Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Является ли астма у пациентов с синдромом обструктивного апноэ сна (СОАС) следствием дисанапсиса

Намерение просмотреть письма пациентов из клиники сна, чтобы увидеть, соответствуют ли их функции легких дисинапсису у пациентов с одышкой или это настоящая астма.

Обзор исследования

Подробное описание

Нет никаких доказательств того, что распространенность астмы во всем мире снижается. Есть некоторые свидетельства того, что это западное заболевание может создавать видимость снижения распространенности из-за улучшения здравоохранения. Однако данные Управления национальной статистики показывают, что уровень смертности от астмы может увеличиваться с 2007 по 2017 год. Истинное бремя астмы в Соединенном Королевстве установить трудно.

Ожирение влияет на функцию легких, что приводит к низкой функциональной остаточной емкости и низкому конечному резервному объему. Это приводит к быстрому поверхностному дыханию, близкому к давлению закрытия дыхательных путей и объему закрытия легких, как показано в этом обзоре. Это говорит о том, что ожирение само по себе может быть источником одышки.

Было показано, что высокий индекс массы тела (ИМТ) связан с астмой. Это также было связано с хрипом, который не является астмой. Это открытие предполагает, что ожирение само по себе может быть связано с хрипами, которые не являются астмой. У детей было показано, что нарушение дыхания во сне связано с астмой, а также с хрипами. Известно, что дети с ожирением демонстрируют дисанапсис (площадь поперечного сечения дыхательных путей мала для размера легкого) независимо от того, связана ли она с астмой или без нее, однако, если она связана с астмой, тяжесть астмы может быть хуже.

ЦЕЛЬ: выяснить, действительно ли астма связана с нарушением дыхания во сне у взрослых. Исследовать, есть ли связь хрипов с дизанапсисом у пациентов с нарушением дыхания во сне.

НУЛЕВАЯ ГИПОТЕЗА: Нет никакой разницы между субъектами, у которых есть нарушения дыхания во сне с астмой, и субъектами, у которых есть нарушения дыхания во сне без астмы, в отношении параметров функции легких.

Методы

Первоначально целью исследователей было изучить медицинские записи и посмотреть результаты тестирования функции легких у пациентов с астмой и без нее, которые посещают клинику расстройств дыхания во сне. Исследователи намерены исследовать 100 пациентов с астмой в клинике сна и 100 человек без астмы в клинике сна. Исследователи также рассмотрят результаты эозинофилов у людей с астмой по сравнению с людьми без астмы и любых маркеров атопии.

Исследователи будут использовать Статистический пакет для социальных наук (SPSS) для проведения простого частотного анализа и перекрестных таблиц, а также отношения шансов из бинарной логистической регрессии.

Ссылки — см. раздел «Ссылки»

Приложение 1

Лист сбора данных для лиц с подтвержденным диагнозом обструктивного апноэ сна

Имя и дата рождения и подробности

Возраст

Вес ______Рост___________Индекс массы тела _________Пол при рождении ___Мужской____Женский___ Диагноз астмы, поставленный врачом общей практики или врачом-пульмонологом, или отсутствие диагноза астмы (обведите правильно)

ДАТА теста ___/___/___ОФВ1_______ОФВ1%_______

ФЖЕЛ_________ФЖЕЛ%__________

ДАТА теста ___/___/___ОФВ1_______ОФВ1%_______

ФЖЕЛ_________ФЖЕЛ%__________

Дисанапсис ОФВ1/ФЖЕЛ <0,8 Да/Нет ОФВ1/ФЖЕЛ <0,7 Да/Нет (обведите правильно)

AHI/час 5-15 16-29 >30 (обведите правильно)

Количество эозинофилов МАКС за последние 12 месяцев________x109/л МАКС когда-либо ______ x109/л

ДАТА________

Положительный результат RAST-теста на какие антигены

Стаж курения возраст начала________________ Пачка лет________________

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты, посещающие клинику обструктивного апноэ во сне в больнице Норфолка и Норвичского университета NHS Foundation Trust

Описание

Критерии включения:

  • Любой предмет в клинике обструктивного апноэ сна.

Критерий исключения:

  • Единственным критерием исключения является отсутствие в их заметках записи функции легких.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты с астмой
Субъекты с нарушением дыхания во сне и астмой
Пациенты без астмы
Субъекты с нарушением дыхания во сне без астмы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определенный дисинапсис у больных бронхиальной астмой и синдромом обструктивного апноэ сна (СОАС)
Временное ограничение: 6 лет
Исследователь будет обращаться к записям Клиники расстройств дыхания во сне, чтобы изучить распространенность дизанаписа у пациентов с расстройствами дыхания во сне, у пациентов с астмой по сравнению с пациентами без астмы.
6 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс апноэ-гипопноэ (ИАГ)
Временное ограничение: 6 лет
Исследователь будет обращаться к записям Клиники расстройств дыхания во сне, чтобы сравнить показатели индекса апноэ-гипопноэ (ИАГ) у пациентов с астмой и без нее.
6 лет
Количество эозинофилов
Временное ограничение: 6 лет
Исследователь будет обращаться к записям Клиники расстройств дыхания во сне, чтобы сравнить количество эозинофилов у пациентов с астмой и без нее.
6 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 октября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться