慢性失語症における動詞ネットワーク強化治療（VNeST）を伴う経頭蓋直流刺激（tDCS）

一般的な研究デザイン: スクリーニングに続いて、参加者は 4 つの行動評価と 4 つの脳スキャン (磁気共鳴画像法; MRI) を完了します。 2 つの行動評価と 2 つの脳スキャンは、tDCS と治療の前の月に行われます (約 3 週間間隔)。 治療の次の週に、1 回の行動評価と 1 回の脳スキャンを行います。 最後の行動評価と脳スキャンは、治療の約 8 週間後に行われます。 参加者は、この研究に登録している間 (約 20 週間または 5 か月)、他の言語療法を受けることはできません。

スクリーニング: 参加者は、電話または電子メールで 1 回、ルイジアナ州立大学 (LSU) で対面で 1 回、合計 2 回スクリーニングされます。 スクリーニングでは、適切な聴覚と視覚、必要なすべてのタスクを実行する能力、および tDCS と MRI (脳スキャン) の安全性を含む適格性に対処します。 治験責任医師は、治験の適格性を確認するために、医学的および人口統計学的情報も収集します。

行動評価: 言語サンプルは、写真の説明、一般的な質問、物語の語りなど、11 の談話タスクで誘発されます。 Western Aphasia Battery-Revised と Boston Naming Test も実施されています。 これらの手順は、後で確認して転記するためにビデオに記録されます。 参加者は、プレ tDCS 安全性スクリーニング アンケートにも記入します。 私たちの主な結果の尺度は、研究者が生成された正しい情報単位（CIU）の数を測定する談話課題のパフォーマンスです。 単語が斬新で、理解しやすく、有益で、タスクに適している場合、単語は正しい情報単位としてカウントされます。

脳スキャン: 脳スキャン (MRI) はペニントン生物医学研究センターで収集されます。 各脳スキャンは約 45 分続きます。 左手でボタンを押して意思決定と応答が必要な約 7 分間のタスクが 1 つあります。 MRIが脳の画像を取得している間、残りの時間は、参加者はじっと横たわっています。

セラピー: セラピーは、LSU のコミュニケーション科学 & 障害学科で 8 週間、週 2 回の 1 時間のセッションで提供されます。 言語能力の向上を目的とした典型的な行動性失語症の治療法です。 研究者は、少数の調査研究で有効性が実証されている Verb Network Strengthening Treatment (VNeST) と呼ばれる治療法を使用しています。 tDCS (以下を参照) は、各失語症治療セッションの最初の 20 分間投与されます。

tDCS: 参加者は、湿ったスポンジ (生理食塩水) に包まれた 2 つの tDCS 電極の配置を受けます。 すべての被験者について、1 つの電極 (陽極) を次の場所 (EEG 10-20 システム) に配置します: (i) 左下前頭回 (T3-Fz と F7-Cz の交点) の上

もう一方の電極 (陰極) は、2 番目のサイトに配置されます。

（ｉｉ）右前頭極（Ｆｐ２）上 刺激は、Ｎｅｕｒｏｃｏｎｎ ｔＤＣＳデバイスによって２ミリアンペア（ｍＡ）の強度で２０分間送達される。

参加者は、アクティブまたは偽の tDCS のいずれかを受け取るために、個別にランダムに割り当てられます。 偽の状態では、刺激は最初の 30 秒間 (アクティブな状態のように) 増加しますが、その後中断されます。 これにより、変調効果なしで刺激の物理的な知覚が得られます。

研究者は、この研究のために失語症の合計30人の参加者を募集します。 2 つの並行グループがあります。 15 人の参加者がアクティブ tDCS を受け取り、15 人が偽の tDCS を受け取ります。 研究者は、同じスケジュールで失語症治療と同じパラメーターを使用した tDCS を受けた 4 人の参加者による予備試験に基づいて、これらの数値を選択しました。 これら 4 人の参加者は両方とも能動刺激と偽刺激 (クロス オーバー デザイン) を受けており、能動刺激を受けたときの主要結果測定ではるかに優れたパフォーマンスを示しました (すなわち、能動刺激後は以前よりも多くの CIU を生成しました)。 調査員は、これら 4 人の参加者の効果サイズを使用して検出力分析を実行し、30 人の参加者が 2 つの異なるグループで有意な効果を示すのに十分であると判断しました。