乳児における呼吸器合胞体ウイルス（RSV）による入院の予測因子 (PRSVH)
入院中の乳児と歩行中の乳児の呼吸器合胞体ウイルス（RSV）における社会人口学的、臨床的危険因子、出生時の臍帯特異的抗体、およびウイルス特性の役割の調査
リヨンの VRS (呼吸器合胞体ウイルス) 研究グループは、乳児におけるヒト呼吸器合胞体ウイルス (RSV) 感染によって引き起こされる病気の負担を理解し、予測し、予防することを目的とした活動です。 生後 1 年間の RSV 関連入院の発生率は 14.5 (95% CI 13.4-15.6) と推定されました。 フランスのリヨンで行われたコホート研究では、出生 1,000 人あたり。 関連する直接的な年間医療費は、このコホートで 364,269 ユーロと推定され、主に RSV シーズン中に生まれた子供 (231,959 ユーロ) と未熟児で生まれた子供 (108,673 ユーロ) によるものです。 この研究では、既存の病院標本とデータベースを組み合わせて、社会人口統計学的要因、臨床的危険因子、出生時の臍帯特異抗体のレベル、および乳児の呼吸器合胞体ウイルス (RSV) 入院転帰におけるウイルス特性のそれぞれの役割を決定します。
新しい RSV ワクチンと RSV 特異的中和抗体の導入に関して、これらのデータは将来のワクチン政策を導くために最も重要です。
調査の概要
詳細な説明
目的：
乳児における呼吸器合胞体ウイルス (RSV) による入院の主な予測因子を特定する
研究デザイン:
サンプル収集による前向き疫学的、観察的、1施設コホート研究。
調査対象母集団：
RSV流行期（10月から3月）の前およびその間にリヨンで生まれた乳児の出生コホートと、1歳までのフォローアップ（出生から最大1歳まで）：
- 出生コホートを推定します (n=5,000)。
- RSVH 症例の推定数 (n=110)。
- RSVH (Respiratory Syncytial Virus Human) 症例 (n=60) に関連する血液コードンの推定数
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 参加センターで生きて生まれた子供たち。
- ローヌ・アルプ・オーヴェルニュ地域に住む両親
除外基準:
- 参加を希望しない保護者
- 県外在住の保護者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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受動出生コホート
これは、一般集団から募集されたリヨン公立病院の産科病院（HFME：女性、母と子供のための病院、Croix-Rousse、Lyon-Sud）全体で実施される多施設共同前向き観察コホート研究です。 2019年10月～2020年3月生まれの乳幼児。 出生時に、臍帯血サンプルの残骸 (診断使用後) が保管されます。 RSVh症例と対照のグループは、病院のデータを使用して1歳で分類されます（RSVはRT-PCRで確認する必要があります）。 保護者にはプロトコルが通知されます。 登録されている場合は、利用可能な病院のデータが使用され、RSV 血清学検査が店舗の採血コードで実行されます。 |
該当なし（介在なし）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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RT-PCR（Retrotranscription）でコホートに含まれる症例数は、出生から1歳までに発生したRSV入院が確認されました
時間枠：収録後1年
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症例は、人生の最初の 3 年間の入院中に RSV 陽性サンプルを有する、従来の小児科病院部門の 1 つへの新規入院として定義されました。
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収録後1年
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コホートに含まれる症例数は、RT-PCR により、出生から 3 歳までに発生した RSV 入院が確認されました。
時間枠：収録後3年
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症例は、人生の最初の 3 年間の入院中に RSV 陽性サンプルを有する、従来の小児科病院部門の 1 つへの新規入院として定義されました。
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収録後3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抗RSV IgG測定の定量レベル
時間枠：収録後3年
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出生時の血液コードンにおける抗RSV IgGの定量的レベルは、症例群と対照群の間で比較されます（入院中の最初の3年間の入院中にRSV陽性サンプルを持つ従来の小児科病院のいずれかへの入院なし）。生活）
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収録後3年
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抗RSV IgG（免疫グロブリンG）測定の定量的レベル
時間枠：収録後3年
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出生時の血液コードンにおける抗RSV IgGの定量的レベルは、症例群と対照群の間で比較されます（入院中の最初の3年間の入院中にRSV陽性サンプルを持つ従来の小児科病院のいずれかへの入院なし）。生活）
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収録後3年
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PRSVH_2019
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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