영아의 호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 입원의 예측 인자 (PRSVH)
입원 영아와 걸을 수 있는 영아의 호흡기 세포융합 바이러스(RSV)에서 사회 인구학적, 임상적 위험 인자, 출생 시 탯줄 특이 항체 및 바이러스 특성의 역할 탐색
리옹의 VRS(Respiratory Syncytial Virus) 연구 그룹은 유아의 인간 호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 감염으로 인한 질병의 부담을 이해, 예측 및 예방하는 것을 목표로 하는 작업입니다. 생후 첫 해에 RSV 관련 입원 발생률은 14.5(95% CI 13.4-15.6)로 추정되었습니다. 프랑스 리옹의 코호트 연구에서 출생 1000명당 관련 직접 의료 연간 비용은 이 코호트에 대해 364,269€로 추정되었으며, 대부분 RSV 시즌 동안 태어난 어린이(231,959€)와 조산아(108,673€)에 기인합니다. 이 연구는 기존 병원 표본과 데이터베이스를 결합하여 유아의 호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 입원 결과에서 사회 인구학적 요인, 임상적 위험 요인, 출생 시 탯줄 특이 항체 수준 및 바이러스 특성의 각각의 역할을 결정합니다.
새로운 RSV 백신 및 RSV 특정 중화 항체의 도입과 관련하여 이러한 데이터는 향후 백신 정책을 안내하는 데 가장 중요합니다.
연구 개요
상세 설명
목적:
유아의 호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 입원의 주요 예측 인자를 결정하기 위해
연구 설계:
샘플 수집을 통한 전향적 역학, 관찰, 단일 센터 코호트 연구.
연구 인구:
RSV 순환 기간(10월에서 3월) 이전과 그 동안에 리옹에서 태어난 유아의 출생 코호트와 1세까지(출생부터 최대 1세까지) 후속 조치:
- 추정 출생 코호트(n=5,000).
- RSVH 사례 수를 추정합니다(n=110).
- RSVH(Respiratory Syncytial Virus Human) 사례와 관련된 혈액 차단 수 추정(n=60)
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 참여 센터에서 산 채로 태어난 아이들.
- Rhone Alpes Auvergne 지역에 거주하는 부모
제외 기준:
- 참여 의사가 없는 학부모
- 타 지역에 거주하는 학부모
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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수동 출생 코호트
이것은 일반 인구에서 모집된 Lyon Public hospital maternity(HFME: Hospital for women, mother and children, Croix-Rousse, Lyon-Sud)에서 수행되는 다기관, 전향적, 관찰 코호트 연구입니다. 2019년 10월~2020년 3월 사이에 태어난 영유아. 출생 시 남은 제대혈 샘플(진단 사용 후)은 보관됩니다. RSVh 사례 및 대조군 그룹은 병원 데이터를 사용하여 1세에 클래스가 될 것입니다(RSV는 RT-PCR에 의해 확인되어야 함). 부모는 프로토콜에 대해 알릴 것입니다. 등록된 경우 사용 가능한 병원 데이터가 사용되며 RSV 혈청 검사는 매장 혈액 보호 구역에서 수행됩니다. |
해당 없음(개입 없음)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출생부터 1세까지 발생하는 RT-PCR(역전사) RSV 입원이 확인된 코호트에 포함된 사례 수
기간: 편입 후 1년
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사례는 생후 첫 3년 동안 입원 기간 동안 RSV 양성 샘플로 기존 소아과 병원 중 한 부서에 새로 입원한 것으로 정의되었습니다.
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편입 후 1년
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출생부터 3세까지 발생하는 RT-PCR 확인 RSV 입원이 있는 코호트에 포함된 사례 수.
기간: 편입 후 3년
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사례는 생후 첫 3년 동안 입원 기간 동안 RSV 양성 샘플로 기존 소아과 병원 중 한 부서에 새로 입원한 것으로 정의되었습니다.
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편입 후 3년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항-RSV IgG 측정의 정량적 수준
기간: 편입 후 3년
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출생 시 혈액 코드 코르돈에서 항-RSV IgG의 양적 수준은 사례군과 대조군 사이에서 비교될 것입니다(입원 첫 3년 동안 RSV 양성 샘플로 기존 소아과 병원 부서 중 하나에 입원하지 않음) 삶)
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편입 후 3년
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Anti-RSV IgG(Immunoglobulin G)의 정량적 수준 측정
기간: 편입 후 3년
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출생 시 혈액 코드 코르돈에서 항-RSV IgG의 양적 수준은 사례군과 대조군 사이에서 비교될 것입니다(입원 첫 3년 동안 RSV 양성 샘플로 기존 소아과 병원 부서 중 하나에 입원하지 않음) 삶)
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편입 후 3년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PRSVH_2019
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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