Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Er astma hos personer med obstruktiv søvnapné (OSA) på grunn av dysanapsi

Intensjon om å gjennomgå pasientbrev fra søvnklinikken for å se om lungefunksjonen deres passer inn med dysynapsis hos pasienter med tungpustethet eller om det er ekte astma

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Det er ingen bevis for at den verdensomspennende forekomsten av astma er synkende. Det er noen bevis på at denne vestlige sykdommen kan gi inntrykk av synkende prevalens på grunn av forbedret helsevesen. Imidlertid tyder bevis fra Office of National Statistics på at dødeligheten for astma kan øke fra 2007 til 2017. Den sanne byrden av astma i Storbritannia er vanskelig å fastslå.

Overvekt har effekter på lungefunksjonen som fører til lav funksjonell restkapasitet og lavt reservevolum. Dette fører til raske grunne åndedrag nær luftveislukkingstrykket og lungelukkingsvolum som illustrert i denne gjennomgangen. Dette antyder at fedme i seg selv kan være en kilde til åndenød.

Høy kroppsmasseindeks (BMI) har vist seg å være assosiert med astma. Det var også assosiert med hvesing som ikke er astma. Dette funnet tyder på at fedme i seg selv kan være knyttet til hvesing som ikke er astma. Det har blitt vist hos barn at søvnforstyrrelser i pusten er assosiert med astma så vel som hvesing. Overvektige barn er kjent for å vise dysanapsi (luftveiens tverrsnittsareal er lite for størrelsen på lungen) enten assosiert med eller uten astma, men hvis assosiert med astma, kan alvorlighetsgraden av astma bli verre.

FORMÅL: Å undersøke om astma virkelig er assosiert med søvnforstyrrelser hos voksne personer. For å undersøke om det er en sammenheng mellom hvesing og dysanapsi hos pasienter med søvnforstyrrelser.

NULLHYPOTESE: Det er ingen forskjell mellom forsøkspersoner som har søvnforstyrrelser i pust med astma og forsøkspersoner som har søvnforstyrrelser i åndedrett uten astma, med hensyn til lungefunksjonsparametere.

Metoder

I utgangspunktet er etterforskernes mål å undersøke kliniske journaler og se på lungefunksjonstesting hos personer med og uten astma som går på klinikken for søvnforstyrrelser. Etterforskerne har til hensikt å undersøke 100 med astma i søvnklinikken og 100 uten astma i søvnklinikken. Etterforskerne vil også se på eosinofile resultater for de med astma sammenlignet med de uten astma og eventuelle markører for atopi.

Etterforskerne vil bruke Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) for å utføre enkel frekvensanalyse og krysstabeller samt oddsratio fra binær logistisk regresjon.

Referanser - Se referanseseksjonen

Vedlegg 1

Datainnsamlingsark for de med bekreftet diagnose av obstruktiv søvnapné

Navn og fødselsdato og detaljer

Alder

Vekt ______Høyde___________ Kroppsmasseindeks _________Kjønn ved fødselen ___Mann____Kvinne___ Astmadiagnose stilt av fastlege eller luftveislege eller ingen astmadiagnose (riktig sirkel)

DATO for test ___/___/___FEV1_______FEV1%_______

FVC_________FVC%__________

DATO for test ___/___/___FEV1_______FEV1%_______

FVC_________FVC%__________

Dysanapsi FEV1/FVC <0,8 Ja/Nei FEV1/FVC <0,7 Ja/Nei (riktig sirkel)

AHI/t 5-15 16-29 >30 (riktig sirkel)

Eosinofiltall MAX de siste 12 månedene________x109/L MAX noensinne ______ x109/L

DATO________

RAST test positiv for hvilke antigener

Røykehistorie startalder________________ Pakkeår________________

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Norwich, Storbritannia, NR4 7UY
        • Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter som går på Obstructive Sleep Apnea Clinic ved Norfolk & Norwich University Hospital NHS Foundation Trust

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ethvert emne i obstruktiv søvnapné-klinikk.

Ekskluderingskriterier:

  • Eneste eksklusjonskriterier er om de ikke har registrert lungefunksjon i notatene sine

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter med astma
Personer med søvnforstyrret puste med astma
Pasienter uten astma
Personer med søvnforstyrret puste uten astma

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Definert dysynapse hos pasienter med astma og obstruktiv søvnapné (OSA)
Tidsramme: 6 år
Utforskeren vil referere til søvnforstyrrelsesklinikkens journaler for å undersøke forekomsten av dysanapsi hos pasienter med søvnforstyrrelser i pusten, hos pasienter med astma sammenlignet med de uten astma.
6 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Apné-Hypopnea Index (AHI)
Tidsramme: 6 år
Utforskeren vil referere til søvnforstyrrelser i åndedrettsklinikken for å sammenligne mål på Apnea-Hypopnea Index (AHI) hos pasienter med og uten astma.
6 år
Antall eosinofiler
Tidsramme: 6 år
Utforskeren vil referere til søvnforstyrrelsesklinikkens journaler for å sammenligne antall eosinofiler hos pasienter med og uten astma.
6 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

8. april 2024

Studiet fullført (Faktiske)

8. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

29. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere