Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Er astma hos personer med obstruktiv søvnapnø (OSA) på grund af dysanapsi

Hensigt om at gennemgå patientbreve fra søvnklinikken for at se, om deres lungefunktion passer ind med dysynapsis hos patienter med hvæsende vejrtrækning, eller om det er ægte astma

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Der er ingen beviser for, at den verdensomspændende forekomst af astma er faldende. Der er noget, der tyder på, at denne vestlige sygdom kan give udseende af faldende prævalens på grund af forbedret sundhedspleje. Beviser fra Office of National Statistics tyder dog på, at dødeligheden for astma kan være stigende fra år til år siden 2007 til 2017. Den sande byrde af astma i Det Forenede Kongerige er vanskelig at fastslå.

Fedme har effekter på lungefunktionen, hvilket fører til lav funktionel restkapacitet og lavt reservevolumen. Dette fører til hurtige overfladiske vejrtrækninger tæt på luftvejslukketrykket og lungelukningsvolumen som illustreret i denne gennemgang. Dette tyder på, at fedme i sig selv kan være en kilde til åndenød.

High Body Mass Index (BMI) har vist sig at være forbundet med astma. Det var også forbundet med hvæsen, der ikke er astma. Dette fund tyder på, at fedme i sig selv kan være forbundet med hvæsen, som ikke er astma. Det har vist sig hos børn, at søvnforstyrret vejrtrækning er forbundet med astma såvel som hvæsen. Overvægtige børn er kendt for at udvise dysanapsi (luftvejets tværsnitsareal er lille i forhold til lungens størrelse), uanset om det er forbundet med eller uden astma, men hvis det er forbundet med astma, kan sværhedsgraden af ​​astma være værre.

MÅL: At undersøge, om astma virkelig er forbundet med søvnforstyrret vejrtrækning hos voksne forsøgspersoner. At undersøge, om der er en sammenhæng mellem hvæsen og dysanapsi hos patienter med søvnforstyrret vejrtrækning

NULHYPOTESE: Der er ingen forskel mellem forsøgspersoner, der har søvnforstyrret vejrtrækning med astma, og forsøgspersoner, der har søvnforstyrret vejrtrækning uden astma, med hensyn til lungefunktionsparametre.

Metoder

I første omgang er efterforskernes mål at afhøre kliniske optegnelser og se på lungefunktionstest hos personer med og uden astma, som går på klinikken for søvnforstyrret åndedræt. Efterforskerne har til hensigt at undersøge 100 med astma i søvnklinikken og 100 uden astma i søvnklinikken. Efterforskerne vil også se på eosinofile resultater for dem med astma sammenlignet med dem uden astma og eventuelle markører for atopi.

Efterforskerne vil bruge Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) til at udføre simpel frekvensanalyse og krydstabulatorer samt odds ratio fra binær logistisk regression.

Referencer - Se afsnittet Referencer

Bilag 1

Dataindsamlingsark for dem med bekræftet diagnose af obstruktiv søvnapnø

Navn og fødselsdato og detaljer

Alder

Vægt ______Højde___________Body Mass Index _________Køn ved fødslen ___Mand____Kvinde___ Astmadiagnose stillet af praktiserende læge eller luftvejslæge eller ingen astmadiagnose (korrekt cirkel)

DATO for test ___/___/___FEV1_______FEV1%_______

FVC_________FVC%__________

DATO for test ___/___/___FEV1_______FEV1%_______

FVC_________FVC%__________

Dysanapsi FEV1/FVC <0,8 Ja/Nej FEV1/FVC <0,7 Ja/Nej (korrekt cirkel)

AHI/time 5-15 16-29 >30 (korrekt cirkel)

Eosinofiltal MAX i de seneste 12 måneder________x109/L MAX nogensinde ______ x109/L

DATO________

RAST test positiv for hvilke antigener

Rygehistorie startalder________________ Pakke år________________

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Norwich, Det Forenede Kongerige, NR4 7UY
        • Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, der går på Obstructive Sleep Apnea Clinic på Norfolk & Norwich University Hospital NHS Foundation Trust

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ethvert emne i klinikken for obstruktiv søvnapnø.

Ekskluderingskriterier:

  • Eneste udelukkelseskriterier er, hvis de ikke har nogen registreret lungefunktion i deres notater

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter med astma
Personer med søvnforstyrret vejrtrækning med astma
Patienter uden astma
Personer med søvnforstyrret vejrtrækning uden astma

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Defineret dysynapsis hos patienter med astma og obstruktiv søvnapnø (OSA)
Tidsramme: 6 år
Efterforskeren vil henvise til søvnforstyrrede vejrtrækningsklinikker for at undersøge forekomsten af ​​dysanapsi hos patienter med søvnforstyrret vejrtrækning hos patienter med astma sammenlignet med dem uden astma.
6 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Apnø-hypopnøindeks (AHI)
Tidsramme: 6 år
Efterforskeren vil henvise til klinikken for søvnforstyrret vejrtrækning for at sammenligne målinger af Apnø-Hypopnea Index (AHI) hos patienter med og uden astma.
6 år
Antal eosinofiler
Tidsramme: 6 år
Efterforskeren vil henvise til klinikken for søvnforstyrret vejrtrækning for at sammenligne antallet af eosinofiler hos patienter med og uden astma.
6 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

8. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

29. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner