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L'asthme chez les sujets souffrant d'apnée obstructive du sommeil (AOS) est-il dû à une dysanapsie ?

18 décembre 2023 mis à jour par: Julie Dawson
Intention d'examiner les lettres des patients de la clinique du sommeil pour voir si leur fonction pulmonaire correspond à la dysynapsie chez les patients souffrant de respiration sifflante ou s'il s'agit d'un véritable asthme

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Description détaillée

Il n'y a aucune preuve que la prévalence mondiale de l'asthme soit en déclin. Il existe certaines preuves que cette maladie occidentale peut donner l'apparence d'une prévalence en déclin en raison de l'amélioration des soins de santé. Cependant, les preuves de l'Office of National Statistics suggèrent que le taux de mortalité par asthme pourrait augmenter d'année en année depuis 2007 jusqu'en 2017. Le véritable fardeau de l'asthme au Royaume-Uni est difficile à déterminer.

L'obésité a des effets sur la fonction pulmonaire qui entraînent une faible capacité résiduelle fonctionnelle et un faible volume de réserve. Cela conduit à des respirations rapides et peu profondes proches de la pression de fermeture des voies respiratoires et du volume de fermeture des poumons, comme illustré dans cette revue. Cela suggère que l'obésité elle-même peut être une source d'essoufflement.

Il a été démontré qu'un indice de masse corporelle (IMC) élevé est associé à l'asthme. Il était également associé à une respiration sifflante qui n'est pas de l'asthme. Cette découverte suggère que l'obésité en elle-même peut être liée à une respiration sifflante qui n'est pas de l'asthme. Il a été démontré chez les enfants que les troubles respiratoires du sommeil sont associés à l'asthme ainsi qu'à la respiration sifflante. Les enfants obèses sont connus pour présenter une dysanapsie (la section transversale des voies respiratoires est petite pour la taille du poumon), qu'elle soit associée ou non à l'asthme, mais si elle est associée à l'asthme, la gravité de l'asthme peut être pire.

OBJECTIF : Étudier si l'asthme est réellement associé aux troubles respiratoires du sommeil chez les sujets adultes. Rechercher s'il existe une association entre respiration sifflante et dysanapsie chez les patients souffrant de troubles respiratoires du sommeil

HYPOTHÈSE NULLE : Il n'y a pas de différence entre les sujets souffrant de troubles respiratoires du sommeil avec asthme et les sujets souffrant de troubles respiratoires du sommeil sans asthme, en ce qui concerne les paramètres de la fonction pulmonaire.

Méthodes

Initialement, l'objectif des enquêteurs est d'interroger les dossiers cliniques et d'examiner les tests de la fonction pulmonaire chez les sujets asthmatiques et non asthmatiques qui fréquentent la clinique des troubles respiratoires du sommeil. Les enquêteurs ont l'intention d'enquêter sur 100 asthmatiques à la clinique du sommeil et 100 sans asthme à la clinique du sommeil. Les enquêteurs examineront également les résultats d'éosinophiles des personnes asthmatiques par rapport à ceux qui ne sont pas asthmatiques et à tout marqueur d'atopie.

Les enquêteurs utiliseront le progiciel statistique pour les sciences sociales (SPSS) pour entreprendre une analyse de fréquence simple et des tableaux croisés ainsi que le rapport de cotes de la régression logistique binaire.

Références - Reportez-vous à la section Références

Annexe 1

Fiche de collecte de données pour les personnes ayant un diagnostic confirmé d'apnée obstructive du sommeil

Nom et date de naissance et détails

Âge

Poids ______Taille___________Indice de masse corporelle _________Sexe à la naissance ___Masculin____Féminin___ Diagnostic d'asthme posé par un médecin généraliste ou un pneumologue ou aucun diagnostic d'asthme (encercler correctement)

DATE du test ___/___/___FEV1_______FEV1%_______

CVF_________CVF%__________

DATE du test ___/___/___FEV1_______FEV1%_______

CVF_________CVF%__________

Dysanapsie VEMS/CVF <0,8 Oui/Non VEMS/CVF <0,7 Oui/Non (entourer la bonne réponse)

IAH/h 5-15 16-29 >30 (encercler correctement)

Nombre d'éosinophiles MAX au cours des 12 derniers mois______x109/L MAX jamais ______ x109/L

DATE________

Test RAST positif pour quels antigènes

Antécédents de tabagisme Âge de début ________________ Années d'emballage ________________

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Norwich, Royaume-Uni, NR4 7UY
        • Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients adultes fréquentant la clinique d'apnée obstructive du sommeil du Norfolk & Norwich University Hospital NHS Foundation Trust

La description

Critère d'intégration:

  • Tout sujet de la clinique d'apnée obstructive du sommeil.

Critère d'exclusion:

  • Le seul critère d'exclusion est s'ils n'ont pas de fonction pulmonaire enregistrée dans leurs notes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients asthmatiques
Sujets souffrant de troubles respiratoires du sommeil avec asthme
Patients sans asthme
Sujets souffrant de troubles respiratoires du sommeil sans asthme

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dysynapsie définie chez les patients souffrant d'asthme et d'apnée obstructive du sommeil (OSA)
Délai: 6 ans
L'investigateur consultera les dossiers de la clinique des troubles respiratoires du sommeil pour étudier la prévalence de la dysanapsie chez les patients souffrant de troubles respiratoires du sommeil, chez les patients asthmatiques par rapport à ceux qui ne le sont pas.
6 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice d'apnée-hypopnée (IAH)
Délai: 6 ans
L'investigateur consultera les dossiers de la clinique des troubles respiratoires du sommeil pour comparer les mesures de l'indice d'apnée-hypopnée (IAH) chez les patients asthmatiques et non asthmatiques.
6 ans
Nombre d'éosinophiles
Délai: 6 ans
L'investigateur consultera les dossiers de la clinique des troubles respiratoires du sommeil pour comparer le nombre d'éosinophiles chez les patients asthmatiques et non asthmatiques.
6 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 février 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2019

Première publication (Réel)

29 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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