Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zakje met standaardhoes versus relatief brede zak met plooiing

28 maart 2021 bijgewerkt door: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University

Uitkomsten van standaard sleeve-etui versus relatief brede pouch met plooiing

driehonderd patiënten met morbide obesitas die in aanmerking komen voor sleeve-gastrectomie, worden verdeeld in twee gelijke groepen, groep A: wordt geopereerd door standaard sleeve-gastrectomie op bougie 36 zonder plicatie van stabiele lijn en groep B: wordt geopereerd door sleeve-gastrectomie op bougie 42 met plicatie van stabiele lijn . het doel is om het effect van pilcation op het optreden van lekken en bloedingen te testen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

driehonderd patiënten met morbide obesitas die in aanmerking komen voor sleeve-gastrectomie, worden verdeeld in twee gelijke groepen, groep A: wordt geopereerd door standaard sleeve-gastrectomie op bougie 36 zonder plicatie van stabiele lijn en groep B: wordt geopereerd door sleeve-gastrectomie op bougie 42 met plicatie van stabiele lijn . de primaire uitkomsten zijn de incidentie van lekken en bloedingen, wat de belangrijkste nachtmerrie is van sleeve-gastrectomie, secundaire uitkomst operatietijd, gewichtsverlies en metabolisch effect

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

400

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Minya, Egypte, 61511
        • Minya university hospital
      • Minya, Egypte, 61511
        • Faculty of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • zwaarlijvige patiënten met een BMI van meer dan 40 met of zonder comorbiditeit of meer dan 35 met comorbiditeit
  • patiënten die geschikt zijn voor laparoscopische chirurgie
  • toestemming geven om aan de studie deel te nemen

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten weigerden deel te nemen aan het onderzoek
  • patiënten die niet geschikt zijn voor een operatie
  • patiënten jonger dan 18 jaar en ouder dan 60 jaar
  • patiënt met eerdere bovenbuikoperaties voor obesitas of andere ziekten
  • revisionele bariatrische procedures

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: mouw zonder plicatie
sleeve gastrectomie op bougie 36 zonder plicatie
Procedure: mouw zonder plicatie
mouw zonder plicatie
ACTIVE_COMPARATOR: mouw met plicatie
sleeve gastrectomie op bougie 42 zonder plicatie
Procedure: mouw met plicatie
mouw met plicatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de incidentie van postoperatieve stabiele lijnbloedingen
Tijdsspanne: 2-24 uur
vroege postoperatieve bloeding uit stabiele lijn
2-24 uur
de incidentie van stabiele lijnlekkage
Tijdsspanne: 1-30 dagen
lek uit stabiele lijn
1-30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Minia University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

27 december 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

20 augustus 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

20 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 oktober 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

30 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

30 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • fac,med 19.32

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren