Подсумок со стандартным рукавом по сравнению с относительно широким подсумком со складкой
28 марта 2021 г. обновлено: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
Результаты использования мешочка со стандартным рукавом в сравнении с относительно широким мешочком со складками
триста пациентов с морбидным ожирением, кандидаты на рукавную гастрэктомию, будут разделены на две равные группы: группа А: будет проведена стандартная рукавная гастрэктомия на буже 36 без пликации стабильной линии и группа В: будет проведена рукавная гастрэктомия на буже 42 с пликацией стабильной линии .
Цель состоит в том, чтобы проверить влияние пилкатиона на частоту подтеканий и кровотечений.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
триста пациентов с морбидным ожирением, кандидаты на рукавную гастрэктомию, будут разделены на две равные группы: группа А: будет проведена стандартная рукавная гастрэктомия на буже 36 без пликации стабильной линии и группа В: будет проведена рукавная гастрэктомия на буже 42 с пликацией стабильной линии .
первичные результаты - частота подтеканий и кровотечений, которые являются основным кошмаром рукавной гастрэктомии, вторичные результаты - время операции, потеря веса и метаболический эффект.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
400
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Minya, Египет, 61511
- Minya university hospital
-
Minya, Египет, 61511
- Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты с ожирением с ИМТ более 40 с сопутствующими заболеваниями или без них или более 35 с сопутствующими заболеваниями
- пациентов, пригодных для лапароскопической хирургии
- дать согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- пациенты отказались участвовать в исследовании
- пациенты, непригодные для операции
- пациенты в возрасте до 18 лет и старше 60 лет
- пациент с предыдущей операцией на верхней части брюшной полости по поводу ожирения или других заболеваний
- ревизионные бариатрические процедуры
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: рукав без складок
рукавная гастрэктомия на буже 36 без пликации
|
рукав без складок
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: рукав с плиссировкой
рукавная гастрэктомия на буже 42 без пликации
|
рукав с плиссировкой
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота послеоперационных стабильных магистральных кровотечений
Временное ограничение: 2-24 часа
|
раннее послеоперационное кровотечение из стабильной линии
|
2-24 часа
|
|
частота стабильных утечек в линии
Временное ограничение: 1-30 дней
|
утечка из стабильной линии
|
1-30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 декабря 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 августа 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 августа 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 октября 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- fac,med 19.32
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .