Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy astma występuje u osób z obturacyjnym bezdechem sennym (OSA) z powodu dysanapsis

Zamiar przeglądu listów pacjentów z kliniki snu, aby sprawdzić, czy ich czynność płuc pasuje do Dysynapsis u pacjentów ze świszczącym oddechem lub czy jest to prawdziwa astma

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Nie ma dowodów na to, że częstość występowania astmy na świecie spada. Istnieją pewne dowody na to, że ta zachodnia choroba może sprawiać wrażenie zmniejszającej się częstości występowania z powodu poprawy opieki zdrowotnej. Jednak dowody z Urzędu Statystyk Narodowych sugerują, że śmiertelność z powodu astmy może rosnąć z roku na rok od 2007 do 2017 roku. Prawdziwe obciążenie astmą w Wielkiej Brytanii jest trudne do ustalenia.

Otyłość ma wpływ na czynność płuc, co prowadzi do niskiej czynnościowej pojemności zalegającej i dolnej objętości rezerwowej. Prowadzi to do szybkich płytkich oddechów zbliżonych do ciśnienia zamykającego drogi oddechowe i objętości zamykającej płuca, jak pokazano w tym przeglądzie. Sugeruje to, że sama otyłość może być źródłem duszności.

Wykazano, że wysoki wskaźnik masy ciała (BMI) jest związany z astmą. Było to również związane ze świszczącym oddechem, który nie jest astmą. To odkrycie sugeruje, że otyłość sama w sobie może być powiązana ze świszczącym oddechem, który nie jest astmą. U dzieci wykazano, że zaburzenia oddychania podczas snu są związane z astmą i świszczącym oddechem. Wiadomo, że otyłe dzieci wykazują dysanapsję (powierzchnia przekroju dróg oddechowych jest mała w stosunku do wielkości płuc), niezależnie od tego, czy jest związana z astmą, czy bez, jednak jeśli jest powiązana z astmą, ciężkość astmy może być gorsza.

CEL: Zbadanie, czy astma jest rzeczywiście związana z zaburzeniami oddychania w czasie snu u osób dorosłych. Aby zbadać, czy istnieje związek świszczącego oddechu z dysanapsją u pacjentów z zaburzeniami oddychania podczas snu

HIPOTEZA ZEROWA: Nie ma różnicy między osobami z zaburzeniami oddychania podczas snu z astmą a osobami z zaburzeniami oddychania podczas snu bez astmy, w odniesieniu do parametrów czynności płuc.

Metody

Początkowo celem badaczy jest przesłuchanie dokumentacji klinicznej i przyjrzenie się testom czynnościowym płuc u pacjentów z astmą i bez astmy, którzy uczęszczają do kliniki zaburzeń oddychania podczas snu. Badacze zamierzają zbadać 100 osób z astmą w klinice snu i 100 bez astmy w klinice snu. Badacze przyjrzą się również wynikom eozynofili osób z astmą w porównaniu z osobami bez astmy i wszelkimi markerami atopii.

Badacze wykorzystają Pakiet Statystyczny dla Nauk Społecznych (SPSS) do przeprowadzenia prostej analizy częstotliwości i tabel krzyżowych, a także ilorazu szans z binarnej regresji logistycznej.

Referencje — patrz sekcja Referencje

Załącznik 1

Arkusz zbierania danych dla osób z potwierdzonym rozpoznaniem obturacyjnego bezdechu sennego

Imię i data urodzenia oraz szczegóły

Wiek

Waga ______Wzrost____________Wskaźnik masy ciała __________Płeć przy urodzeniu ____Mężczyzna____Kobieta___ Rozpoznanie astmy postawione przez lekarza pierwszego kontaktu lub lekarza chorób układu oddechowego lub brak rozpoznania astmy (zakreśl właściwe kółko)

DATA badania ___/___/____FEV1________FEV1%_______

FVC__________FVC%__________

DATA badania ___/___/____FEV1________FEV1%_______

FVC__________FVC%__________

Dysanapsis FEV1/FVC <0,8 Tak/Nie FEV1/FVC <0,7 Tak/Nie (zakreśl właściwe kółko)

AHI/godz. 5-15 16-29 >30 (zakreśl właściwe)

Liczba eozynofili MAKS w ciągu ostatnich 12 miesięcy________x109/l MAKS kiedykolwiek ______x109/l

DATA________

Test RAST pozytywny dla jakich antygenów

Wiek rozpoczęcia historii palenia____ Paczka lat__________________

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Norwich, Zjednoczone Królestwo, NR4 7UY
        • Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci uczęszczający do kliniki obturacyjnego bezdechu sennego w Norfolk & Norwich University Hospital NHS Foundation Trust

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dowolny pacjent w klinice obturacyjnego bezdechu sennego.

Kryteria wyłączenia:

  • Jedynym kryterium wykluczenia jest brak zarejestrowanej funkcji płuc w swoich notatkach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci Z Astmą
Osoby z zaburzeniami oddychania podczas snu z astmą
Pacjenci bez astmy
Pacjenci z zaburzeniami oddychania podczas snu bez astmy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdefiniowana dysynapsja u pacjentów z astmą i obturacyjnym bezdechem sennym (OSA)
Ramy czasowe: 6 lat
Badacz odniesie się do zapisów Kliniki zaburzeń oddychania podczas snu w celu zbadania częstości dysanapsji u pacjentów z zaburzeniami oddychania podczas snu, u pacjentów z astmą w porównaniu z pacjentami bez astmy.
6 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks bezdechów i spłyceń (AHI)
Ramy czasowe: 6 lat
Badacz odniesie się do zapisów Kliniki zaburzeń oddychania podczas snu, aby porównać pomiary wskaźnika bezdechu i spłycenia oddechu (AHI) u pacjentów z astmą i bez astmy.
6 lat
Liczba eozynofili
Ramy czasowe: 6 lat
Badacz odniesie się do zapisów Kliniki Zaburzeń Oddechu podczas Snu, aby porównać liczbę eozynofili u pacjentów z astmą i bez astmy.
6 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj