標準的なスリーブポーチとプリーツ付きの比較的幅の広いポーチ
2021年3月28日 更新者：Alaa Mstafa Hassan Sewefy、Minia University
通常のスリーブポーチとプリーツ付きの比較的幅の広いポーチの効果
スリーブ胃切除術の候補となる 300 人の病的肥満患者は、等しい 2 つのグループに分けられます。グループ A : ブジー 36 で安定ラインを形成せずに標準的なスリーブ胃切除術を行い、グループ B: 安定ラインを形成してブジー 42 でスリーブ胃切除術を行います。 .
目的は、漏れや出血の発生率に対するピルケーションの効果をテストすることです
調査の概要
詳細な説明
スリーブ胃切除術の候補となる 300 人の病的肥満患者は、等しい 2 つのグループに分けられます。グループ A : ブジー 36 で安定ラインを形成せずに標準的なスリーブ胃切除術を行い、グループ B: 安定ラインを形成してブジー 42 でスリーブ胃切除術を行います。 .
主な結果は、スリーブ状胃切除術の主な悪夢である漏出と出血の発生率であり、副次的な結果は、手術時間、体重減少、および代謝効果です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
400
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minya、エジプト、61511
- Minya university hospital
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Minya、エジプト、61511
- Faculty of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 併存疾患の有無にかかわらずBMIが40を超える肥満患者、または併存疾患を伴う35を超える肥満患者
- 腹腔鏡手術に適した患者
- 研究に参加することを承認する
除外基準:
- 患者は研究への参加を拒否した
- 手術に適さない患者
- 18歳未満および60歳以上の患者
- 肥満または他の疾患のために以前に上腹部の手術を受けた患者
- 修正肥満処置
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：襞なしスリーブ
ブジー36の褥瘡なしスリーブ胃切除術
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襞なしスリーブ
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ACTIVE_COMPARATOR：襞付きスリーブ
ブジー42の褥瘡なしスリーブ胃切除術
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襞付きスリーブ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後安定線出血の発生率
時間枠：2～24時間
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安定ラインからの術後早期出血
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2～24時間
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安定した回線漏れの発生率
時間枠：1-30 日
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安定線からの漏れ
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1-30 日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年12月27日
一次修了 (実際)
2020年8月20日
研究の完了 (実際)
2020年8月20日
試験登録日
最初に提出
2019年10月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月27日
最初の投稿 (実際)
2019年10月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月28日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。