumenter.

Sporadiske rapporter i litteraturen fremhævede positive fordele ved at bruge BT i en række nystagmustilfælde. Formålet med denne undersøgelse er systematisk at vurdere virkningen af ​​BT i en række tilfælde med IIN og formulere retningslinjer for videre anvendelse af denne intervention i nystagmus tilfælde generelt.

Undersøg hypotese

De visuelle og lydmæssige dele af BT-programmet forbedres på en synergistisk måde oculomotorisk kontrol gennem opmærksomhedsforbedring og villige øjenbevægelser mod forudbestemte mål. Forbedret oculomotorisk kontrol resulterer i bedre fikseringsstabilitet af øjne. Bedre fikseringsstabilitet resulterer igen i bedre syn for afstand og nærhed. Dobbelt sensorisk BT er en terapi, der har været brugt ved svagsynethed i mere end ti år, og som viser gode resultater for nær- og fjernsyn i tilfælde med makuladegeneration og andre patologier. Undersøgelseshypotesen, der aldrig er testet før, er, at BT i tilfælde med IIN vil påvirke oculomotorisk kontrol og synsstyrke positivt, som det har vist sig at gøre i tilfælde med makuladegeneration.

Undersøgelsens betydning:

De fleste tilfælde med IIN lider også af dårlig synsstyrke og er i det væsentlige synshandicappede. Hvor nærsynet nemt kan forbedres til funktionsniveauer ved brug af forstørrelse i brilleglas, som i tilfælde med synsnedsættelse, kan afstandssynet ikke forbedres yderligere med brillebriller og andre svagsynsanordninger er påkrævet. BT i IIN-tilfælde kan resultere i væsentlig forbedring af synsevnen for afstand på samme måde, som BT resulterer i forbedret afstandssyn i tilfælde med makuladegeneration.

Design af kliniske forsøg:

Dette er et prospektivt klinisk randomiseret forsøg, der omfatter en kontrolgruppe og finder sted over en periode på op til 24 måneder.

Målene for dette forsøg er at verificere, om BT påvirker oculomotorisk kontrol i tilfælde med IIN og resulterer i bedre synsstyrke på afstand hos dem, der er trænet med BT.

Population af kliniske forsøg:

Den tilsigtede population for dette kliniske forsøg skal findes blandt patienter med lavsynsrehabilitering (LVR). Patienter vil blive overvejet at blive inkluderet i undersøgelsen, hvis de opfylder forsøgets adgangskriterier.

Følgende er en oversigt over undersøgelsesprocedurerne: efter indhentning af samtykke fra undersøgelsesdeltagere, bekræftelse af berettigelse og baseline-vurderinger (Visit1, V1), vil deltagerne gennemgå 4 BT-sessioner (V2, V3, V4 og V5). Efter afslutning af de 4 BT-sessioner vil deltagerne vende tilbage til en opfølgning efter 1 uge (V6) og 3 måneder (V7).

Baseline-procedurer Under baseline-besøget (besøg 1) vil deltagerne blive vurderet for Best Corrected Visual Acuity (BCVA) for afstandssyn med ETDRS-diagrammer på 4 meter, foretrukne retinal locus (PRL) karakteristika, fikseringsstabilitet (FS) estimater og nystagmus amplitude med MAIA mikroperimeter (Centervue, Padova, Italien). Deltagerne vil også blive vurderet for nærsyn og kontrastfølsomhed målt med Colenbrander-skemaet med 2 kontrastniveauer, stereopsi vil blive vurderet med Frisby Stereo Test, og livskvalitetsestimater vil blive vurderet med børns synsfunktionsspørgeskema (CVFQ).

Dette besøg kan tage en times tid. Træningsprocedure under træningsprocedurebesøg (V2-5) deltageren sætter sig foran instrumentet, mens visuelle mål præsenteres for øjet, og auditive stimuli præsenteres i takt med de visuelle stimuli. Patienten skal identificere mål og reagere ved at trykke på en knap.

BT inkluderer 4 BT-forsøg á 5 minutter hver med 5 minutters hviletid mellem hvert forsøg. Proceduren involverer præsentation af et standard LED-fikseringsmål (FT) bestående af en lille rød cirkel med en diameter på ca. 0,76°. Et fikseringstræningsmål (FTT) vil blive udvalgt af træneren på et opfattet bedre fikseringspunkt. I første omgang vil deltageren blive instrueret i at stirre på FT-cirklen. Efter dette trin vil deltageren blive guidet til at se i retning af FTT og samtidig lytte til lydfeedback. Under udførelsen af ​​denne opgave vil deltageren aktivt kontrollere øjenbevægelserne, indtil lydfeedbacken bliver hyppigere og derefter bliver til et kontinuerligt lydmønster. Denne kontinuerlige lyd vil signalere til patienten, at han kontrollerer nystagmus.

Simuleret BT inkluderer præsentation af et C10-2 mikroperimetri program. Proceduren involverer præsentation af et standard LED-fikseringsmål (FT) bestående af en lille rød cirkel med en diameter på ca. 0,76°. I første omgang vil deltageren blive instrueret i at stirre på FT-cirklen. Efter denne fase vil deltageren blive guidet til at se på FT og samtidig være opmærksom på eventuelle blinkende lys i periferien af ​​synet. Ved at udføre denne opgave vil deltageren aktivt kontrollere øjenbevægelserne og i lighed med computerspil skal patienten identificere mål i det perifere synsfelt og reagere ved at trykke på en knap.

Deltagerne vil modtage effektivitetslæsningsøvelser med hjem. Træningsbesøg gentages til i alt 4 med et ugentligt interval.

Afslutning af undersøgelsesprocedurer Yderligere opfølgning Besøg 6 og 7 vil finde sted 5 uger og 4 måneder efter besøg 1. Deltagerne vil også blive vurderet for nærsyn og kontrastfølsomhed målt med Colenbrander-skemaet med 2 kontrastniveauer, stereopsi vil blive vurderet med Frisby Stereo Test og Livskvalitet estimater vil blive vurderet med børns visuelle funktion spørgeskema (CVFQ).

Der er ingen kendte risici eller bivirkninger ved brug af biofeedback-træning. I nogle tilfælde er opfattede bivirkninger generel træthed, træthed på grund af bestræbelserne på at fiksere, ubehag eller anstrengte øjne.