Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Qué es el asma en sujetos con apnea obstructiva del sueño (AOS) debido a disanapsis

Intención de revisar las cartas de los pacientes de la clínica del sueño para ver si su función pulmonar encaja con la disinapsis en pacientes con sibilancias o si es asma real

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

No hay evidencia de que la prevalencia mundial del asma esté disminuyendo. Existe alguna evidencia de que esta enfermedad occidental puede dar la apariencia de una disminución de la prevalencia debido a la mejora de la atención médica. Sin embargo, la evidencia de la Oficina de Estadísticas Nacionales sugiere que la tasa de mortalidad por asma puede aumentar año tras año desde 2007 hasta 2017. La verdadera carga del asma en el Reino Unido es difícil de determinar.

La obesidad tiene efectos sobre la función pulmonar que conducen a una capacidad residual funcional baja y un volumen de reserva final bajo. Esto conduce a respiraciones rápidas y superficiales cercanas a la presión de cierre de las vías respiratorias y al volumen de cierre de los pulmones, como se ilustra en esta revisión. Esto sugiere que la obesidad en sí misma puede ser una fuente de disnea.

Se ha demostrado que el índice de masa corporal alto (IMC) está asociado con el asma. También se asoció con sibilancias que no son asma. Este hallazgo sugiere que la obesidad en sí misma puede estar relacionada con sibilancias que no son asma. Se ha demostrado en niños que los trastornos respiratorios del sueño se asocian con asma y sibilancias. Se sabe que los niños obesos muestran disanapsis (el área de la sección transversal de las vías respiratorias es pequeña para el tamaño del pulmón), ya sea asociada con asma o sin ella; sin embargo, si se asocia con asma, la gravedad del asma puede ser peor.

OBJETIVO: Investigar si el asma está verdaderamente asociado con los trastornos respiratorios del sueño en sujetos adultos. Investigar si existe una asociación de sibilancias con disanapsis en pacientes con trastornos respiratorios del sueño

HIPÓTESIS NULA: No hay diferencia entre los sujetos que tienen trastornos respiratorios del sueño con asma y los sujetos que tienen trastornos respiratorios del sueño sin asma, con respecto a los parámetros de función pulmonar.

Métodos

Inicialmente, el objetivo de los investigadores es interrogar los registros clínicos y observar las pruebas de función pulmonar en sujetos con y sin asma que asisten a la clínica de trastornos respiratorios del sueño. Los investigadores tienen la intención de investigar 100 con asma en la clínica del sueño y 100 sin asma en la clínica del sueño. Los investigadores también observarán los resultados de eosinófilos de las personas con asma en comparación con las personas sin asma y cualquier marcador de atopia.

Los investigadores utilizarán Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) para realizar análisis de frecuencia simple y tabulaciones cruzadas, así como la razón de posibilidades de la regresión logística binaria.

Referencias - Consulte la sección de referencias

Apéndice 1

Hoja de recopilación de datos para personas con diagnóstico confirmado de apnea obstructiva del sueño

Nombre y fecha de nacimiento y detalles

Edad

Peso ______Estatura___________Índice de masa corporal _________Género al nacer ___Masculino____Femenino___ Diagnóstico de asma realizado por un médico general o neumólogo o sin diagnóstico de asma (encierre en un círculo lo correcto)

FECHA de la prueba ___/___/___FEV1_______FEV1%_______

CVF_________ CVF%__________

FECHA de la prueba ___/___/___FEV1_______FEV1%_______

CVF_________ CVF%__________

Dysanapsis FEV1/FVC <0,8 Sí/No FEV1/FVC <0,7 Sí/No (encierre en un círculo lo correcto)

IAH/h 5-15 16-29 >30 (circule la correcta)

Recuento de eosinófilos MAX en los últimos 12 meses________x109/L MAX alguna vez ______ x109/L

FECHA________

Prueba RAST positiva para qué antígenos

Historial de tabaquismo edad de inicio________________ Paquete años________________

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Norwich, Reino Unido, NR4 7UY
        • Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes adultos que asisten a la Clínica de Apnea Obstructiva del Sueño en Norfolk & Norwich University Hospital NHS Foundation Trust

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cualquier tema en la clínica de Apnea Obstructiva del Sueño.

Criterio de exclusión:

  • El único criterio de exclusión es si no tienen la función pulmonar registrada en sus notas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes con asma
Sujetos con trastornos respiratorios del sueño con asma
Pacientes sin asma
Sujetos con trastornos respiratorios del sueño sin asma

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Disinapsis definida en pacientes con asma y apnea obstructiva del sueño (AOS)
Periodo de tiempo: 6 años
El investigador consultará los registros de la Clínica de trastornos respiratorios del sueño para investigar la prevalencia de disanapsis en pacientes con trastornos respiratorios del sueño, en pacientes con asma en comparación con los que no tienen asma.
6 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de Apnea-Hipopnea (IAH)
Periodo de tiempo: 6 años
El investigador consultará los registros de la Clínica de Trastornos de la Respiración del Sueño para comparar las medidas del índice de apnea-hipopnea (IAH) en pacientes con y sin asma.
6 años
Recuento de eosinófilos
Periodo de tiempo: 6 años
El investigador consultará los registros de la Clínica de trastornos respiratorios del sueño para comparar el recuento de eosinófilos en pacientes con y sin asma.
6 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de febrero de 2021

Finalización primaria (Actual)

8 de abril de 2024

Finalización del estudio (Actual)

8 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

29 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir