Biofeedback i idiopatisk infantilt nystagmussyndrom

Bakgrunn:

Infantil idiopatisk nystagmus (IIN) eller medfødt motorisk nystagmus er mest vanlig blant infantil nystagmustilfeller. Den har et karakteristisk bølgeform øyebevegelsesmønster med en eksponentielt økende hastighet saktefase etterfulgt av en sakkadisk rask fase.

IIN er tilstede fra spedbarnsalderen, men gjenkjennes vanligvis noen måneder ut i livet og kan til og med være tydelig først etter at barnet har fylt flere år. Kjennetegn på IIN inkluderer følgende: konjugerte øyebevegelser med lik frekvens og amplitude i hvert øye, blikkposisjon endrer ikke retningen på hurtig fase, et nullpunkt kan være tilstede med mindre motorisk ustabilitet, konvergens oppnår bedre motorisk stabilitet, hodevending og hodetilt til stede for å lette visning ved nullpunkt og fravær av oscillopsi i de fleste tilfeller.

Når pasienten er asymptomatisk er ingen behandling nødvendig. Imidlertid, hvis synsskarphet reduseres med unormal hodestilling og oscillopsia-inngrep er berettiget.

Tradisjonelle brukte terapier inkluderer muskelkirurgi, optiske enheter, medikamenter og botulinumtoksininjeksjoner. Alle nåværende tilgjengelige terapier tar sikte på å endre den funksjonelle balansen mellom øyemuskler som er ansvarlige for øyebevegelser med håp om at de vil gi bedre okulær stabilitet og bedre foveationstid for innkommende bilder med bedre syn. Alle slike tilfeller krever også lavsynsrehabiliteringsintervensjoner for å forbedre funksjonelt syn og livskvalitet.

Begrunnelse for studien:

Aktiv øyebevegelseskontrolltrening, en gammel og fortsatt mest utbredt intervensjon innen lavsynsrehabilitering (LVR) ble aldri brukt i nystagmustilfeller med nedsatt syn av ulike årsaker. En av dem var manglende evne til å dokumentere nøyaktig øyebevegelser og fikseringsegenskaper hos pasienter med nedsatt syn, inkludert nystagmustilfeller.

Biofeedback-trening (BT) er den siste og nyeste teknikken for oculomotorisk kontrolltrening i tilfeller med nedsatt syn ved bruk av tilgjengelige moduler i de nye mikroperimetri-instrumentene.

Sporadiske rapporter i litteraturen fremhevet positive fordeler ved å bruke BT i en rekke nystagmustilfeller. Hensikten med denne studien er å systematisk vurdere virkningen av BT i en serie tilfeller med IIN og formulere retningslinjer for videre bruk av denne intervensjonen i nystagmustilfeller generelt.

Studer hypotese

De visuelle og lyddelene av BT-programmet forbedres på en synergistisk måte oculomotorisk kontroll gjennom oppmerksomhetsforbedring og frivillige øyebevegelser mot forhåndsutpekte mål. Forbedret oculomotorisk kontroll resulterer i bedre fikseringsstabilitet for øynene. Bedre fikseringsstabilitet resulterer igjen i bedre syn for avstand og nærhet. Dual sensory BT er en terapi som har vært brukt ved nedsatt syn i mer enn ti år, og viser gode resultater for nær- og fjernsyn i tilfeller med makuladegenerasjon og andre patologier. Studiehypotesen, aldri testet før, er at BT i tilfeller med IIN vil påvirke oculomotorisk kontroll og synsskarphet positivt, slik det ble bevist å gjøre i tilfeller med makuladegenerasjon.

Betydningen av studien:

De fleste tilfeller med IIN lider også av dårlig synsstyrke og er i hovedsak synshemmede. Der som i tilfeller med synshemming, nærsyn enkelt kan forbedres til funksjonsnivå ved å bruke forstørrelse i brillebriller, kan ikke avstandssynet forbedres ytterligere med brillebriller og andre svaksynsutstyr er nødvendig. BT i IIN-tilfeller kan resultere i betydelig forbedring av synsevnen for avstand på lignende måte som BT resulterer i forbedret avstandssyn i tilfeller med makuladegenerasjon.

Design av kliniske forsøk:

Dette er en prospektiv klinisk randomisert studie for å inkludere en kontrollgruppe og finne sted over en periode på opptil 24 måneder.

Målene som er satt for denne studien er å verifisere om BT påvirker oculomotorisk kontroll i tilfeller med IIN og resulterer i bedre synsstyrke på avstand hos de som er trent med BT.

Populasjon i kliniske forsøk:

Den tiltenkte populasjonen for denne kliniske studien er å finne blant pasienter med lavsynsrehabilitering (LVR). Pasienter vil bli vurdert for inkludering i studien hvis de oppfyller kriteriene for studiestart.

Følgende er en oversikt over studieprosedyrene: etter innhenting av samtykke fra studiedeltakere, bekreftelse på kvalifisering og baselinevurderinger (Besøk1, V1), vil deltakerne gjennomgå 4 BT-økter (V2, V3, V4 og V5). Etter fullføring av de 4 BT-øktene vil deltakerne komme tilbake for en oppfølging etter 1 uke (V6) og 3 måneder (V7).

Grunnlinjeprosedyrer Under baseline-besøket (besøk 1) vil deltakerne bli vurdert for Best Corrected Visual Acuity (BCVA) for avstandssyn med ETDRS-diagrammer på 4 meter, foretrukne retinal locus (PRL)-karakteristikk, fiksasjonsstabilitet (FS) estimater og nystagmus-amplitude med MAIA mikroperimeter (Centervue, Padova, Italia). Deltakerne vil også bli vurdert for nærsyn og kontrastfølsomhet målt med 2 kontrastnivåer Colenbrander-diagrammet, stereopsis vil bli vurdert med Frisby Stereo Test og livskvalitetsestimater vil bli vurdert med barnas visuelle funksjonsspørreskjema (CVFQ).

Dette besøket kan ta en time. Treningsprosedyre under treningsprosedyrebesøk (V2-5) deltakeren sitter foran instrumentet mens visuelle mål presenteres for øyet og auditive stimuli presenteres i takt med de visuelle stimuli. Pasienten må identifisere mål og svare ved å trykke på en knapp.

BT inkluderer 4 BT-forsøk på 5 minutter hver med 5 minutters hviletid mellom hvert forsøk. Prosedyren innebærer presentasjon av et standard LED-fikseringsmål (FT) som består av en liten rød sirkel på ca. 0,76° diameter. Et fikseringstreningsmål (FTT) vil bli valgt av treneren ved et oppfattet bedre fikseringspunkt. I utgangspunktet vil deltakeren bli bedt om å stirre på FT-sirkelen. Etter dette stadiet vil deltakeren bli guidet til å se i retning av FTT og lytte samtidig til lydtilbakemeldingen. Ved å utføre denne oppgaven vil deltakeren aktivt kontrollere øyebevegelsene inntil lydtilbakemeldingen blir hyppigere og deretter blir et kontinuerlig lydmønster. Denne kontinuerlige lyden vil signalisere at pasienten kontrollerer nystagmus.

Simulert BT inkluderer presentasjon av et C10-2 mikroperimetriprogram. Prosedyren innebærer presentasjon av et standard LED-fikseringsmål (FT) som består av en liten rød sirkel på ca. 0,76° diameter. I utgangspunktet vil deltakeren bli bedt om å stirre på FT-sirkelen. Etter dette stadiet vil deltakeren bli guidet til å se på FT og samtidig være oppmerksom på eventuelle blinkende lys i periferien av synet. Ved å utføre denne oppgaven vil deltakeren aktivt kontrollere øyebevegelsene, og i likhet med dataspill må pasienten identifisere mål i det perifere synsfeltet og svare ved å trykke på en knapp.

Deltakerne vil bli gitt med hjem effektivitet leseøvelser. Treningsbesøk gjentas til totalt 4 med ukentlig intervall.

Slutt på studieprosedyrer Ytterligere oppfølging Besøk 6 og 7 vil finne sted 5 uker og 4 måneder etter besøk 1. Deltakerne vil også bli vurdert for nærsyn og kontrastfølsomhet målt med de 2 kontrastnivåene Colenbrander-diagrammet, stereopsis vil bli vurdert med Frisby Stereo Test og Livskvalitetsestimater vil bli vurdert med barnas visuelle funksjonsspørreskjema (CVFQ).

Det er ingen kjente risikoer eller bivirkninger kjent ved bruk av biofeedback-trening. I noen tilfeller er observerte bivirkninger generell tretthet, tretthet på grunn av forsøk på å fiksere, ubehag eller belastning på øynene.