Biorretroalimentación en el síndrome de nistagmo infantil idiopático

Antecedentes:

El nistagmo idiopático infantil (NII) o nistagmo motor congénito es más común entre los casos de nistagmo infantil. Tiene un patrón característico de movimiento ocular en forma de onda con una fase lenta de velocidad que aumenta exponencialmente, seguida de una fase sacádica rápida.

La IIN está presente desde la infancia, pero generalmente se reconoce a los pocos meses de vida e incluso puede ser evidente solo después de que el niño haya alcanzado varios años de edad. Las características de IIN incluyen las siguientes: movimientos oculares conjugados con igual frecuencia y amplitud en cada ojo, la posición de la mirada no cambia la dirección de la fase rápida, un punto nulo puede estar presente con menos inestabilidad motora, la convergencia logra una mejor estabilidad motora, giro de la cabeza y inclinación de la cabeza presente para facilitar la visualización en el punto nulo y ausencia de oscilopsia en la mayoría de los casos.

Cuando el paciente está asintomático no se requiere tratamiento. Sin embargo, si la agudeza visual está disminuida con una postura anormal de la cabeza y las intervenciones de oscilopsia están justificadas.

Las terapias tradicionales utilizadas incluyen cirugía muscular, dispositivos ópticos, medicamentos e inyecciones de toxina botulínica. Todas las terapias disponibles actualmente tienen como objetivo cambiar el equilibrio funcional entre los músculos oculares responsables de los movimientos oculares con la esperanza de que produzcan una mejor estabilidad ocular y un mejor tiempo de foveación para las imágenes entrantes con una mejor visión. Todos estos casos también requieren intervenciones de rehabilitación de baja visión para mejorar la visión funcional y la calidad de vida.

Justificación del estudio:

El entrenamiento de control activo del movimiento ocular, una intervención antigua y aún más frecuente en la rehabilitación de la baja visión (LVR), nunca se usó en casos de nistagmo con baja visión por varias razones. Uno de ellos fue la incapacidad de documentar con precisión los movimientos oculares y las características de fijación en pacientes con baja visión, incluidos los casos de nistagmo.

El entrenamiento de biorretroalimentación (BT) es la última y más nueva técnica para el entrenamiento del control oculomotor en casos de baja visión cuando se utilizan los módulos disponibles en los nuevos instrumentos de microperimetría.

Los informes esporádicos en la literatura destacaron los beneficios positivos del uso de BT en una variedad de casos de nistagmo. El propósito de este estudio es evaluar sistemáticamente el impacto de BT en una serie de casos con NII y formular pautas para el uso posterior de esta intervención en casos de nistagmo en general.

Hipótesis del estudio

Las partes visuales y de audio del programa BT mejoran de forma sinérgica el control oculomotor a través de la mejora de la atención y los movimientos oculares voluntarios hacia objetivos preestablecidos. El control oculomotor mejorado da como resultado una mejor estabilidad de fijación de los ojos. Una mejor estabilidad de fijación a su vez da como resultado una mejor visión de lejos y de cerca. La BT dual sensorial es una terapia utilizada en baja visión desde hace más de diez años, mostrando buenos resultados para la visión de cerca y de lejos en casos de degeneración macular y otras patologías. La hipótesis del estudio, nunca probada antes, es que la BT en los casos con NII tendrá un impacto positivo en el control oculomotor y la agudeza visual, como se demostró en los casos con degeneración macular.

El significado del estudio:

La mayoría de los casos con IIN también sufren de mala agudeza visual y, en esencia, tienen problemas de visión. Mientras que en los casos de discapacidad visual, la visión de cerca puede mejorarse fácilmente a niveles funcionales mediante el uso de aumentos en anteojos, la visión de lejos no puede mejorarse más con anteojos y se requieren otros dispositivos para la baja visión. La BT en los casos de IIN puede dar como resultado una mejora significativa en las habilidades visuales para la distancia de una manera similar a la BT da como resultado una mejor visión a distancia en los casos con degeneración macular.

Diseño de ensayos clínicos:

Este es un ensayo clínico aleatorizado prospectivo para incluir un grupo de control y se llevará a cabo durante un período de hasta 24 meses.

Los objetivos planteados para este ensayo es verificar si la BT impacta en el control oculomotor en casos con IIN y resulta en una mejor agudeza visual a distancia en aquellos entrenados con BT.

Población del ensayo clínico:

La población prevista para este ensayo clínico se encuentra entre los pacientes de práctica clínica de rehabilitación de baja visión (LVR). Los pacientes serán considerados para su inclusión en el estudio si cumplen con los criterios de ingreso al ensayo.

La siguiente es una descripción general de los procedimientos del estudio: luego de obtener el consentimiento de los participantes del estudio, la confirmación de elegibilidad y las evaluaciones de referencia (Visita 1, V1), los participantes se someterán a 4 sesiones de BT (V2, V3, V4 y V5). Al finalizar las 4 sesiones de BT, los participantes regresarán para un seguimiento después de 1 semana (V6) y 3 meses (V7).

Procedimientos de línea de base Durante la visita de línea de base (Visita 1), los participantes serán evaluados para la mejor agudeza visual corregida (BCVA) para visión de lejos con gráficos ETDRS a 4 metros, características del lugar de la retina preferido (PRL), estimaciones de estabilidad de fijación (FS) y amplitud de nistagmo con el microperímetro MAIA (Centervue, Padua, Italia). Los participantes también serán evaluados para la visión de cerca y la sensibilidad al contraste medidos con el gráfico de Colenbrander de 2 niveles de contraste, la estereopsis se evaluará con la prueba estéreo Frisby y las estimaciones de calidad de vida se evaluarán con el cuestionario de función visual para niños (CVFQ).

Esta visita puede durar una hora. Procedimiento de entrenamiento Durante las visitas del procedimiento de entrenamiento (V2-5), el participante está sentado frente al instrumento mientras se presentan los objetivos visuales al ojo y los estímulos auditivos se presentan junto con los estímulos visuales. El paciente tiene que identificar objetivos y responder presionando un botón.

BT incluye 4 intentos de BT de 5 minutos cada uno con 5 minutos de descanso entre cada intento. El procedimiento implica la presentación de un objetivo de fijación LED (FT) estándar que consiste en un pequeño círculo rojo de aproximadamente 0,76° de diámetro. El entrenador seleccionará un objetivo de entrenamiento de fijación (FTT) en un punto de fijación mejor percibido. Inicialmente, se indicará al participante que mire fijamente el círculo FT. Después de esta etapa, se guiará al participante para que mire en la dirección del FTT y escuche simultáneamente la retroalimentación de audio. Al realizar esta tarea, el participante controlará activamente los movimientos oculares hasta que la retroalimentación de audio se vuelva más frecuente y luego se convierta en un patrón de sonido continuo. Este sonido continuo indicará al paciente que está controlando el nistagmo.

La BT simulada incluye la presentación de un programa de microperimetría C10-2. El procedimiento implica la presentación de un objetivo de fijación LED (FT) estándar que consiste en un pequeño círculo rojo de aproximadamente 0,76° de diámetro. Inicialmente, se indicará al participante que mire fijamente el círculo FT. Después de esta etapa, se guiará al participante para que mire el FT y, al mismo tiempo, esté atento a cualquier luz intermitente en la periferia de la visión. Al realizar esta tarea, el participante controlará activamente los movimientos oculares y, de manera similar a los juegos de computadora, el paciente debe identificar objetivos en el campo de visión periférico y responder presionando un botón.

Los participantes recibirán ejercicios de lectura de eficiencia para llevar a casa. Las visitas de formación se repiten hasta un total de 4 en un intervalo semanal.

Procedimientos de finalización del estudio Las visitas de seguimiento adicionales 6 y 7 se llevarán a cabo a las 5 semanas y 4 meses después de la visita 1. Los participantes también serán evaluados para la visión de cerca y la sensibilidad al contraste medidos con el gráfico de Colenbrander de 2 niveles de contraste, la estereopsis se evaluará con el Las estimaciones de Frisby Stereo Test y Quality of Life se evaluarán con el cuestionario de función visual para niños (CVFQ).

No se conocen riesgos ni efectos secundarios del uso del entrenamiento con biorretroalimentación. En algunos casos, los efectos secundarios percibidos observados son fatiga general, cansancio debido a los esfuerzos de fijación, malestar o fatiga visual.