Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Is astma bij proefpersonen met obstructieve slaapapneu (OSA) als gevolg van dysanapsis

Intentie om patiëntbrieven van slaapkliniek te bekijken om te zien of hun longfunctie past bij dysynapsis bij piepende ademhalingspatiënten of dat het echte astma is

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Er is geen bewijs dat de wereldwijde prevalentie van astma afneemt. Er zijn aanwijzingen dat deze westerse ziekte de schijn kan wekken van een afnemende prevalentie als gevolg van verbeterde gezondheidszorg. Bewijs van het Office of National Statistics suggereert echter dat het sterftecijfer voor astma vanaf 2007 tot 2017 jaar na jaar kan stijgen. De ware last van astma in het Verenigd Koninkrijk is moeilijk vast te stellen.

Obesitas heeft effecten op de longfunctie die leiden tot een lage functionele restcapaciteit en een laag reservevolume. Dit leidt tot snelle oppervlakkige ademhalingen in de buurt van de sluitdruk van de luchtweg en het sluitvolume van de longen, zoals geïllustreerd in dit overzicht. Dit suggereert dat obesitas zelf een bron van kortademigheid kan zijn.

Er is aangetoond dat een hoge Body Mass Index (BMI) verband houdt met astma. Het werd ook in verband gebracht met een piepende ademhaling die geen astma is. Deze bevinding suggereert dat obesitas op zichzelf kan worden gekoppeld aan piepende ademhaling, wat geen astma is. Bij kinderen is aangetoond dat een slaapstoornis met ademhalen in verband wordt gebracht met astma en piepende ademhaling. Het is bekend dat zwaarlijvige kinderen dysanapsis vertonen (het dwarsdoorsnedegebied van de luchtwegen is klein voor de grootte van de long), of ze nu geassocieerd zijn met of zonder astma, maar als ze geassocieerd zijn met astma, kan de ernst van astma erger zijn.

DOEL: Onderzoeken of astma echt geassocieerd is met slaapstoornissen bij het ademen bij volwassen proefpersonen. Om te onderzoeken of er een verband is tussen piepende ademhaling en dysanapsis bij patiënten met een slaapstoornis met ademen

NULHYPOTHESE: Er is geen verschil tussen proefpersonen met een slaapstoornis met ademhaling met astma en proefpersonen met een slaapstoornis met ademhaling zonder astma, met betrekking tot de parameters van de longfunctie.

methoden

In eerste instantie is het doel van de onderzoekers om klinische gegevens te ondervragen en te kijken naar longfunctietesten bij proefpersonen met en zonder astma die de kliniek voor slaapstoornissen bezoeken. De onderzoekers zijn van plan om 100 met astma te onderzoeken in de slaapkliniek en 100 zonder astma in de slaapkliniek. De onderzoekers zullen ook kijken naar de eosinofielenresultaten van mensen met astma in vergelijking met mensen zonder astma en eventuele markers van atopie.

De onderzoekers zullen Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) gebruiken om eenvoudige frequentieanalyses en kruistabellen uit te voeren, evenals odds ratio van binaire logistische regressie.

Referenties - Raadpleeg de sectie Referenties

Bijlage 1

Gegevensverzamelingsblad voor mensen met een bevestigde diagnose van obstructieve slaapapneu

Naam en geboortedatum en bijzonderheden

Leeftijd

Gewicht ______Lengte__________Body Mass Index _________Geslacht bij geboorte ___Man____Vrouw___ Astmadiagnose gesteld door huisarts of longarts of geen diagnose van astma (omcirkel goed)

DATUM van test ___/___/___FEV1_______FEV1%_______

FVC________FVC%__________

DATUM van test ___/___/___FEV1_______FEV1%_______

FVC________FVC%__________

Dysanapsis FEV1/FVC <0,8 Ja/Nee FEV1/FVC <0,7 Ja/Nee (omcirkel correct)

AHI/uur 5-15 16-29 >30 (omcirkel correct)

Aantal eosinofielen MAX in de afgelopen 12 maanden________x109/L MAX ooit ______ x109/L

DATUM________

RAST-test positief voor welke antigenen

Rookgeschiedenis beginleeftijd________________ Pakjaren________________

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Norwich, Verenigd Koninkrijk, NR4 7UY
        • Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten die de Obstructive Sleep Apnea Clinic bezoeken in het Norfolk & Norwich University Hospital NHS Foundation Trust

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elk onderwerp in de obstructieve slaapapneukliniek.

Uitsluitingscriteria:

  • Alleen uitsluitingscriteria zijn als ze geen geregistreerde longfunctie in hun aantekeningen hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten met astma
Proefpersonen met een slaapstoornis met ademhaling met astma
Patiënten zonder astma
Proefpersonen met een slaapstoornis met ademhaling zonder astma

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gedefinieerde dysynapsis bij patiënten met astma en obstructieve slaapapneu (OSA)
Tijdsspanne: 6 jaar
De onderzoeker zal verwijzen naar de Sleep Disordered Breathing Clinic-records om de prevalentie van dysanapsis te onderzoeken bij patiënten met slaapstoornissen in de ademhaling, bij patiënten met astma in vergelijking met patiënten zonder astma.
6 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Apneu-hypopneu-index (AHI)
Tijdsspanne: 6 jaar
De onderzoeker zal verwijzen naar de records van de Sleep Disordered Breathing Clinic om metingen van de apneu-hypopneu-index (AHI) bij patiënten met en zonder astma te vergelijken.
6 jaar
Aantal eosinofielen
Tijdsspanne: 6 jaar
De onderzoeker zal verwijzen naar de records van de Sleep Disordered Breathing Clinic om het aantal eosinofielen bij patiënten met en zonder astma te vergelijken.
6 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 april 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren