Bolsa de manga estándar versus bolsa relativamente ancha con plicatura
28 de marzo de 2021 actualizado por: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
Resultados de la bolsa de manga estándar frente a la bolsa relativamente ancha con plicatura
trescientos pacientes con obesidad mórbida candidatos a gastrectomía en manga serán divididos en dos grupos iguales, grupo A: serán operados por gastrectomía en manga estándar en bougie 36 sin plicatura de línea estable y grupo B: serán operados por gastrectomía en manga en bougie 42 con plicatura de línea estable .
el objetivo es probar el efecto del pillaje en la incidencia de fugas y sangrado
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
trescientos pacientes con obesidad mórbida candidatos a gastrectomía en manga serán divididos en dos grupos iguales, grupo A: serán operados por gastrectomía en manga estándar en bougie 36 sin plicatura de línea estable y grupo B: serán operados por gastrectomía en manga en bougie 42 con plicatura de línea estable .
el resultado primario es la incidencia de fugas y sangrado, que es la principal pesadilla de la gastrectomía en manga, el resultado secundario es el tiempo operatorio, la pérdida de peso y el efecto metabólico
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
400
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minya, Egipto, 61511
- Minya university hospital
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Minya, Egipto, 61511
- Faculty of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes obesos con un IMC superior a 40 con o sin comorbilidad o superior a 35 con comorbilidad
- pacientes aptos para cirugía laparoscópica
- dar su aprobación para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- los pacientes se negaron a participar en el estudio
- pacientes no aptos para la cirugía
- pacientes menores de 18 años y mayores de 60
- paciente con cirugía abdominal superior previa ya sea por obesidad u otras enfermedades
- procedimientos bariátricos de revisión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: manga sin plicatura
gastrectomía en manga en bougie 36 sin plicatura
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manga sin plicatura
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COMPARADOR_ACTIVO: manga con plicatura
gastrectomía en manga en bougie 42 sin plicatura
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manga con plicatura
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
la incidencia de sangrado posoperatorio de línea estable
Periodo de tiempo: 2-24 horas
|
sangrado postoperatorio temprano de línea estable
|
2-24 horas
|
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la incidencia de fuga de línea estable
Periodo de tiempo: 1-30 días
|
fuga de línea estable
|
1-30 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
27 de diciembre de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
20 de agosto de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
20 de agosto de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
30 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
30 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- fac,med 19.32
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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