Dysanapsis による閉塞性睡眠時無呼吸 (OSA) を持つ被験者の喘息はありますか
調査の概要
状態
詳細な説明
喘息の世界的な有病率が低下しているという証拠はありません。 この西洋の病気は、健康管理の改善により、有病率が低下しているように見えるかもしれないといういくつかの証拠があります. しかし、国家統計局の証拠によると、喘息による死亡率は 2007 年から 2017 年にかけて年々増加している可能性があります。 英国における喘息の真の負担を確認することは困難です。
肥満は肺機能に影響を及ぼし、機能的残気量の低下と最終予備容量の低下につながります。 これは、このレビューで説明されているように、気道閉鎖圧と肺閉鎖容積に近い急速な浅い呼吸につながります。 これは、肥満自体が息切れの原因である可能性があることを示唆しています。
体格指数(BMI)が高いと喘息に関連することが示されています。 また、喘息ではない喘鳴にも関連していました。 この発見は、肥満自体が喘息ではない喘鳴に関連している可能性があることを示唆しています. 子供の睡眠呼吸障害は、ぜんそくや喘鳴と関連していることが示されています。 肥満の子供は、喘息の有無にかかわらず、呼吸不全(肺のサイズに対して気道の断面積が小さい)を示すことが知られていますが、喘息を伴う場合、喘息の重症度が悪化する可能性があります.
目的: 喘息が成人被験者の睡眠呼吸障害と本当に関連しているかどうかを調査すること。 睡眠呼吸障害患者の喘鳴と呼吸停止の関連性があるかどうかを調査する
帰無仮説: 肺機能パラメーターに関して、喘息を伴う睡眠呼吸障害のある被験者と、喘息を伴わない睡眠呼吸障害のある被験者との間に差はありません。
メソッド
当初、研究者の目的は、臨床記録を調査し、睡眠呼吸障害クリニックに通う喘息の有無にかかわらず被験者の肺機能検査を調べることです。 調査員は、睡眠クリニックで喘息のある 100 人、睡眠クリニックで喘息のない 100 人を調査する予定です。 治験責任医師は、喘息のない人とアトピーのマーカーを比較して、喘息のある人の好酸球の結果も調べます。
調査員は、社会科学用統計パッケージ (SPSS) を使用して、単純な頻度分析とクロス集計、およびバイナリ ロジスティック回帰からのオッズ比を実行します。
参考文献 - 参考文献セクションを参照
付録1
閉塞性睡眠時無呼吸症候群と診断された方のためのデータ収集シート
氏名、生年月日等の詳細
年
体重______身長___________体格指数_________出生時の性別___男____女___
試験日___/___/___FEV1_______FEV1%_______
FVC__________FVC%__________
試験日___/___/___FEV1_______FEV1%_______
FVC__________FVC%__________
Dysanapsis FEV1/FVC <0.8 はい/いいえ FEV1/FVC <0.7 はい/いいえ (丸で正解)
AHI/hr 5-15 16-29 >30 (丸で正解)
過去12ヶ月の好酸球数MAX________x109/L これまでのMAX______ x109/L
日にち________
RAST検査陽性の抗原
喫煙歴の開始年齢________________ パック年数________________
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Norwich、イギリス、NR4 7UY
- Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -閉塞性睡眠時無呼吸クリニックのすべての被験者。
除外基準:
- 除外基準は、メモに肺機能が記録されていない場合のみです。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:他の
- 時間の展望:回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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喘息患者
喘息を伴う睡眠呼吸障害のある被験者
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喘息のない患者
喘息のない睡眠呼吸障害のある被験者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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喘息および閉塞性睡眠時無呼吸(OSA)患者における明確なシナプス不全
時間枠:6年間
|
治験責任医師は、睡眠呼吸障害クリニックの記録を参照して、喘息のない患者と比較して、睡眠呼吸障害のある患者における呼吸不全の有病率を調査します。
|
6年間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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無呼吸低呼吸指数(AHI)
時間枠:6年間
|
研究者は、睡眠障害呼吸クリニックの記録を参照して、喘息のある患者とない患者の無呼吸低呼吸指数(AHI)の測定値を比較します。
|
6年間
|
|
好酸球数
時間枠:6年間
|
治験責任医師は、睡眠障害呼吸クリニックの記録を参照して、喘息のある患者とない患者の好酸球数を比較します。
|
6年間
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Sulit LG, Storfer-Isser A, Rosen CL, Kirchner HL, Redline S. Associations of obesity, sleep-disordered breathing, and wheezing in children. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Mar 15;171(6):659-64. doi: 10.1164/rccm.200403-398OC. Epub 2004 Dec 10.
- Anandan C, Nurmatov U, van Schayck OC, Sheikh A. Is the prevalence of asthma declining? Systematic review of epidemiological studies. Allergy. 2010 Feb;65(2):152-67. doi: 10.1111/j.1398-9995.2009.02244.x. Epub 2009 Nov 12.
- Mukherjee M, Gupta R, Farr A, Heaven M, Stoddart A, Nwaru BI, Fitzsimmons D, Chamberlain G, Bandyopadhyay A, Fischbacher C, Dibben C, Shields M, Phillips C, Strachan D, Davies G, McKinstry B, Sheikh A; Burden and True Cost of Asthma in the UK Research Team. Estimating the incidence, prevalence and true cost of asthma in the UK: secondary analysis of national stand-alone and linked databases in England, Northern Ireland, Scotland and Wales-a study protocol. BMJ Open. 2014 Nov 4;4(11):e006647. doi: 10.1136/bmjopen-2014-006647.
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- Beuther DA, Weiss ST, Sutherland ER. Obesity and asthma. Am J Respir Crit Care Med. 2006 Jul 15;174(2):112-9. doi: 10.1164/rccm.200602-231PP. Epub 2006 Apr 20.
- von Mutius E, Schwartz J, Neas LM, Dockery D, Weiss ST. Relation of body mass index to asthma and atopy in children: the National Health and Nutrition Examination Study III. Thorax. 2001 Nov;56(11):835-8. doi: 10.1136/thorax.56.11.835.
- Colak Y, Afzal S, Lange P, Nordestgaard BG. Obese individuals experience wheezing without asthma but not asthma without wheezing: a Mendelian randomisation study of 85,437 adults from the Copenhagen General Population Study. Thorax. 2016 Mar;71(3):247-54. doi: 10.1136/thoraxjnl-2015-207379. Epub 2015 Oct 26.
- Forno E, Weiner DJ, Mullen J, Sawicki G, Kurland G, Han YY, Cloutier MM, Canino G, Weiss ST, Litonjua AA, Celedon JC. Obesity and Airway Dysanapsis in Children with and without Asthma. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Feb 1;195(3):314-323. doi: 10.1164/rccm.201605-1039OC.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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