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Custodia a manica standard rispetto a una custodia relativamente ampia con plicatura

28 marzo 2021 aggiornato da: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University

Risultati della custodia a manica standard rispetto alla custodia relativamente ampia con plicatura

trecento pazienti patologicamente obesi candidati alla sleeve gastrectomia saranno divisi in due gruppi uguali, gruppo A: operato mediante sleeve gastrectomia standard su bougie 36 senza plicatura della stable line e gruppo B: operato mediante sleeve gastrectomia su bougie 42 con plicatura della stable line . l'obiettivo è testare l'effetto della pilcazione sull'incidenza di perdite e sanguinamento

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

trecento pazienti patologicamente obesi candidati alla sleeve gastrectomia saranno divisi in due gruppi uguali, gruppo A: operato mediante sleeve gastrectomia standard su bougie 36 senza plicatura della stable line e gruppo B: operato mediante sleeve gastrectomia su bougie 42 con plicatura della stable line . l'esito primario è l'incidenza di perdite e sanguinamento che è l'incubo principale della gastrectomia a manica, esito secondario tempo operatorio, perdita di peso ed effetto metabolico

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Minya, Egitto, 61511
        • Minya university hospital
      • Minya, Egitto, 61511
        • Faculty of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti obesi con BMI superiore a 40 con o senza comorbidità o superiore a 35 con comorbidità
  • pazienti idonei alla chirurgia laparoscopica
  • dare l'approvazione per partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • i pazienti si sono rifiutati di partecipare allo studio
  • pazienti non idonei all'intervento chirurgico
  • pazienti di età inferiore a 18 anni e superiore a 60 anni
  • paziente con precedente intervento chirurgico all'addome superiore per obesità o altre patologie
  • procedure bariatriche di revisione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: manica senza plicatura
sleeve gastrectomy su bougie 36 senza plicatura
Procedura: manica senza plicatura
manica senza plicatura
ACTIVE_COMPARATORE: manica con plicatura
sleeve gastrectomy su bougie 42 senza plicatura
Procedura: manica con plicatura
manica con plicatura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
l'incidenza di sanguinamento della linea stabile postoperatoria
Lasso di tempo: 2-24 ore
sanguinamento postoperatorio precoce dalla linea stabile
2-24 ore
l'incidenza di perdite di linea stabili
Lasso di tempo: 1-30 giorni
perdita dalla linea stabile
1-30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Minia University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

27 dicembre 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

20 agosto 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

20 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 ottobre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

30 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

30 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • fac,med 19.32

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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