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É a asma em indivíduos com apneia obstrutiva do sono (OSA) devido a disanapsia

18 de dezembro de 2023 atualizado por: Julie Dawson
Intenção de revisar as cartas dos pacientes da clínica do sono para ver se a função pulmonar deles se encaixa com a Dissinapse em pacientes sibilantes ou se é asma verdadeira

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

Não há evidências de que a prevalência mundial de asma esteja diminuindo. Há alguma evidência de que esta doença ocidental pode dar a aparência de prevalência decrescente devido à melhoria dos cuidados de saúde. No entanto, evidências do Escritório de Estatísticas Nacionais sugerem que a taxa de mortalidade por asma pode estar aumentando ano a ano desde 2007 até 2017. A verdadeira carga da asma no Reino Unido é difícil de determinar.

A obesidade tem efeitos sobre a função pulmonar que levam a uma baixa capacidade residual funcional e baixo volume de reserva final. Isso leva a respirações rápidas e superficiais próximas à pressão de fechamento das vias aéreas e ao volume de fechamento pulmonar, conforme ilustrado nesta revisão. Isso sugere que a própria obesidade pode ser uma fonte de falta de ar.

O Índice de Massa Corporal (IMC) elevado mostrou estar associado à asma. Também foi associado a chiado que não é asma. Este achado sugere que a obesidade em si pode estar ligada à sibilância, que não é asma. Foi demonstrado em crianças que os distúrbios respiratórios do sono estão associados à asma e também à respiração ofegante. Sabe-se que crianças obesas apresentam disanapsia (a área transversal das vias aéreas é pequena para o tamanho do pulmão), associada ou não à asma; no entanto, se associada à asma, a gravidade da asma pode ser pior.

OBJETIVO: Investigar se a asma está realmente associada aos distúrbios respiratórios do sono em indivíduos adultos. Investigar se há associação de sibilância com disanapsia em pacientes com distúrbios respiratórios do sono

HIPÓTESE NULA: Não há diferença entre indivíduos com distúrbios respiratórios do sono com asma e aqueles com distúrbios respiratórios do sono sem asma, com relação aos parâmetros da função pulmonar.

Métodos

Inicialmente, o objetivo dos investigadores é interrogar os registros clínicos e examinar os testes de função pulmonar em indivíduos com e sem asma que frequentam a clínica de distúrbios respiratórios do sono. Os investigadores pretendem investigar 100 com asma na clínica do sono e 100 sem asma na clínica do sono. Os investigadores também analisarão os resultados de eosinófilos daqueles com asma em comparação com aqueles sem asma e quaisquer marcadores de atopia.

Os investigadores usarão o Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) para realizar análises de frequência simples e tabelas cruzadas, bem como odds ratio de regressão logística binária.

Referências - Consulte a Seção de Referências

Apêndice 1

Folha de coleta de dados para aqueles com diagnóstico confirmado de apneia obstrutiva do sono

Nome e data de nascimento e detalhes

Idade

Peso ______Altura___________Índice de Massa Corporal _________Sexo ao nascer ___Masculino____Feminino___ Diagnóstico de asma feito por clínico geral ou médico respiratório ou nenhum diagnóstico de asma (circule correto)

DATA do Teste ___/___/___FEV1_______FEV1%_______

CVF_________CVF%__________

DATA do Teste ___/___/___FEV1_______FEV1%_______

CVF_________CVF%__________

Disanapsia FEV1/FVC <0,8 Sim/Não FEV1/FVC <0,7 Sim/Não (circule correto)

IAH/h 5-15 16-29 >30 (circule correto)

Contagem de eosinófilos MAX nos últimos 12 meses________x109/L MAX sempre ______ x109/L

DATA________

Teste RAST positivo para quais antígenos

Idade de início do histórico de tabagismo________________ Anos do maço________________

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Norwich, Reino Unido, NR4 7UY
        • Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes adultos atendidos na Clínica de Apneia Obstrutiva do Sono no Norfolk & Norwich University Hospital NHS Foundation Trust

Descrição

Critério de inclusão:

  • Qualquer assunto na clínica de Apnéia Obstrutiva do Sono.

Critério de exclusão:

  • O único critério de exclusão é se eles não tiverem função pulmonar registrada em suas anotações

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes com Asma
Indivíduos com distúrbios respiratórios do sono com asma
Pacientes sem asma
Indivíduos com distúrbios respiratórios do sono sem asma

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Disinapse definida em pacientes com asma e apneia obstrutiva do sono (AOS)
Prazo: 6 anos
O investigador consultará os registros da Clínica de Distúrbios Respiratórios do Sono para investigar a prevalência de disanapsia em pacientes com distúrbios respiratórios do sono, em pacientes com asma em comparação com aqueles sem asma.
6 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de apneia-hipopneia (IAH)
Prazo: 6 anos
O investigador consultará os registros da Clínica de Distúrbios Respiratórios do Sono para comparar as medidas do Índice de Apneia-Hipopnéia (IAH) em pacientes com e sem asma.
6 anos
Contagem de eosinófilos
Prazo: 6 anos
O investigador consultará os registros da Clínica de Distúrbios Respiratórios do Sono para comparar a contagem de eosinófilos em pacientes com e sem asma.
6 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

29 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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