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Dysanapsis による閉塞性睡眠時無呼吸 (OSA) を持つ被験者の喘息はありますか

睡眠クリニックからの患者の手紙を調べて、肺機能が喘鳴患者のシナプス不全に適合するかどうか、またはそれが真の喘息であるかどうかを確認する意図

調査の概要

詳細な説明

喘息の世界的な有病率が低下しているという証拠はありません。 この西洋の病気は、健康管理の改善により、有病率が低下しているように見えるかもしれないといういくつかの証拠があります. しかし、国家統計局の証拠によると、喘息による死亡率は 2007 年から 2017 年にかけて年々増加している可能性があります。 英国における喘息の真の負担を確認することは困難です。

肥満は肺機能に影響を及ぼし、機能的残気量の低下と最終予備容量の低下につながります。 これは、このレビューで説明されているように、気道閉鎖圧と肺閉鎖容積に近い急速な浅い呼吸につながります。 これは、肥満自体が息切れの原因である可能性があることを示唆しています。

体格指数(BMI)が高いと喘息に関連することが示されています。 また、喘息ではない喘鳴にも関連していました。 この発見は、肥満自体が喘息ではない喘鳴に関連している可能性があることを示唆しています. 子供の睡眠呼吸障害は、ぜんそくや喘鳴と関連していることが示されています。 肥満の子供は、喘息の有無にかかわらず、呼吸不全(肺のサイズに対して気道の断面積が小さい)を示すことが知られていますが、喘息を伴う場合、喘息の重症度が悪化する可能性があります.

目的: 喘息が成人被験者の睡眠呼吸障害と本当に関連しているかどうかを調査すること。 睡眠呼吸障害患者の喘鳴と呼吸停止の関連性があるかどうかを調査する

帰無仮説: 肺機能パラメーターに関して、喘息を伴う睡眠呼吸障害のある被験者と、喘息を伴わない睡眠呼吸障害のある被験者との間に差はありません。

メソッド

当初、研究者の目的は、臨床記録を調査し、睡眠呼吸障害クリニックに通う喘息の有無にかかわらず被験者の肺機能検査を調べることです。 調査員は、睡眠クリニックで喘息のある 100 人、睡眠クリニックで喘息のない 100 人を調査する予定です。 治験責任医師は、喘息のない人とアトピーのマーカーを比較して、喘息のある人の好酸球の結果も調べます。

調査員は、社会科学用統計パッケージ (SPSS) を使用して、単純な頻度分析とクロス集計、およびバイナリ ロジスティック回帰からのオッズ比を実行します。

参考文献 - 参考文献セクションを参照

付録1

閉塞性睡眠時無呼吸症候群と診断された方のためのデータ収集シート

氏名、生年月日等の詳細

年

体重______身長___________体格指数_________出​​生時の性別___男____女___

試験日___/___/___FEV1_______FEV1%_______

FVC__________FVC%__________

試験日___/___/___FEV1_______FEV1%_______

FVC__________FVC%__________

Dysanapsis FEV1/FVC <0.8 はい/いいえ FEV1/FVC <0.7 はい/いいえ (丸で正解)

AHI/hr 5-15 16-29 >30 (丸で正解)

過去12ヶ月の好酸球数MAX________x109/L これまでのMAX______ x109/L

日にち________

RAST検査陽性の抗原

喫煙歴の開始年齢________________ パック年数________________

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Norwich、イギリス、NR4 7UY
        • Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~99年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

ノーフォーク & ノーウィッチ大学病院 NHS 財団トラストの閉塞性睡眠時無呼吸クリニックに通う成人患者

説明

包含基準:

  • -閉塞性睡眠時無呼吸クリニックのすべての被験者。

除外基準:

  • 除外基準は、メモに肺機能が記録されていない場合のみです。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
喘息患者
喘息を伴う睡眠呼吸障害のある被験者
喘息のない患者
喘息のない睡眠呼吸障害のある被験者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
喘息および閉塞性睡眠時無呼吸(OSA)患者における明確なシナプス不全
時間枠:6年間
治験責任医師は、睡眠呼吸障害クリニックの記録を参照して、喘息のない患者と比較して、睡眠呼吸障害のある患者における呼吸不全の有病率を調査します。
6年間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無呼吸低呼吸指数(AHI)
時間枠:6年間
研究者は、睡眠障害呼吸クリニックの記録を参照して、喘息のある患者とない患者の無呼吸低呼吸指数(AHI)の測定値を比較します。
6年間
好酸球数
時間枠:6年間
治験責任医師は、睡眠障害呼吸クリニックの記録を参照して、喘息のある患者とない患者の好酸球数を比較します。
6年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月10日

一次修了 (実際)

2024年4月8日

研究の完了 (実際)

2024年4月8日

試験登録日

最初に提出

2019年10月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年10月25日

最初の投稿 (実際)

2019年10月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月5日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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