Biofeedback w idiopatycznym zespole oczopląsu dziecięcego

Tło:

Dziecięcy oczopląs idiopatyczny (IIN) lub wrodzony oczopląs ruchowy występuje najczęściej wśród przypadków oczopląsu niemowlęcego. Charakteryzuje się falowym wzorcem ruchu gałek ocznych z wykładniczo rosnącą fazą wolnej prędkości, po której następuje sakadyczna faza szybka.

IIN jest obecny od niemowlęctwa, ale zwykle jest rozpoznawany kilka miesięcy życia, a nawet może być widoczny dopiero po ukończeniu przez dziecko kilku lat. Charakterystyka IIN obejmuje: sprzężone ruchy gałek ocznych z jednakową częstotliwością i amplitudą w każdym oku, pozycja spojrzenia nie zmienia kierunku szybkiej fazy, może występować punkt zerowy z mniejszą niestabilnością motoryczną, konwergencja osiąga lepszą stabilność motoryczną, skręt głowy i obecne przechylenie głowy, aby ułatwić oglądanie w punkcie zerowym i brak oscylopsji w większości przypadków.

Gdy pacjent jest bezobjawowy, leczenie nie jest wymagane. Jednakże, jeśli ostrość wzroku jest zmniejszona z nieprawidłową postawą głowy i interwencja oscylopsji jest uzasadniona.

Tradycyjnie stosowane terapie obejmują chirurgię mięśni, urządzenia optyczne, leki i zastrzyki z toksyny botulinowej. Wszystkie obecnie dostępne terapie mają na celu zmianę równowagi funkcjonalnej między mięśniami gałki ocznej odpowiedzialnymi za ruchy gałek ocznych z nadzieją, że przyniosą one lepszą stabilność oczną i lepszy czas foveacji dla nadchodzących obrazów z lepszym widzeniem. Wszystkie takie przypadki wymagają również interwencji w ramach rehabilitacji słabowidzącej w celu poprawy funkcjonalnego widzenia i jakości życia.

Uzasadnienie badania:

Aktywny trening kontroli ruchu gałek ocznych, stara i nadal najbardziej rozpowszechniona interwencja w rehabilitacji słabowidzących (LVR), nigdy nie była stosowana w przypadkach oczopląsu ze słabym widzeniem z różnych powodów. Jednym z nich był brak możliwości dokładnego udokumentowania ruchów oczu i charakterystyki fiksacji u pacjentów słabowidzących, w tym przypadków oczopląsu.

Trening Biofeedback (BT) to najnowsza i najnowocześniejsza technika treningu kontroli okoruchowej w przypadkach słabowidzących przy wykorzystaniu dostępnych modułów w nowych instrumentach mikroperymetrycznych.

Sporadyczne doniesienia w literaturze podkreślały pozytywne korzyści z zastosowania BT w różnych przypadkach oczopląsu. Celem tego badania jest systematyczna ocena wpływu BT w serii przypadków z IIN i sformułowanie wytycznych dotyczących dalszego stosowania tej interwencji w ogólnych przypadkach oczopląsu.

Hipoteza badawcza

Wizualne i dźwiękowe części programu BT poprawiają w synergiczny sposób kontrolę okoruchową poprzez poprawę uwagi i wolicjonalne ruchy gałek ocznych w kierunku wcześniej wyznaczonych celów. Poprawiona kontrola okoruchowa skutkuje lepszą stabilnością fiksacji oczu. Lepsza stabilność fiksacji z kolei przekłada się na lepsze widzenie do dali i do bliży. Dual sensoryczna BT to terapia stosowana w słabowidzących od ponad dziesięciu lat, wykazująca dobre wyniki w widzeniu do bliży i dali w przypadkach zwyrodnienia plamki żółtej i innych patologii. Hipoteza badawcza, nigdy wcześniej nie testowana, jest taka, że ​​BT w przypadkach z IIN pozytywnie wpłynie na kontrolę okoruchową i ostrość wzroku, tak jak udowodniono to w przypadku zwyrodnienia plamki żółtej.

Znaczenie badania:

Większość przypadków z IIN cierpi również na słabą ostrość wzroku iw istocie są to osoby z upośledzeniem wzroku. Podczas gdy, jak w przypadku osób z upośledzeniem wzroku, widzenie do bliży można łatwo poprawić do poziomu funkcjonalnego za pomocą powiększenia w okularach, widzenie na odległość nie może być dalej poprawiane za pomocą okularów okularowych i innych urządzeń słabowidzących. BT w przypadkach IIN może skutkować znaczną poprawą zdolności widzenia na odległość w podobny sposób, jak BT skutkuje poprawą widzenia na odległość w przypadkach zwyrodnienia plamki żółtej.

Projekt badania klinicznego:

Jest to prospektywne randomizowane badanie kliniczne obejmujące grupę kontrolną i trwające do 24 miesięcy.

Celem tej próby jest sprawdzenie, czy BT wpływa na kontrolę okoruchową w przypadkach z IIN i skutkuje lepszą ostrością widzenia na odległość u osób trenujących z BT.

Populacja badania klinicznego:

Docelową populacją dla tego badania klinicznego są pacjenci korzystający z rehabilitacji słabowidzącej (LVR). Pacjenci zostaną włączeni do badania, jeśli spełnią kryteria włączenia do badania.

Poniżej znajduje się przegląd procedur badania: po uzyskaniu zgody uczestników badania, potwierdzeniu kwalifikowalności i ocenie wyjściowej (Wizyta 1, V1), uczestnicy przejdą 4 sesje BT (V2, V3, V4 i V5). Po zakończeniu 4 sesji BT uczestnicy wrócą na wizytę kontrolną po 1 tygodniu (V6) i 3 miesiącach (V7).

Procedury wyjściowe Podczas wizyty początkowej (Wizyta 1) uczestnicy zostaną ocenieni pod kątem najlepszej skorygowanej ostrości wzroku (BCVA) dla widzenia do dali za pomocą wykresów ETDRS z odległości 4 metrów, charakterystyki preferowanego miejsca siatkówki (PRL), oceny stabilności fiksacji (FS) i amplitudy oczopląsu z mikroperymetr MAIA (Centervue, Padwa, Włochy). Uczestnicy zostaną również ocenieni pod kątem widzenia do bliży i wrażliwości na kontrast mierzonej za pomocą 2 poziomów kontrastu w tabeli Colenbrandera, stereopsja zostanie oceniona za pomocą testu stereoskopowego Frisby'ego, a ocena jakości życia zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza funkcji wzrokowych dla dzieci (CVFQ).

Ta wizyta może zająć godzinę. Procedura treningowa podczas wizyt procedur szkoleniowych (V2-5) uczestnik siedzi przed instrumentem, podczas gdy cele wizualne są prezentowane oku, a bodźce słuchowe są prezentowane równolegle z bodźcami wzrokowymi. Pacjent musi zidentyfikować cele i odpowiedzieć, naciskając przycisk.

BT obejmuje 4 próby BT po 5 minut każda z 5 minutami odpoczynku między każdą próbą. Procedura polega na przedstawieniu standardowego celu fiksacyjnego LED (FT) składającego się z małego czerwonego kółka o średnicy około 0,76°. Cel treningu fiksacji (FTT) zostanie wybrany przez trenera w postrzeganym lepszym punkcie fiksacji. Początkowo uczestnik zostanie poinstruowany, aby wpatrywał się w koło FT. Po tym etapie uczestnik zostanie poprowadzony tak, aby spojrzał w kierunku FTT i jednocześnie wysłuchał informacji zwrotnej audio. Wykonując to zadanie, uczestnik będzie aktywnie kontrolował ruchy gałek ocznych, aż dźwiękowe sprzężenie zwrotne stanie się częstsze, a następnie stanie się ciągłym wzorcem dźwiękowym. Ten ciągły dźwięk będzie sygnalizował, że pacjent kontroluje oczopląs.

Symulowana BT obejmuje prezentację programu mikroperymetrycznego C10-2. Procedura polega na przedstawieniu standardowego celu fiksacyjnego LED (FT) składającego się z małego czerwonego kółka o średnicy około 0,76°. Początkowo uczestnik zostanie poinstruowany, aby wpatrywał się w koło FT. Po tym etapie uczestnik zostanie poprowadzony tak, aby patrzył na FT i jednocześnie był świadomy wszelkich migających świateł na obrzeżach pola widzenia. Wykonując to zadanie, uczestnik będzie aktywnie kontrolował ruchy gałek ocznych i podobnie jak w grach komputerowych, pacjent musi identyfikować cele w peryferyjnym polu widzenia i odpowiadać na nie wciśnięciem przycisku.

Uczestnicy otrzymają ćwiczenia sprawności czytania do zabrania do domu. Wizyty szkoleniowe powtarzane są łącznie do 4 w tygodniowych odstępach.

Procedury zakończenia badania Dodatkowe wizyty kontrolne 6 i 7 odbędą się po 5 tygodniach i 4 miesiącach od wizyty 1. Uczestnicy zostaną również poddani ocenie widzenia do bliży i wrażliwości na kontrast mierzonej za pomocą 2 poziomów kontrastu Tablica Colenbrandera, stereopsja zostanie oceniona za pomocą Oceny testu stereo Frisby'ego i jakości życia zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza funkcji wzrokowych dzieci (CVFQ).

Nie są znane żadne zagrożenia ani skutki uboczne związane ze stosowaniem treningu biofeedback. W niektórych przypadkach obserwowane działania niepożądane to ogólne zmęczenie, zmęczenie spowodowane wysiłkiem w celu sfiksowania, dyskomfort lub zmęczenie oczu.