표준 슬리브 파우치 대 주름이 있는 상대적으로 넓은 파우치
2021년 3월 28일 업데이트: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
표준 슬리브 파우치와 상대적으로 넓은 파우치의 비교 결과
위소매절제술을 받을 300명의 병적 비만 환자 후보는 두 그룹으로 나뉩니다. 그룹 A: 안정선을 연결하지 않고 부기 36에서 표준 위소매절제술을 시행하고, 그룹 B: 안정선을 연결하여 부기 42에서 위소매절제술을 시행합니다. .
목표는 누출 및 출혈 발생률에 대한 필케이션의 효과를 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
위소매절제술을 받을 300명의 병적 비만 환자 후보는 두 그룹으로 나뉩니다. 그룹 A: 안정선을 연결하지 않고 부기 36에서 표준 위소매절제술을 시행하고, 그룹 B: 안정선을 연결하여 부기 42에서 위소매절제술을 시행합니다. .
1차 결과는 위소매절제술의 주요 악몽인 누출 및 출혈의 발생, 2차 결과는 수술 시간, 체중 감소 및 대사 효과입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
400
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Minya, 이집트, 61511
- Minya university hospital
-
Minya, 이집트, 61511
- Faculty of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 동반 질환 유무에 관계없이 BMI가 40 이상이거나 동반 질환이 있는 35 이상의 비만 환자
- 복강경 수술에 적합한 환자
- 연구에 참여하도록 승인하다
제외 기준:
- 환자는 연구에 참여하기를 거부했습니다.
- 수술이 부적합한 환자
- 18세 미만 60세 이상 환자
- 비만 또는 기타 질환으로 이전에 상복부 수술을 받은 환자
- 개정 비만 절차
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 주름 없는 소매
플리케이션 없이 부기 36 위 소매 위절제술
|
주름 없는 소매
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 플리케이션 슬리브
플리케이션 없이 부기 42 위 소매 위절제술
|
플리케이션 슬리브
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 안정적인 선 출혈의 발생률
기간: 2-24시간
|
안정적인 선에서 조기 수술 후 출혈
|
2-24시간
|
|
안정적인 라인 누설 발생률
기간: 1-30일
|
안정적인 라인에서 누출
|
1-30일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 27일
기본 완료 (실제)
2020년 8월 20일
연구 완료 (실제)
2020년 8월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 27일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .