Standard ærmepung versus relativt bred pose med anvendelse
28. marts 2021 opdateret af: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
Resultater af standard ærmepose kontra relativt bred pose med applikation
tre hundrede sygeligt overvægtige patienter kandidat til ærmegatrektomi vil opdeles i lige to grupper, gruppe A: vil opereres ved standard ærmegatrektomi på bougie 36 uden applikation af stabil linje og gruppe B: vil opereres ved ærmegatrektomi på bougie 42 med applikation af stabil linje .
formålet er at teste effekten af pilkation på forekomsten af utætheder og blødninger
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
tre hundrede sygeligt overvægtige patienter kandidat til ærmegatrektomi vil opdeles i lige to grupper, gruppe A: vil opereres ved standard ærmegatrektomi på bougie 36 uden applikation af stabil linje og gruppe B: vil opereres ved ærmegatrektomi på bougie 42 med applikation af stabil linje .
de primære resultater er forekomsten af lækager og blødninger, som er det vigtigste mareridt ved ærmegatrektomi, sekundært resultat operationstid, vægttab og metabolisk effekt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
400
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Minya, Egypten, 61511
- Minya university hospital
-
Minya, Egypten, 61511
- Faculty of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- overvægtige patienter med BMI over 40 med eller uden comorbiditet eller mere end 35 med comorbiditet
- patienter egnet til laparoskopisk kirurgi
- give godkendelse til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- patienter nægtede at deltage i undersøgelsen
- patienter, der er uegnede til operation
- patienter under 18 år og ældre end 60
- patient med tidligere operation i øvre del af maven enten for fedme eller andre sygdomme
- revisionelle bariatriske procedurer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: ærme uden applikation
ærmegatrektomi på bougie 36 uden applikation
|
ærme uden applikation
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ærme med applikation
ærmegatrektomi på bougie 42 uden applikation
|
ærme med applikation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomsten af postoperativ stabil linjeblødning
Tidsramme: 2-24 timer
|
tidlig postoperativ blødning fra stabil linje
|
2-24 timer
|
|
forekomsten af stabil ledningslækage
Tidsramme: 1-30 dage
|
lækage fra stabil linje
|
1-30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
27. december 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
20. august 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
20. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. oktober 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. oktober 2019
Først opslået (FAKTISKE)
30. oktober 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
30. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. marts 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- fac,med 19.32
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .