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Ist Asthma bei Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe (OSA) aufgrund von Dysanapsis

18. Dezember 2023 aktualisiert von: Julie Dawson
Absicht, Patientenbriefe aus der Schlafklinik zu überprüfen, um festzustellen, ob ihre Lungenfunktion mit der Dysynapsis bei keuchenden Patienten übereinstimmt oder ob es sich um echtes Asthma handelt

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Detaillierte Beschreibung

Es gibt keine Hinweise darauf, dass die weltweite Prävalenz von Asthma rückläufig ist. Es gibt einige Hinweise darauf, dass diese westliche Krankheit aufgrund einer verbesserten Gesundheitsversorgung den Anschein einer abnehmenden Prävalenz erwecken könnte. Beweise des Office of National Statistics deuten jedoch darauf hin, dass die Sterblichkeitsrate für Asthma seit 2007 bis 2017 von Jahr zu Jahr steigen könnte. Die wahre Belastung durch Asthma im Vereinigten Königreich ist schwer zu ermitteln.

Adipositas hat Auswirkungen auf die Lungenfunktion, die zu einer niedrigen funktionellen Residualkapazität und einem niedrigen Endreservevolumen führen. Dies führt zu schnellen, flachen Atemzügen in der Nähe des Atemwegsschließdrucks und des Lungenschließvolumens, wie in dieser Übersicht dargestellt. Dies deutet darauf hin, dass Fettleibigkeit selbst eine Quelle für Atemnot sein kann.

Es wurde gezeigt, dass ein hoher Body-Mass-Index (BMI) mit Asthma in Verbindung gebracht wird. Es wurde auch mit Keuchen in Verbindung gebracht, das kein Asthma ist. Dieser Befund deutet darauf hin, dass Fettleibigkeit an sich mit Keuchen in Verbindung gebracht werden kann, das kein Asthma ist. Bei Kindern wurde gezeigt, dass Atemstörungen im Schlaf mit Asthma und Keuchen einhergehen. Übergewichtige Kinder zeigen bekanntermaßen Dysanapsis (Querschnittsfläche der Atemwege ist klein für die Größe der Lunge), unabhängig davon, ob sie mit oder ohne Asthma einhergehen. Wenn sie jedoch mit Asthma einhergehen, kann die Schwere des Asthmas schlimmer sein.

ZIEL: Es sollte untersucht werden, ob Asthma bei erwachsenen Probanden wirklich mit Atmungsstörungen im Schlaf in Verbindung gebracht wird. Es sollte untersucht werden, ob bei Patienten mit Atemstörungen im Schlaf ein Zusammenhang zwischen Giemen und Dysanapsis besteht

NULL-HYPOTHESE: Es gibt keinen Unterschied zwischen Personen, die Atemstörungen im Schlaf mit Asthma haben, und Personen, die Atemstörungen im Schlaf ohne Asthma haben, in Bezug auf Lungenfunktionsparameter.

Methoden

Zunächst ist es das Ziel der Forscher, klinische Aufzeichnungen abzufragen und Lungenfunktionstests bei Personen mit und ohne Asthma zu untersuchen, die die Klinik für Schlafstörungen besuchen. Die Ermittler wollen 100 mit Asthma in der Schlafklinik und 100 ohne Asthma in der Schlafklinik untersuchen. Die Ermittler werden auch die Eosinophilen-Ergebnisse von Patienten mit Asthma im Vergleich zu Patienten ohne Asthma und jegliche Marker für Atopie untersuchen.

Die Ermittler werden das Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) verwenden, um einfache Häufigkeitsanalysen und Kreuztabellen sowie Odds Ratios aus der binären logistischen Regression durchzuführen.

Referenzen - Siehe Abschnitt Referenzen

Anhang 1

Datenerfassungsblatt für Personen mit bestätigter Diagnose einer obstruktiven Schlafapnoe

Name und Geburtsdatum und Details

Alter

Gewicht ______Größe___________Body-Mass-Index _________Geschlecht bei der Geburt ___Männlich____Weiblich___ Asthma-Diagnose durch Hausarzt oder Atemwegsarzt oder keine Asthma-Diagnose (Kreise richtig)

DATUM des Tests ___/___/___FEV1_______FEV1%_______

FVC__________FVC%__________

DATUM des Tests ___/___/___FEV1_______FEV1%_______

FVC__________FVC%__________

Dysanapsis FEV1/FVC <0,8 Ja/Nein FEV1/FVC <0,7 Ja/Nein (Kreis richtig)

AHI/h 5-15 16-29 >30 (Kreis richtig)

Eosinophilenzahl MAX in den letzten 12 Monaten________x109/L MAX jemals ______x109/L

DATUM________

RAST-Test positiv für welche Antigene

Rauchergeschichte Anfangsalter________________ Packungsjahre________________

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Norwich, Vereinigtes Königreich, NR4 7UY
        • Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten, die die Klinik für obstruktive Schlafapnoe am Norfolk & Norwich University Hospital NHS Foundation Trust besuchen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jeder Patient in der Klinik für obstruktive Schlafapnoe.

Ausschlusskriterien:

  • Einziges Ausschlusskriterium ist, wenn sie keine aufgezeichnete Lungenfunktion in ihren Notizen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten mit Asthma
Patienten mit schlafbezogener Atmungsstörung mit Asthma
Patienten ohne Asthma
Probanden mit Atemstörungen im Schlaf ohne Asthma

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Definierte Dysynapse bei Patienten mit Asthma und obstruktiver Schlafapnoe (OSA)
Zeitfenster: 6 Jahre
Der Prüfarzt wird sich auf die Aufzeichnungen der Sleep Disordered Breathing Clinic beziehen, um die Prävalenz von Dysanapsis bei Patienten mit schlafbezogenen Atmungsstörungen bei Patienten mit Asthma im Vergleich zu Patienten ohne Asthma zu untersuchen.
6 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Apnoe-Hypopnoe-Index (AHI)
Zeitfenster: 6 Jahre
Der Prüfarzt bezieht sich auf die Aufzeichnungen der Klinik für Schlafstörungen, um Messungen des Apnoe-Hypopnoe-Index (AHI) bei Patienten mit und ohne Asthma zu vergleichen.
6 Jahre
Anzahl der Eosinophilen
Zeitfenster: 6 Jahre
Der Prüfarzt bezieht sich auf die Aufzeichnungen der Klinik für Schlafstörungen, um die Anzahl der Eosinophilen bei Patienten mit und ohne Asthma zu vergleichen.
6 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Februar 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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