Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Standard ermet veske kontra relativt bred veske med plikasjon

28. mars 2021 oppdatert av: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University

Utfall av standard ermet veske kontra relativt bred pose med plikasjon

tre hundre sykelig overvektige pasienter kandidat for ermegatrektomi vil deles inn i like to grupper, gruppe A : vil opereres ved standard ermegatrektomi på bougie 36 uten plikasjon av stabil linje og gruppe B: vil opereres ved ermegatrektomi på bougie 42 med plikasjon av stabil linje . Målet er å teste effekten av pilkasjon på forekomsten av lekkasjer og blødninger

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

tre hundre sykelig overvektige pasienter kandidat for ermegatrektomi vil deles inn i like to grupper, gruppe A : vil opereres ved standard ermegatrektomi på bougie 36 uten plikasjon av stabil linje og gruppe B: vil opereres ved ermegatrektomi på bougie 42 med plikasjon av stabil linje . de primære utfallene er forekomsten av lekkasjer og blødninger som er det viktigste marerittet ved ermet gastrectomy, sekundært utfall operasjonstid, vekttap og metabolsk effekt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Minya, Egypt, 61511
        • Minya university hospital
      • Minya, Egypt, 61511
        • Faculty of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • overvektige pasienter med BMI over 40 med eller uten komorbiditet eller mer enn 35 med komorbiditet
  • pasienter egnet for laparoskopisk kirurgi
  • gi godkjenning til å dele i studien

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter nektet å delta i studien
  • pasienter uegnet til operasjon
  • pasienter under 18 år og eldre enn 60
  • pasient med tidligere kirurgi i øvre del av magen enten for fedme eller andre sykdommer
  • revisjonelle bariatriske prosedyrer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: erme uten plikasjon
sleeve gastrectomy på bougie 36 uten plikasjon
Fremgangsmåte: erme uten plikasjon
erme uten plikasjon
ACTIVE_COMPARATOR: erme med plikasjon
sleeve gastrectomy på bougie 42 uten plikasjon
Fremgangsmåte: erme med plikasjon
erme med plikasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomsten av postoperativ stabil linjeblødning
Tidsramme: 2-24 timer
tidlig postoperativ blødning fra stabil linje
2-24 timer
forekomsten av stabil ledningslekkasje
Tidsramme: 1-30 dager
lekkasje fra stabil linje
1-30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Minia University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

27. desember 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

20. august 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

20. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

30. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

30. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • fac,med 19.32

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere