- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04142905
수면무호흡증으로 인한 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 환자의 천식
연구 개요
상태
상세 설명
전 세계 천식 유병률이 감소하고 있다는 증거는 없습니다. 이 서양 질병이 개선된 의료 서비스로 인해 유병률이 감소하는 것처럼 보일 수 있다는 증거가 있습니다. 그러나 통계청의 증거에 따르면 천식 사망률은 2007년부터 2017년까지 매년 증가할 수 있습니다. 영국에서 천식의 진정한 부담은 확인하기 어렵습니다.
비만은 폐 기능에 영향을 미쳐 기능적 잔존 용량이 낮아지고 예비 용량이 낮아집니다. 이는 이 리뷰에서 설명된 바와 같이 기도 폐쇄 압력 및 폐 폐쇄 부피 근처에서 빠르고 얕은 호흡으로 이어집니다. 이것은 비만 자체가 숨가쁨의 원인이 될 수 있음을 시사합니다.
높은 체질량 지수(BMI)는 천식과 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 또한 천식이 아닌 쌕쌕거림과 관련이 있었습니다. 이 발견은 비만 자체가 천식이 아닌 쌕쌕거림과 관련이 있을 수 있음을 시사합니다. 수면 장애 호흡이 천명뿐만 아니라 천식과도 관련이 있다는 것이 소아에게서 나타났습니다. 비만 아동은 천식과 관련이 있든 없든 관계없이 호흡곤란증(폐의 크기에 비해 기도 단면적이 작음)을 나타내는 것으로 알려져 있지만, 천식과 관련이 있는 경우 천식의 중증도는 더 악화될 수 있습니다.
목표: 천식이 진정으로 성인 피험자의 수면 장애 호흡과 관련이 있는지 조사합니다. 수면 장애 호흡이 있는 환자에서 천명과 호흡곤란의 연관성이 있는지 조사하기 위해
귀무 가설: 폐 기능 매개변수와 관련하여 천식이 동반된 수면 장애 호흡이 있는 피험자와 천식 없이 호흡 장애가 있는 수면 장애가 있는 피험자 사이에는 차이가 없습니다.
행동 양식
처음에 조사관의 목표는 임상 기록을 조사하고 수면 장애 호흡 클리닉에 참석하는 천식이 있거나 없는 피험자의 폐 기능 테스트를 살펴보는 것입니다. 수면클리닉에서는 천식이 있는 100명, 수면클리닉에서는 천식이 없는 100명을 조사할 계획이다. 조사관은 또한 천식이 없는 사람과 아토피 징후가 없는 사람과 비교하여 천식이 있는 사람의 호산구 결과를 살펴볼 것입니다.
조사관은 SPSS(Statistical Package for the Social Sciences)를 사용하여 이진 로지스틱 회귀 분석의 승산비와 간단한 빈도 분석 및 교차 분석을 수행합니다.
참조 - 참조 섹션 참조
부록 1
폐쇄성수면무호흡증 진단확진자 자료수집지
이름과 생년월일 및 세부 사항
나이
체중 ______신장___________체질량 지수 _________출생 시 성별 ___남성____여성___ 일반의 또는 호흡기 전문의가 내린 천식 진단 또는 천식 진단 없음(정확한 동그라미)
테스트 날짜 ___/___/___FEV1_______FEV1%_______
FVC_________FVC%__________
테스트 날짜 ___/___/___FEV1_______FEV1%_______
FVC_________FVC%__________
Dysanapsis FEV1/FVC <0.8 예/아니오 FEV1/FVC <0.7 예/아니오(동그라미 수정)
AHI/시간 5-15 16-29 >30(정확한 동그라미)
지난 12개월 동안 호산구 수 MAX________x109/L MAX 역대 ______ x109/L
날짜________
어떤 항원에 대한 RAST 테스트 양성
흡연력 시작 나이________________ 갑년________________
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sadiyah Hand, Dr
- 전화번호: 01603286286
- 이메일: sadiyah.hand@nnuh.nhs.uk
연구 장소
-
-
-
Norwich, 영국, NR4 7UY
- Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 폐쇄성 수면 무호흡증 클리닉의 모든 피험자.
제외 기준:
- 유일한 제외 기준은 메모에 기록된 폐 기능이 없는 경우입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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천식 환자
천식을 동반한 수면 장애 호흡이 있는 피험자
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천식이 없는 환자
천식이 없는 수면 장애 호흡이 있는 피험자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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천식 및 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 환자의 정의된 시냅스 장애
기간: 6 년
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조사자는 수면 장애 호흡 클리닉 기록을 참조하여 천식이 없는 환자와 비교하여 천식 환자에서 수면 장애 호흡 환자의 호흡곤란의 유병률을 조사할 것입니다.
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6 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무호흡-저호흡 지수(AHI)
기간: 6 년
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조사자는 천식이 있는 환자와 없는 환자의 무호흡-저호흡 지수(AHI) 측정을 비교하기 위해 수면 장애 호흡 클리닉 기록을 참조할 것입니다.
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6 년
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호산구 수
기간: 6 년
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조사관은 천식이 있는 환자와 없는 환자의 호산구 수를 비교하기 위해 수면 장애 호흡 클리닉 기록을 참조할 것입니다.
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6 년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Sulit LG, Storfer-Isser A, Rosen CL, Kirchner HL, Redline S. Associations of obesity, sleep-disordered breathing, and wheezing in children. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Mar 15;171(6):659-64. doi: 10.1164/rccm.200403-398OC. Epub 2004 Dec 10.
- Anandan C, Nurmatov U, van Schayck OC, Sheikh A. Is the prevalence of asthma declining? Systematic review of epidemiological studies. Allergy. 2010 Feb;65(2):152-67. doi: 10.1111/j.1398-9995.2009.02244.x. Epub 2009 Nov 12.
- Mukherjee M, Gupta R, Farr A, Heaven M, Stoddart A, Nwaru BI, Fitzsimmons D, Chamberlain G, Bandyopadhyay A, Fischbacher C, Dibben C, Shields M, Phillips C, Strachan D, Davies G, McKinstry B, Sheikh A; Burden and True Cost of Asthma in the UK Research Team. Estimating the incidence, prevalence and true cost of asthma in the UK: secondary analysis of national stand-alone and linked databases in England, Northern Ireland, Scotland and Wales-a study protocol. BMJ Open. 2014 Nov 4;4(11):e006647. doi: 10.1136/bmjopen-2014-006647.
- Jones RL, Nzekwu MM. The effects of body mass index on lung volumes. Chest. 2006 Sep;130(3):827-33. doi: 10.1378/chest.130.3.827.
- Beuther DA, Weiss ST, Sutherland ER. Obesity and asthma. Am J Respir Crit Care Med. 2006 Jul 15;174(2):112-9. doi: 10.1164/rccm.200602-231PP. Epub 2006 Apr 20.
- von Mutius E, Schwartz J, Neas LM, Dockery D, Weiss ST. Relation of body mass index to asthma and atopy in children: the National Health and Nutrition Examination Study III. Thorax. 2001 Nov;56(11):835-8. doi: 10.1136/thorax.56.11.835.
- Colak Y, Afzal S, Lange P, Nordestgaard BG. Obese individuals experience wheezing without asthma but not asthma without wheezing: a Mendelian randomisation study of 85,437 adults from the Copenhagen General Population Study. Thorax. 2016 Mar;71(3):247-54. doi: 10.1136/thoraxjnl-2015-207379. Epub 2015 Oct 26.
- Forno E, Weiner DJ, Mullen J, Sawicki G, Kurland G, Han YY, Cloutier MM, Canino G, Weiss ST, Litonjua AA, Celedon JC. Obesity and Airway Dysanapsis in Children with and without Asthma. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Feb 1;195(3):314-323. doi: 10.1164/rccm.201605-1039OC.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
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