胆管結石の治療成績
胆管結石の内視鏡治療におけるアルゴリズム的アプローチの結果を評価するためのレジストリ
調査の概要
詳細な説明
胆石症は一般的であり、米国で 2,000 万人の患者が罹患しており、関連費用は 60 億米ドルを超えています。 総胆管(CBD)結石は、胆石症患者の15~20%に発生し、感染症や膵炎のリスクがあるため治療が必要です。 内視鏡的逆行性胆管膵管造影(ERCP)による内視鏡的治療は、CBD結石の治療法として選択されます。 最も簡単な治療法には、結石回収バルーンや結石回収バスケットなどの標準的な器具を使用した胆道括約筋切開術や結石摘出術などがあります。 しかし、困難な胆管結石を患う患者には、機械的結石破砕術、大十二指腸乳頭の大型バルーン括約筋形成術(LBS)、および単独オペレーターによる胆管鏡ガイド下結石破砕術(SOC-LL)などの高度な手術が必要です。
現在、CBD結石の管理、特に困難なCBD結石の管理における標準化された治療アプローチは存在しません。 したがって、困難なCBD結石を有する患者のERCPは、複数の装置や技術を使用すると非効率的で長引く可能性があります。 胆管結石の管理を標準化するために、胆管結石のサイズ、胆管のサイズ、内視鏡の専門知識の利用可能性を考慮して、現在の標準治療法を使用して胆管結石を治療するためのアルゴリズムを考案しました。 。 このレジストリの目的は、アルゴリズム管理アプローチを利用した場合の、胆管結石の内視鏡治療を受けている患者における処置および臨床転帰を評価することです。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Florida
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Orlando、Florida、アメリカ、32803
- Center for Interventional Endoscopy
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 胆管結石が確認された、または胆管結石の疑いがある患者で、胆管結石の治療のために内視鏡治療を受けているすべての患者
- 18歳以上の患者
除外基準:
- 胆管結石の内視鏡治療を受けていない患者
- 18歳未満の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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内視鏡介入時の乳管クリアランスの割合。
時間枠:6ヵ月
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インデックス介入時に乳管クリアランスを達成した患者の割合
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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必要な介入の合計数
時間枠:6ヵ月
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乳管クリアランスに必要な内視鏡介入の総回数
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6ヵ月
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手続き期間
時間枠:インデックス手順
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手続きの長さは分単位
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インデックス手順
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技術的な成功
時間枠:インデックス手順
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手順の成功は「はい」または「いいえ」で文書化されます。
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インデックス手順
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有害事象
時間枠:6ヵ月
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発生した有害事象の総数
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6ヵ月
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他の治療介入へのクロスオーバー
時間枠:6ヵ月
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胆管結石除去のための放射線医学的介入または外科的介入の必要性が「はい」または「いいえ」で記録されます。
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6ヵ月
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手続き費用
時間枠:6ヵ月
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手術にかかる総費用は米ドルで測定されます
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6ヵ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Muhammad Hasan, MD、AdventHealth
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- ASGE Standards of Practice Committee; Buxbaum JL, Abbas Fehmi SM, Sultan S, Fishman DS, Qumseya BJ, Cortessis VK, Schilperoort H, Kysh L, Matsuoka L, Yachimski P, Agrawal D, Gurudu SR, Jamil LH, Jue TL, Khashab MA, Law JK, Lee JK, Naveed M, Sawhney MS, Thosani N, Yang J, Wani SB. ASGE guideline on the role of endoscopy in the evaluation and management of choledocholithiasis. Gastrointest Endosc. 2019 Jun;89(6):1075-1105.e15. doi: 10.1016/j.gie.2018.10.001. Epub 2019 Apr 9.
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- Brewer Gutierrez OI, Bekkali NLH, Raijman I, Sturgess R, Sejpal DV, Aridi HD, Sherman S, Shah RJ, Kwon RS, Buxbaum JL, Zulli C, Wassef W, Adler DG, Kushnir V, Wang AY, Krishnan K, Kaul V, Tzimas D, DiMaio CJ, Ho S, Petersen B, Moon JH, Elmunzer BJ, Webster GJM, Chen YI, Dwyer LK, Inamdar S, Patrick VB, Attwell A, Hosmer A, Ko C, Maurano A, Sarkar A, Taylor LJ, Gregory MH, Strand DS, Raza A, Kothari S, Harris JP, Kumta NA, Manvar A, Topazian MD, Lee YN, Spiceland CM, Trindade AJ, Bukhari MA, Sanaei O, Ngamruengphong S, Khashab MA. Efficacy and Safety of Digital Single-Operator Cholangioscopy for Difficult Biliary Stones. Clin Gastroenterol Hepatol. 2018 Jun;16(6):918-926.e1. doi: 10.1016/j.cgh.2017.10.017. Epub 2017 Oct 24.
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- Karsenti D, Coron E, Vanbiervliet G, Privat J, Kull E, Bichard P, Perrot B, Quentin V, Duriez A, Cholet F, Subtil C, Duchmann JC, Lefort C, Hudziak H, Koch S, Granval P, Lecleire S, Charachon A, Barange K, Cesbron EM, De Widerspach A, Le Baleur Y, Barthet M, Poincloux L. Complete endoscopic sphincterotomy with vs. without large-balloon dilation for the removal of large bile duct stones: randomized multicenter study. Endoscopy. 2017 Oct;49(10):968-976. doi: 10.1055/s-0043-114411. Epub 2017 Jul 28.
- Buxbaum J, Sahakian A, Ko C, Jayaram P, Lane C, Yu CY, Kankotia R, Laine L. Randomized trial of cholangioscopy-guided laser lithotripsy versus conventional therapy for large bile duct stones (with videos). Gastrointest Endosc. 2018 Apr;87(4):1050-1060. doi: 10.1016/j.gie.2017.08.021. Epub 2017 Sep 1.
- Varadarajulu S, Kilgore ML, Wilcox CM, Eloubeidi MA. Relationship among hospital ERCP volume, length of stay, and technical outcomes. Gastrointest Endosc. 2006 Sep;64(3):338-47. doi: 10.1016/j.gie.2005.05.016.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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