Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) s léčbou verbální sítě (VNeST) u chronické afázie

Obecný design studie: Po screeningu účastníci dokončí čtyři behaviorální hodnocení a čtyři skenování mozku (zobrazování magnetickou rezonancí; MRI). Měsíc před tDCS a terapií probíhají dvě hodnocení chování a dvě skenování mozku (asi 3 týdny od sebe). Jedno hodnocení chování a jeden sken mozku se uskuteční v týdnu po terapii. Poslední behaviorální hodnocení a sken mozku probíhají přibližně 8 týdnů po terapii. Účastníci nemohou absolvovat žádnou jinou logopedickou terapii, dokud jsou zapsáni do této studie (asi 20 týdnů nebo 5 měsíců).

Screening: Účastníci jsou kontrolováni dvakrát, jednou telefonicky nebo e-mailem a jednou osobně na Louisiana State University (LSU). Screeningy se týkají způsobilosti, včetně přiměřeného sluchu a zraku, schopnosti provádět všechny požadované úkoly a bezpečnosti pro tDCS a MRI (skenování mozku). Vyšetřovatelé také shromažďují lékařské a demografické informace, aby zajistili způsobilost ke studiu.

Hodnocení chování: Jazykové ukázky se získávají na 11 diskurzních úkolech, včetně popisů obrázků, obecných otázek a vyprávění příběhu. Jsou také spravovány Western Aphasia Battery-Revised a Boston Naming Test. Tyto postupy se zaznamenávají na video pro pozdější kontrolu a přepis. Účastníci také vyplní dotazník bezpečnostního screeningu před tDCS. Naším primárním měřítkem výsledku je výkon při plnění diskurzních úkolů, u kterých vyšetřovatelé měří počet vyprodukovaných správných informačních jednotek (CIU). Slova se počítají jako správné informační jednotky, pokud jsou nová, srozumitelná, informativní a vhodná pro daný úkol.

Skenování mozku: Skenování mozku (MRI) se shromažďuje v Pennington Biomedical Research Center. Každé skenování mozku trvá asi 45 minut. Existuje jeden úkol v délce přibližně 7 minut, který bude vyžadovat rozhodování a reakce stisknutím tlačítka levou rukou. Po zbytek času účastník jednoduše nehybně leží, zatímco MRI získává snímky mozku.

Terapie: Terapie je poskytována ve dvou 1hodinových sezeních týdně po dobu 8 týdnů na katedře komunikačních věd a poruch LSU. Jedná se o typickou behaviorální terapii afázie, která má zlepšit jazykové dovednosti. Vyšetřovatelé používají terapii nazvanou Verb Network Strengthening Treatment (VNeST), která prokázala účinnost v malém počtu výzkumných studií. tDCS (viz níže) se podává prvních 20 minut každého sezení terapie afázie.

tDCS: Účastníci podstoupí umístění dvou elektrod tDCS obalených ve vlhkých houbách (fyziologický roztok). U všech subjektů je jedna elektroda (anodální) umístěna na následující místo (systém EEG 10-20): (i) nad levým dolním frontálním gyrusem (bod křížení mezi T3-Fz a F7-Cz)

Druhá elektroda (katodická) je umístěna na druhém místě:

(ii) přes pravý přední pól (Fp2) Stimulace je dodávána zařízením Neuroconn tDCS po dobu 20 minut při intenzitě 2 miliampéry (mA).

Účastníci jsou náhodně rozděleni na individuálním základě, aby obdrželi buď aktivní nebo falešné tDCS. V simulovaném stavu se stimulace během prvních 30 sekund zrychlí (jako v aktivním stavu), ale poté se přeruší. To dává fyzické vnímání stimulace bez modulačních efektů.

Do této studie vyšetřovatelé naberou celkem 30 účastníků s afázií. Budou dvě paralelní skupiny; patnáct účastníků obdrží aktivní tDCS a patnáct obdrží falešné tDCS. Vyšetřovatelé zvolili tato čísla na základě předběžné studie se čtyřmi účastníky, kteří dostávali léčbu afázie podle stejného plánu a tDCS s použitím stejných parametrů. Tito čtyři účastníci měli aktivní i falešnou stimulaci (křížený design) a vedli mnohem lépe v našem primárním výsledném měření, když měli aktivní stimulaci (tj. produkovali více CIU po aktivní stimulaci ve srovnání s dříve). Vyšetřovatelé provedli analýzu síly pomocí velikosti účinku pro tyto čtyři účastníky a určili, že 30 účastníků bude postačovat k prokázání významných účinků u dvou různých skupin.