Biofeedback beim idiopathischen infantilen Nystagmussyndrom

Hintergrund:

Infantiler idiopathischer Nystagmus (IIN) oder angeborener motorischer Nystagmus ist am häufigsten bei Fällen von infantilem Nystagmus. Es hat ein charakteristisches wellenförmiges Augenbewegungsmuster mit einer exponentiell ansteigenden langsamen Geschwindigkeitsphase, gefolgt von einer sakkadischen schnellen Phase.

IIN ist von der Kindheit an vorhanden, wird jedoch normalerweise einige Monate im Leben erkannt und kann sogar erst sichtbar werden, nachdem das Kind mehrere Jahre alt ist. Zu den Merkmalen von IIN gehören die folgenden: konjugierte Augenbewegungen mit gleicher Frequenz und Amplitude in jedem Auge, Blickposition ändert die Richtung der schnellen Phase nicht, ein Nullpunkt kann bei geringerer motorischer Instabilität vorhanden sein, Konvergenz erzielt eine bessere motorische Stabilität, Kopfdrehung und Kopfneigung vorhanden, um die Betrachtung am Nullpunkt zu erleichtern und in den meisten Fällen keine Oszillopsien.

Wenn der Patient asymptomatisch ist, ist keine Behandlung erforderlich. Wenn jedoch die Sehschärfe bei abnormaler Kopfhaltung und Oszillopsie verringert ist, sind Interventionen gerechtfertigt.

Zu den traditionell verwendeten Therapien gehören Muskelchirurgie, optische Geräte, Medikamente und Botulinumtoxin-Injektionen. Alle derzeit verfügbaren Therapien zielen darauf ab, das funktionelle Gleichgewicht zwischen den Augenmuskeln zu verändern, die für Augenbewegungen verantwortlich sind, in der Hoffnung, dass sie eine bessere Augenstabilität und eine bessere Foveationszeit für eingehende Bilder mit besserem Sehvermögen erzeugen. Alle diese Fälle erfordern auch Rehabilitationsmaßnahmen für Sehbehinderte, um das funktionelle Sehvermögen und die Lebensqualität zu verbessern.

Begründung der Studie:

Aktives Augenbewegungskontrolltraining, eine alte und immer noch am weitesten verbreitete Intervention in der Rehabilitation von Sehschwäche (LVR), wurde aus verschiedenen Gründen nie bei Nystagmusfällen mit Sehschwäche eingesetzt. Einer davon war die Unfähigkeit, Augenbewegungen und Fixationsmerkmale bei Patienten mit Sehbehinderung, einschließlich Nystagmusfällen, genau zu dokumentieren.

Das Biofeedback-Training (BT) ist die neueste und neueste Technik für das Training der okulomotorischen Kontrolle in Fällen mit Sehbehinderung, wenn verfügbare Module in den neuen Mikroperimetrie-Instrumenten verwendet werden.

Sporadische Berichte in der Literatur hoben die positiven Vorteile der Anwendung von BT bei einer Vielzahl von Nystagmusfällen hervor. Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung von BT in einer Reihe von Fällen mit IIN systematisch zu bewerten und Richtlinien für die weitere Verwendung dieser Intervention bei Nystagmusfällen im Allgemeinen zu formulieren.

Studienhypothese

Die visuellen und akustischen Teile des BT-Programms verbessern auf synergistische Weise die okulomotorische Kontrolle durch Aufmerksamkeitsverbesserung und willkürliche Augenbewegungen in Richtung vorab festgelegter Ziele. Eine verbesserte okulomotorische Kontrolle führt zu einer besseren Fixationsstabilität der Augen. Eine bessere Fixierungsstabilität führt wiederum zu einem besseren Sehen in der Ferne und in der Nähe. Dual Sensory BT ist eine Therapie, die seit mehr als zehn Jahren bei Sehschwäche eingesetzt wird und gute Ergebnisse für Nah- und Fernsicht in Fällen mit Makuladegeneration und anderen Pathologien zeigt. Die Studienhypothese, die noch nie zuvor getestet wurde, ist, dass BT in Fällen mit IIN die okulomotorische Kontrolle und Sehschärfe positiv beeinflussen wird, wie es in Fällen mit Makuladegeneration nachgewiesen wurde.

Bedeutung der Studie:

Die meisten Fälle mit IIN leiden auch unter schlechter Sehschärfe und sind im Wesentlichen sehbehindert. Während wie bei Sehbehinderungen die Nahsicht durch die Vergrößerung in Brillengläsern leicht auf ein funktionelles Niveau verbessert werden kann, kann die Fernsicht mit Brillengläsern nicht weiter verbessert werden, und es sind andere Hilfsmittel für Sehbehinderungen erforderlich. BT in IIN-Fällen kann zu einer signifikanten Verbesserung der Sehfähigkeit für die Ferne führen, ähnlich wie BT zu einer verbesserten Fernsicht in Fällen mit Makuladegeneration führt.

Design der klinischen Studie:

Dies ist eine prospektive klinische randomisierte Studie, die eine Kontrollgruppe umfasst und über einen Zeitraum von bis zu 24 Monaten durchgeführt wird.

