Vakiohihainen pussi verrattuna suhteellisen leveään pussiin, jossa on kiinnitys
sunnuntai 28. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
Standardihihaisen pussin tulokset verrattuna suhteellisen leveään pussiin, jossa on tiivistys
kolmesataa sairaalloisesti liikalihavaa potilasta, jotka hakevat sleeve-gastrectomiaa, jaetaan kahteen yhtä suureen ryhmään, ryhmä A: leikataan tavallisella gastrektomialla bougie 36:lla ilman vakaan linjan leikkausta ja ryhmä B: leikataan hihagastrektomialla bougie 42: lla linjalla stable .
Tavoitteena on testata pilkaation vaikutusta vuotojen ja verenvuotojen esiintyvyyteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
kolmesataa sairaalloisesti liikalihavaa potilasta, jotka hakevat sleeve-gastrectomiaa, jaetaan kahteen yhtä suureen ryhmään, ryhmä A: leikataan tavallisella gastrektomialla bougie 36:lla ilman vakaan linjan leikkausta ja ryhmä B: leikataan hihagastrektomialla bougie 42: lla linjalla stable .
Ensisijaiset seuraukset ovat vuotojen ja verenvuodon ilmaantuvuus, joka on hihan mahalaukun poistoleikkauksen pääpainajainen, toissijainen leikkausaika, painonpudotus ja metabolinen vaikutus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
400
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Minya, Egypti, 61511
- Minya university hospital
-
Minya, Egypti, 61511
- Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- liikalihavat potilaat, joiden BMI on yli 40 rinnakkaissairauksien kanssa tai ilman tai yli 35, joilla on samanaikainen sairaus
- potilaita, jotka sopivat laparoskooppiseen leikkaukseen
- antaa luvan osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen
- leikkaukseen kelpaamattomia potilaita
- alle 18-vuotiaat ja yli 60-vuotiaat potilaat
- potilas, jolle on aiemmin tehty ylävatsan leikkaus joko lihavuuden tai muiden sairauksien vuoksi
- tarkistettavat bariatriset menettelyt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: hihassa ilman levitystä
sleeve gastrectomy bougie 36:ssa ilman levitystä
|
hihassa ilman levitystä
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: hihassa plicaatio
sleeve gastrectomy bougie 42:lle ilman levitystä
|
hihassa plicaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeisen vakaan verenvuodon ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 2-24 tuntia
|
varhainen postoperatiivinen verenvuoto vakaasta linjasta
|
2-24 tuntia
|
|
vakaan linjan vuodon esiintyvyys
Aikaikkuna: 1-30 päivää
|
vuoto vakaasta linjasta
|
1-30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 27. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 20. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 20. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 20. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 27. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 30. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- fac,med 19.32
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .