Bolsa de manga padrão versus bolsa relativamente larga com plicatura
28 de março de 2021 atualizado por: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
Resultados da bolsa de manga padrão versus bolsa relativamente larga com plicatura
trezentos pacientes obesos mórbidos candidatos a gastrectomia vertical serão divididos em dois grupos iguais, grupo A: serão operados por gastrectomia vertical padrão em sonda 36 sem plicatura de linha estável e grupo B: serão operados por gastrectomia vertical em sonda 42 com plicatura de linha estável .
o objetivo é testar o efeito do pilcation na incidência de vazamentos e sangramentos
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
trezentos pacientes obesos mórbidos candidatos a gastrectomia vertical serão divididos em dois grupos iguais, grupo A: serão operados por gastrectomia vertical padrão em sonda 36 sem plicatura de linha estável e grupo B: serão operados por gastrectomia vertical em sonda 42 com plicatura de linha estável .
os desfechos primários são a incidência de vazamentos e sangramento, que é o principal pesadelo da gastrectomia vertical, desfecho secundário tempo operatório, perda de peso e efeito metabólico
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
400
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Minya, Egito, 61511
- Minya university hospital
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Minya, Egito, 61511
- Faculty of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes obesos com IMC maior que 40 com ou sem comorbidade ou maior que 35 com comorbidade
- pacientes aptos para cirurgia laparoscópica
- dar aprovação para compartilhar no estudo
Critério de exclusão:
- pacientes se recusaram a participar do estudo
- pacientes impróprios para cirurgia
- pacientes com menos de 18 e mais de 60 anos
- paciente com cirurgia abdominal superior prévia por obesidade ou outras doenças
- procedimentos bariátricos revisionais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: manga sem plica
gastrectomia vertical em bougie 36 sem plicatura
|
manga sem plica
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: manga com plica
gastrectomia vertical em bougie 42 sem plicatura
|
manga com plica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
a incidência de sangramento em linha estável no pós-operatório
Prazo: 2-24 horas
|
sangramento pós-operatório precoce de linha estável
|
2-24 horas
|
|
a incidência de vazamento de linha estável
Prazo: 1-30 dias
|
vazamento da linha estável
|
1-30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
27 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
20 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
20 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de outubro de 2019
Primeira postagem (REAL)
30 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
30 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- fac,med 19.32
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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