- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04142905
L'asthme chez les sujets souffrant d'apnée obstructive du sommeil (AOS) est-il dû à une dysanapsie ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il n'y a aucune preuve que la prévalence mondiale de l'asthme soit en déclin. Il existe certaines preuves que cette maladie occidentale peut donner l'apparence d'une prévalence en déclin en raison de l'amélioration des soins de santé. Cependant, les preuves de l'Office of National Statistics suggèrent que le taux de mortalité par asthme pourrait augmenter d'année en année depuis 2007 jusqu'en 2017. Le véritable fardeau de l'asthme au Royaume-Uni est difficile à déterminer.
L'obésité a des effets sur la fonction pulmonaire qui entraînent une faible capacité résiduelle fonctionnelle et un faible volume de réserve. Cela conduit à des respirations rapides et peu profondes proches de la pression de fermeture des voies respiratoires et du volume de fermeture des poumons, comme illustré dans cette revue. Cela suggère que l'obésité elle-même peut être une source d'essoufflement.
Il a été démontré qu'un indice de masse corporelle (IMC) élevé est associé à l'asthme. Il était également associé à une respiration sifflante qui n'est pas de l'asthme. Cette découverte suggère que l'obésité en elle-même peut être liée à une respiration sifflante qui n'est pas de l'asthme. Il a été démontré chez les enfants que les troubles respiratoires du sommeil sont associés à l'asthme ainsi qu'à la respiration sifflante. Les enfants obèses sont connus pour présenter une dysanapsie (la section transversale des voies respiratoires est petite pour la taille du poumon), qu'elle soit associée ou non à l'asthme, mais si elle est associée à l'asthme, la gravité de l'asthme peut être pire.
OBJECTIF : Étudier si l'asthme est réellement associé aux troubles respiratoires du sommeil chez les sujets adultes. Rechercher s'il existe une association entre respiration sifflante et dysanapsie chez les patients souffrant de troubles respiratoires du sommeil
HYPOTHÈSE NULLE : Il n'y a pas de différence entre les sujets souffrant de troubles respiratoires du sommeil avec asthme et les sujets souffrant de troubles respiratoires du sommeil sans asthme, en ce qui concerne les paramètres de la fonction pulmonaire.
Méthodes
Initialement, l'objectif des enquêteurs est d'interroger les dossiers cliniques et d'examiner les tests de la fonction pulmonaire chez les sujets asthmatiques et non asthmatiques qui fréquentent la clinique des troubles respiratoires du sommeil. Les enquêteurs ont l'intention d'enquêter sur 100 asthmatiques à la clinique du sommeil et 100 sans asthme à la clinique du sommeil. Les enquêteurs examineront également les résultats d'éosinophiles des personnes asthmatiques par rapport à ceux qui ne sont pas asthmatiques et à tout marqueur d'atopie.
Les enquêteurs utiliseront le progiciel statistique pour les sciences sociales (SPSS) pour entreprendre une analyse de fréquence simple et des tableaux croisés ainsi que le rapport de cotes de la régression logistique binaire.
Références - Reportez-vous à la section Références
Annexe 1
Fiche de collecte de données pour les personnes ayant un diagnostic confirmé d'apnée obstructive du sommeil
Nom et date de naissance et détails
Âge
Poids ______Taille___________Indice de masse corporelle _________Sexe à la naissance ___Masculin____Féminin___ Diagnostic d'asthme posé par un médecin généraliste ou un pneumologue ou aucun diagnostic d'asthme (encercler correctement)
DATE du test ___/___/___FEV1_______FEV1%_______
CVF_________CVF%__________
DATE du test ___/___/___FEV1_______FEV1%_______
CVF_________CVF%__________
Dysanapsie VEMS/CVF <0,8 Oui/Non VEMS/CVF <0,7 Oui/Non (entourer la bonne réponse)
IAH/h 5-15 16-29 >30 (encercler correctement)
Nombre d'éosinophiles MAX au cours des 12 derniers mois______x109/L MAX jamais ______ x109/L
DATE________
Test RAST positif pour quels antigènes
Antécédents de tabagisme Âge de début ________________ Années d'emballage ________________
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sadiyah Hand, Dr
- Numéro de téléphone: 01603286286
- E-mail: sadiyah.hand@nnuh.nhs.uk
Lieux d'étude
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Norwich, Royaume-Uni, NR4 7UY
- Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tout sujet de la clinique d'apnée obstructive du sommeil.
Critère d'exclusion:
- Le seul critère d'exclusion est s'ils n'ont pas de fonction pulmonaire enregistrée dans leurs notes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients asthmatiques
Sujets souffrant de troubles respiratoires du sommeil avec asthme
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Patients sans asthme
Sujets souffrant de troubles respiratoires du sommeil sans asthme
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dysynapsie définie chez les patients souffrant d'asthme et d'apnée obstructive du sommeil (OSA)
Délai: 6 ans
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L'investigateur consultera les dossiers de la clinique des troubles respiratoires du sommeil pour étudier la prévalence de la dysanapsie chez les patients souffrant de troubles respiratoires du sommeil, chez les patients asthmatiques par rapport à ceux qui ne le sont pas.
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6 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice d'apnée-hypopnée (IAH)
Délai: 6 ans
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L'investigateur consultera les dossiers de la clinique des troubles respiratoires du sommeil pour comparer les mesures de l'indice d'apnée-hypopnée (IAH) chez les patients asthmatiques et non asthmatiques.
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6 ans
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Nombre d'éosinophiles
Délai: 6 ans
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L'investigateur consultera les dossiers de la clinique des troubles respiratoires du sommeil pour comparer le nombre d'éosinophiles chez les patients asthmatiques et non asthmatiques.
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6 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Sulit LG, Storfer-Isser A, Rosen CL, Kirchner HL, Redline S. Associations of obesity, sleep-disordered breathing, and wheezing in children. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Mar 15;171(6):659-64. doi: 10.1164/rccm.200403-398OC. Epub 2004 Dec 10.
- Anandan C, Nurmatov U, van Schayck OC, Sheikh A. Is the prevalence of asthma declining? Systematic review of epidemiological studies. Allergy. 2010 Feb;65(2):152-67. doi: 10.1111/j.1398-9995.2009.02244.x. Epub 2009 Nov 12.
- Mukherjee M, Gupta R, Farr A, Heaven M, Stoddart A, Nwaru BI, Fitzsimmons D, Chamberlain G, Bandyopadhyay A, Fischbacher C, Dibben C, Shields M, Phillips C, Strachan D, Davies G, McKinstry B, Sheikh A; Burden and True Cost of Asthma in the UK Research Team. Estimating the incidence, prevalence and true cost of asthma in the UK: secondary analysis of national stand-alone and linked databases in England, Northern Ireland, Scotland and Wales-a study protocol. BMJ Open. 2014 Nov 4;4(11):e006647. doi: 10.1136/bmjopen-2014-006647.
- Jones RL, Nzekwu MM. The effects of body mass index on lung volumes. Chest. 2006 Sep;130(3):827-33. doi: 10.1378/chest.130.3.827.
- Beuther DA, Weiss ST, Sutherland ER. Obesity and asthma. Am J Respir Crit Care Med. 2006 Jul 15;174(2):112-9. doi: 10.1164/rccm.200602-231PP. Epub 2006 Apr 20.
- von Mutius E, Schwartz J, Neas LM, Dockery D, Weiss ST. Relation of body mass index to asthma and atopy in children: the National Health and Nutrition Examination Study III. Thorax. 2001 Nov;56(11):835-8. doi: 10.1136/thorax.56.11.835.
- Colak Y, Afzal S, Lange P, Nordestgaard BG. Obese individuals experience wheezing without asthma but not asthma without wheezing: a Mendelian randomisation study of 85,437 adults from the Copenhagen General Population Study. Thorax. 2016 Mar;71(3):247-54. doi: 10.1136/thoraxjnl-2015-207379. Epub 2015 Oct 26.
- Forno E, Weiner DJ, Mullen J, Sawicki G, Kurland G, Han YY, Cloutier MM, Canino G, Weiss ST, Litonjua AA, Celedon JC. Obesity and Airway Dysanapsis in Children with and without Asthma. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Feb 1;195(3):314-323. doi: 10.1164/rccm.201605-1039OC.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies du système immunitaire
- Troubles respiratoires
- Troubles du sommeil, intrinsèques
- Dyssomnies
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Maladies pulmonaires
- Hypersensibilité immédiate
- Maladies bronchiques
- Signes et symptômes respiratoires
- Maladies pulmonaires obstructives
- Hypersensibilité respiratoire
- Hypersensibilité
- Syndromes d'apnée du sommeil
- Apnée du sommeil, obstructive
- Apnée
- Asthme
Autres numéros d'identification d'étude
- 269072
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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