Das Ziel dieser Studie besteht darin, zu überprüfen, ob sich BT auf die okulomotorische Kontrolle in Fällen mit IIN auswirkt und bei den mit BT trainierten Personen zu einer besseren Sehschärfe in der Ferne führt.

Klinische Studienpopulation:

Die beabsichtigte Population für diese klinische Studie ist unter den Patienten der klinischen Praxis der Low Vision Rehabilitation (LVR) zu finden. Patienten werden für die Aufnahme in die Studie in Betracht gezogen, wenn sie die Zulassungskriterien für die Studie erfüllen.

Im Folgenden finden Sie einen Überblick über die Studienverfahren: Nach Einholung der Zustimmung der Studienteilnehmer, Bestätigung der Eignung und Baseline-Bewertungen (Visit1, V1) werden die Teilnehmer 4 BT-Sitzungen (V2, V3, V4 und V5) unterzogen. Nach Abschluss der 4 BT-Sitzungen kehren die Teilnehmer nach 1 Woche (V6) und 3 Monaten (V7) für eine Nachuntersuchung zurück.

Baseline-Verfahren Während des Baseline-Besuchs (Besuch 1) werden die Teilnehmer auf die beste korrigierte Sehschärfe (BCVA) für die Fernsicht mit ETDRS-Diagrammen bei 4 Metern, die Merkmale des bevorzugten Netzhautorts (PRL), die Schätzungen der Fixierungsstabilität (FS) und die Nystagmusamplitude mit bewertet das MAIA-Mikroperimeter (Centervue, Padua, Italien). Die Teilnehmer werden auch auf Nahsicht und Kontrastempfindlichkeit gemessen mit dem Colenbrander-Diagramm mit 2 Kontraststufen, Stereopsis wird mit dem Frisby-Stereotest und Schätzungen der Lebensqualität mit dem Fragebogen zur visuellen Funktion von Kindern (CVFQ) bewertet.

Dieser Besuch kann eine Stunde dauern. Trainingsverfahren Während der Besuche des Trainingsverfahrens (V2-5) sitzt der Teilnehmer vor dem Instrument, während dem Auge visuelle Ziele präsentiert werden und auditive Stimuli zusammen mit den visuellen Stimuli dargeboten werden. Der Patient muss Ziele identifizieren und per Knopfdruck reagieren.

BT umfasst 4 BT-Versuche von jeweils 5 Minuten mit 5 Minuten Ruhezeit zwischen jedem Versuch. Das Verfahren beinhaltet die Präsentation eines standardmäßigen LED-Fixierungsziels (FT), das aus einem kleinen roten Kreis mit einem Durchmesser von etwa 0,76° besteht. Ein Fixationstrainingsziel (FTT) wird vom Trainer an einem als besser empfundenen Fixationspunkt ausgewählt. Zunächst wird der Teilnehmer angewiesen, auf den FT-Kreis zu starren. Nach dieser Phase wird der Teilnehmer angeleitet, in Richtung der FTT zu schauen und gleichzeitig das Audio-Feedback zu hören. Bei der Durchführung dieser Aufgabe steuert der Teilnehmer aktiv die Augenbewegungen, bis das Audio-Feedback häufiger wird und dann zu einem kontinuierlichen Klangmuster wird. Dieser kontinuierliche Ton signalisiert dem Patienten, dass er Nystagmus kontrolliert.

Simulierter BT beinhaltet die Präsentation eines C10-2-Mikroperimetrieprogramms. Das Verfahren beinhaltet die Präsentation eines standardmäßigen LED-Fixierungsziels (FT), das aus einem kleinen roten Kreis mit einem Durchmesser von etwa 0,76° besteht. Zunächst wird der Teilnehmer angewiesen, auf den FT-Kreis zu starren. Nach dieser Phase wird der Teilnehmer dazu angeleitet, auf den FT zu schauen und gleichzeitig auf blinkende Lichter in der Peripherie des Sichtfeldes zu achten. Bei dieser Aufgabe steuert der Teilnehmer aktiv die Augenbewegungen und ähnlich wie bei Computerspielen muss der Patient Ziele im peripheren Sichtfeld identifizieren und per Knopfdruck darauf reagieren.

Die Teilnehmer erhalten Effizienz-Leseübungen zum Mitnehmen. Die Trainingsbesuche werden in wöchentlichen Abständen auf insgesamt 4 wiederholt.

Verfahren am Ende der Studie Zusätzliche Nachsorgebesuche 6 und 7 finden 5 Wochen und 4 Monate nach Besuch 1 statt. Die Teilnehmer werden auch auf Nahsicht und Kontrastempfindlichkeit gemessen mit dem Colenbrander-Diagramm mit 2 Kontraststufen, Stereopsis wird mit bewertet Der Frisby-Stereotest und die Einschätzung der Lebensqualität werden mit dem Fragebogen zur Sehfunktion von Kindern (CVFQ) bewertet.

Es sind keine Risiken oder Nebenwirkungen aus der Anwendung des Biofeedback-Trainings bekannt. In einigen Fällen wurden als wahrgenommene Nebenwirkungen allgemeine Müdigkeit, Müdigkeit aufgrund der Anstrengung, sich zu fixieren, Unbehagen oder Überanstrengung der Augen beobachtet.