Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Je astma u subjektů s obstrukční spánkovou apnoe (OSA) kvůli dysanapsi

18. prosince 2023 aktualizováno: Julie Dawson
Záměr zkontrolovat dopisy pacientů ze spánkové kliniky a zjistit, zda jejich plicní funkce zapadají do dyssynapsi u pacientů se sípáním nebo zda se jedná o skutečné astma

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Detailní popis

Neexistuje žádný důkaz, že by celosvětová prevalence astmatu klesala. Existují určité důkazy, že tato západní nemoc může díky lepší zdravotní péči vyvolávat dojem klesající prevalence. Důkazy Národního statistického úřadu však naznačují, že úmrtnost na astma se může od roku 2007 do roku 2017 rok od roku zvyšovat. Skutečnou zátěž astmatem ve Spojeném království je obtížné zjistit.

Obezita má vliv na funkci plic, což vede k nízké funkční reziduální kapacitě a nízkému koncovému rezervnímu objemu. To vede k rychlým mělkým nádechům v blízkosti uzavíracího tlaku v dýchacích cestách a uzavíracího objemu plic, jak je znázorněno v tomto přehledu. To naznačuje, že obezita samotná může být zdrojem dušnosti.

Bylo prokázáno, že vysoký index tělesné hmotnosti (BMI) souvisí s astmatem. Bylo také spojeno se sípáním, které není astmatem. Toto zjištění naznačuje, že obezita sama o sobě může být spojena s pískoty, které nejsou astmatem. U dětí bylo prokázáno, že poruchy dýchání ve spánku jsou spojeny s astmatem a také sípáním. Je známo, že obézní děti vykazují dysanapsi (plocha průřezu dýchacích cest je vzhledem k velikosti plic malá), ať už je spojena s astmatem nebo bez něj, avšak pokud je spojena s astmatem, může být závažnost astmatu horší.

CÍL: Zjistit, zda je astma skutečně spojeno s poruchou dýchání ve spánku u dospělých subjektů. Prozkoumat, zda u pacientů s poruchou dýchání ve spánku existuje spojení pískotů s dysanapsií

NULOVÁ HYPOTÉZA: Není žádný rozdíl mezi subjekty, které mají poruchy dýchání ve spánku s astmatem, a subjekty, které mají poruchy dýchání ve spánku bez astmatu, pokud jde o parametry funkce plic.

Metody

Zpočátku je cílem výzkumníků vyslechnout klinické záznamy a podívat se na testování funkce plic u subjektů s astmatem i bez něj, kteří navštěvují kliniku pro poruchy dýchání ve spánku. Vyšetřovatelé mají v úmyslu vyšetřit 100 s astmatem na spánkové klinice a 100 bez astmatu na spánkové klinice. Vyšetřovatelé se také zaměří na výsledky eozinofilů u pacientů s astmatem ve srovnání s těmi, kteří nemají astma a žádné markery atopie.

Vyšetřovatelé použijí Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) k provedení jednoduché frekvenční analýzy a křížových tabulátorů a také poměru šancí z binární logistické regrese.

Reference – viz sekce Reference

Dodatek 1

Sběr dat pro osoby s potvrzenou diagnózou obstrukční spánkové apnoe

Jméno a datum narození a podrobnosti

Stáří

Hmotnost ______Výška___________Body Mass Index _________Pohlaví při narození ___Muž____Žena___ Diagnóza astmatu stanovená praktickým lékařem nebo respiračním lékařem nebo žádná diagnóza astmatu (zakroužkujte správně)

DATUM testu ___/___/___FEV1_______FEV1 %_______

FVC_________FVC %__________

DATUM testu ___/___/___FEV1_______FEV1 %_______

FVC_________FVC %__________

Dysanapsis FEV1/FVC <0,8 Ano/Ne FEV1/FVC <0,7 Ano/Ne (zakroužkujte správně)

AHI/hod 5-15 16-29 >30 (zakroužkujte správně)

Počet eozinofilů MAX za posledních 12 měsíců________x109/L MAX někdy ______ x109/L

DATUM________

RAST test pozitivní na jaké antigeny

Věk začátku kouření________________ roky balení_________________

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Norwich, Spojené království, NR4 7UY
        • Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti navštěvující kliniku obstrukční spánkové apnoe v Norfolk & Norwich University Hospital NHS Foundation Trust

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jakýkoli subjekt na klinice obstrukční spánkové apnoe.

Kritéria vyloučení:

  • Jediným kritériem pro vyloučení je, pokud nemají ve svých poznámkách zaznamenánu funkci plic

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti s astmatem
Subjekty s poruchou dýchání ve spánku s astmatem
Pacienti bez astmatu
Subjekty s poruchou dýchání ve spánku bez astmatu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Definovaná dysynapse u pacientů s astmatem a obstrukční spánkovou apnoe (OSA)
Časové okno: 6 let
Zkoušející se odkáže na záznamy kliniky pro poruchy dýchání ve spánku, aby prozkoumal prevalenci dysanapsi u pacientů s poruchami dýchání ve spánku, u pacientů s astmatem ve srovnání s pacienty bez astmatu.
6 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index apnoe-hypopnoe (AHI)
Časové okno: 6 let
Zkoušející se odkáže na záznamy kliniky pro poruchy dýchání ve spánku, aby porovnal měření indexu apnoe-hypopnoe (AHI) u pacientů s astmatem a bez něj.
6 let
Počet eozinofilů
Časové okno: 6 let
Zkoušející se odkáže na záznamy kliniky pro poruchy dýchání ve spánku, aby porovnal počet eozinofilů u pacientů s astmatem a bez něj.
6 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. února 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

29. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit