Biofeedback infantiilissa idiopaattisessa nystagmusoireyhtymässä

Tausta:

Infantiili idiopaattinen nystagmus (IIN) tai synnynnäinen motorinen nystagmus on yleisin infantiilisten nystagmustapausten joukossa. Sillä on tyypillinen aaltomuodon silmän liikekuvio eksponentiaalisesti kasvavalla nopeudella hidas vaihe, jota seuraa sakadinen nopea vaihe.

IIN on läsnä lapsenkengistä lähtien, mutta se tunnistetaan yleensä muutaman kuukauden kuluttua ja voi jopa ilmaantua vasta, kun lapsi on saavuttanut useita vuosia. IIN:n ominaisuuksia ovat muun muassa seuraavat: konjugoidut silmän liikkeet tasataajuudella ja amplitudilla kummassakin silmässä, katseen asento ei muuta nopean vaiheen suuntaa, nollapiste voi esiintyä pienemmällä moottorin epävakaudella, konvergenssilla saavutetaan parempi moottorin vakaus, pää kääntyy ja pään kallistus helpottaa katselua nollapisteessä ja useimmissa tapauksissa ilman oscillopsiaa.

Kun potilas on oireeton, hoitoa ei tarvita. Jos näöntarkkuus kuitenkin heikkenee epänormaalin pään asennon vuoksi, ja oscillopsia-toimenpiteet ovat perusteltuja.

Perinteisiä hoitomuotoja ovat lihaskirurgia, optiset laitteet, lääkkeet ja botuliinitoksiini-injektiot. Kaikilla nykyisillä saatavilla olevilla hoitomuodoilla pyritään muuttamaan toiminnallista tasapainoa silmien liikkeistä vastaavien silmälihasten välillä toivoen, että ne tuottavat parempaa silmän vakautta ja paremman foveation-ajan saapuville kuville, joilla on parempi näkö. Kaikki tällaiset tapaukset vaativat myös huonon näön kuntoutustoimenpiteitä toiminnallisen näön ja elämänlaadun parantamiseksi.

Tutkimuksen perustelut:

Aktiivista silmän liikkeenhallintakoulutusta, vanhaa ja edelleen yleisintä heikkonäköisen kuntoutuksen (LVR) interventiota, ei koskaan käytetty nystagmustapauksissa, joilla oli heikko näkö eri syistä. Yksi niistä oli kyvyttömyys dokumentoida tarkasti silmien liikkeitä ja kiinnitysominaisuuksia potilailla, joilla on heikko näkö, mukaan lukien nystagmustapaukset.

Biofeedback-koulutus (BT) on uusin ja uusin tekniikka silmän motorisen ohjauksen harjoitteluun heikonnäköisissä tapauksissa käytettäessä saatavilla olevia moduuleja uusissa mikroperimetria-instrumenteissa.

Kirjallisuuden satunnaiset raportit korostivat BT:n käytön myönteisiä etuja useissa nystagmustapauksissa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida systemaattisesti BT:n vaikutusta useissa IIN-tapauksissa ja muotoilla ohjeet tämän toimenpiteen jatkokäytölle nystagmustapauksissa yleensä.

Tutkimushypoteesi

BT-ohjelman visuaalinen ja audio-osat parantavat synergistisellä tavalla silmän motorista hallintaa parantamalla tarkkaavaisuutta ja tahdonvoimaisia ​​silmän liikkeitä kohti ennalta määritettyjä kohteita. Parannettu okulomotorinen ohjaus parantaa silmien kiinnitysvakautta. Parempi kiinnitysvakaus puolestaan ​​johtaa parempaan näkemiseen etäisyyteen ja lähelle. Kaksoissensorinen BT on heikkonäköisissä yli kymmenen vuoden ajan käytetty hoito, joka on osoittanut hyviä tuloksia lähi- ja etäisyysnäön hoidossa silmänpohjan rappeuman ja muiden patologioiden yhteydessä. Tutkimushypoteesi, jota ei ole koskaan testattu aiemmin, on, että BT-tapauksissa IIN vaikuttaa positiivisesti okulomotoriseen kontrolliin ja näöntarkkuuteen, kuten sen on osoitettu vaikuttavan makulan rappeumatapauksissa.

Tutkimuksen merkitys:

Useimmat IIN-potilaat kärsivät myös huonosta näöntarkkuudesta ja ovat pohjimmiltaan näkövammaisia. Koska näkövammaisissa tapauksissa lähinäköä voidaan helposti parantaa toiminnalliselle tasolle silmälasien suurennuksella, kaukonäköä ei voida parantaa silmälaseilla, vaan tarvitaan muita heikkonäköisiä laitteita. BT IIN-tapauksissa voi parantaa merkittävästi näkökykyä etäisyyden mittaamiseen samalla tavalla kuin BT parantaa kaukonäköä tapauksissa, joissa on silmänpohjan rappeuma.

Kliinisen tutkimuksen suunnittelu:

Tämä on prospektiivinen kliininen satunnaistettu tutkimus, johon kuuluu kontrolliryhmä ja joka kestää enintään 24 kuukautta.

Tämän kokeen tavoitteena on varmistaa, vaikuttaako BT silmän motoriseen hallintaan IIN-tapauksissa ja parantaako näöntarkkuutta etäisyydellä BT:llä koulutetuilla.

Kliinisen tutkimuksen populaatio:

Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoitettu populaatio löytyy huonon näön kuntoutuksen (LVR) kliinisistä potilaista. Potilaiden ottamista mukaan tutkimukseen harkitaan, jos he täyttävät tutkimukseen pääsyn kriteerit.

Seuraavassa on yleiskatsaus tutkimusmenettelyihin: saatuaan suostumuksen tutkimukseen osallistujilta, vahvistamalla kelpoisuuden ja suorittamalla perusarvioinnit (Visit1, V1), osallistujat käyvät läpi 4 BT-istuntoa (V2, V3, V4 ja V5). 4 BT-istunnon päätyttyä osallistujat palaavat seurantaan 1 viikon (V6) ja 3 kuukauden (V7) kuluttua.

Perusmenettelyt Perustilan käynnin (käynti 1) aikana osallistujilta arvioidaan paras korjattu näöntarkkuus (BCVA) kaukonäköä varten ETDRS-kartoilla 4 metrin etäisyydellä, ensisijaiset verkkokalvon lokuksen (PRL) ominaisuudet, fiksaatiostabiilisuus (FS) arviot ja nystagmusamplitudi. MAIA-mikroperimetri (Centervue, Padova, Italia). Osallistujilta arvioidaan myös lähinäkö ja kontrastiherkkyys mitattuna 2 kontrastitason Colenbrander-kaaviolla, stereopsis mitataan Frisby Stereo -testillä ja elämänlaatuarviot lasten visuaalisten toimintojen kyselylomakkeella (CVFQ).

Tämä vierailu voi kestää tunnin. Harjoittelutoimenpiteet harjoituskäyntien aikana (V2-5) osallistuja istuu instrumentin edessä samalla kun visuaaliset kohteet esitetään silmälle ja kuuloärsykkeet esitetään samanaikaisesti visuaalisten ärsykkeiden kanssa. Potilaan tulee tunnistaa kohteet ja vastata painiketta painamalla.

BT sisältää 4 BT-yritystä, kukin 5 minuuttia, ja jokaisen yrityksen välillä on 5 minuutin lepoaika. Toimenpide sisältää standardin LED-kiinnityskohteen (FT) esittämisen, joka koostuu pienestä punaisesta ympyrästä, jonka halkaisija on noin 0,76°. Valmentaja valitsee kiinnitysharjoittelukohteen (FTT) paremman kiinnityspisteen kohdalla. Aluksi osallistujaa kehotetaan tuijottamaan FT-ympyrää. Tämän vaiheen jälkeen osallistuja ohjataan katsomaan FTT:n suuntaan ja kuuntelemaan samanaikaisesti äänipalautetta. Tätä tehtävää suorittaessaan osallistuja ohjaa aktiivisesti silmien liikkeitä, kunnes äänipalaute tihenee ja muuttuu sitten jatkuvaksi äänikuvioksi. Tämä jatkuva ääni osoittaa, että potilas hallitsee nystagmia.

Simuloitu BT sisältää C10-2-mikroperimetriaohjelman esityksen. Toimenpide sisältää standardin LED-kiinnityskohteen (FT) esittämisen, joka koostuu pienestä punaisesta ympyrästä, jonka halkaisija on noin 0,76°. Aluksi osallistujaa kehotetaan tuijottamaan FT-ympyrää. Tämän vaiheen jälkeen osallistujaa ohjataan katsomaan FT:tä ja samalla olemaan tietoinen mahdollisista vilkkuvista valoista näön reuna-alueella. Tehtävää suorittaessaan osallistuja ohjaa aktiivisesti silmien liikkeitä ja tietokonepelien tapaan potilaan on tunnistettava kohteet reunanäkökentässä ja reagoitava nappia painamalla.

Osallistujille annetaan kotiin vietäviä tehokkuuslukuharjoituksia. Harjoittelukäyntejä toistetaan viikoittain yhteensä 4 kertaa.

Tutkimusmenettelyjen päättyminen Lisäseurantakäynnit 6 ja 7 suoritetaan 5 viikon ja 4 kuukauden kuluttua käynnistä 1. Osallistujilta arvioidaan myös lähinäkö ja kontrastiherkkyys mitattuna 2 kontrastitason Colenbrander-kaaviolla, stereopsis arvioidaan Frisby Stereo Test ja Life Quality of Life -arviot arvioidaan lasten visuaalisten toimintojen kyselylomakkeella (CVFQ).

Biofeedback-koulutuksesta ei tiedetä riskejä tai sivuvaikutuksia. Joissakin tapauksissa havaittuja sivuvaikutuksia ovat yleinen väsymys, kiinnittymisyrityksistä johtuva väsymys, epämukavuus tai silmien rasitus.