Résultats du traitement des calculs biliaires
Registre pour évaluer les résultats après une approche algorithmique dans le traitement endoscopique des calculs biliaires
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les lithiases biliaires sont courantes, affectant 20 millions de patients aux États-Unis avec des coûts associés de plus de 6 milliards de dollars US. Les calculs du canal cholédoque (CBD) surviennent à leur tour chez 15 à 20 % des patients atteints de lithiase biliaire et nécessitent un traitement en raison du risque d'infection et de pancréatite. Le traitement endoscopique par cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique (ERCP) est la modalité de traitement de choix dans les calculs CBD. Les techniques de traitement les plus simples comprennent la sphinctérotomie biliaire et l'extraction de calculs via l'utilisation de dispositifs standard tels que des ballons de récupération de calculs ou des paniers de récupération de calculs. Cependant, les patients présentant des calculs biliaires difficiles nécessitent des manœuvres avancées, à savoir la lithotripsie mécanique, la sphinctéroplastie à grand ballonnet (LBS) de la papille duodénale majeure et la lithotripsie guidée par cholangioscopie à opérateur unique (SOC-LL).
Actuellement, il n'existe pas d'approches de traitement standardisées dans la gestion des calculs CBD, en particulier dans la gestion des calculs CBD difficiles. Par conséquent, la CPRE chez les patients présentant des calculs CBD difficiles peut être inefficace et prolongée avec l'utilisation de plusieurs dispositifs et techniques. Dans un effort pour normaliser la prise en charge des calculs des voies biliaires, nous avons conçu un algorithme pour le traitement des calculs des voies biliaires en utilisant les méthodes de soins standard actuelles, en tenant compte de la taille des calculs des voies biliaires, de la taille des voies biliaires et de la disponibilité de l'expertise endoscopique. . L'objectif de ce registre est d'évaluer les résultats procéduraux et cliniques chez les patients subissant un traitement endoscopique des calculs des voies biliaires lors de l'utilisation d'une approche de gestion algorithmique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Florida
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Orlando, Florida, États-Unis, 32803
- Center for Interventional Endoscopy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients avec des calculs des voies biliaires confirmés ou suspectés subissant une thérapie endoscopique pour le traitement des calculs des voies biliaires
- Patients de 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- Patients ne subissant pas de traitement endoscopique pour les calculs des voies biliaires
- Patients < 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de clairance canalaire à l'intervention endoscopique d'index.
Délai: 6 mois
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Pourcentage de patients qui obtiennent une clairance canalaire à l'intervention index
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre total d'interventions nécessaires
Délai: 6 mois
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Nombre total d'interventions endoscopiques nécessaires au dégagement canalaire
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6 mois
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Durée de la procédure
Délai: Procédure d'indexation
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Durée de la procédure en minutes
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Procédure d'indexation
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Succès technique
Délai: Procédure d'indexation
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Succès des procédures documenté par un oui ou un non.
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Procédure d'indexation
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Événements indésirables
Délai: 6 mois
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Nombre total d'événements indésirables survenus
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6 mois
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Passage à une autre intervention thérapeutique
Délai: 6 mois
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Nécessité d'une radiologie interventionnelle ou d'une intervention chirurgicale pour l'élimination des calculs des voies biliaires, documentée par oui ou non.
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6 mois
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Frais de procédure
Délai: 6 mois
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Coûts totaux mesurés en dollars américains pour la procédure
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Muhammad Hasan, MD, AdventHealth
Publications et liens utiles
Publications générales
- ASGE Standards of Practice Committee; Buxbaum JL, Abbas Fehmi SM, Sultan S, Fishman DS, Qumseya BJ, Cortessis VK, Schilperoort H, Kysh L, Matsuoka L, Yachimski P, Agrawal D, Gurudu SR, Jamil LH, Jue TL, Khashab MA, Law JK, Lee JK, Naveed M, Sawhney MS, Thosani N, Yang J, Wani SB. ASGE guideline on the role of endoscopy in the evaluation and management of choledocholithiasis. Gastrointest Endosc. 2019 Jun;89(6):1075-1105.e15. doi: 10.1016/j.gie.2018.10.001. Epub 2019 Apr 9.
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- Brewer Gutierrez OI, Bekkali NLH, Raijman I, Sturgess R, Sejpal DV, Aridi HD, Sherman S, Shah RJ, Kwon RS, Buxbaum JL, Zulli C, Wassef W, Adler DG, Kushnir V, Wang AY, Krishnan K, Kaul V, Tzimas D, DiMaio CJ, Ho S, Petersen B, Moon JH, Elmunzer BJ, Webster GJM, Chen YI, Dwyer LK, Inamdar S, Patrick VB, Attwell A, Hosmer A, Ko C, Maurano A, Sarkar A, Taylor LJ, Gregory MH, Strand DS, Raza A, Kothari S, Harris JP, Kumta NA, Manvar A, Topazian MD, Lee YN, Spiceland CM, Trindade AJ, Bukhari MA, Sanaei O, Ngamruengphong S, Khashab MA. Efficacy and Safety of Digital Single-Operator Cholangioscopy for Difficult Biliary Stones. Clin Gastroenterol Hepatol. 2018 Jun;16(6):918-926.e1. doi: 10.1016/j.cgh.2017.10.017. Epub 2017 Oct 24.
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- Karsenti D, Coron E, Vanbiervliet G, Privat J, Kull E, Bichard P, Perrot B, Quentin V, Duriez A, Cholet F, Subtil C, Duchmann JC, Lefort C, Hudziak H, Koch S, Granval P, Lecleire S, Charachon A, Barange K, Cesbron EM, De Widerspach A, Le Baleur Y, Barthet M, Poincloux L. Complete endoscopic sphincterotomy with vs. without large-balloon dilation for the removal of large bile duct stones: randomized multicenter study. Endoscopy. 2017 Oct;49(10):968-976. doi: 10.1055/s-0043-114411. Epub 2017 Jul 28.
- Buxbaum J, Sahakian A, Ko C, Jayaram P, Lane C, Yu CY, Kankotia R, Laine L. Randomized trial of cholangioscopy-guided laser lithotripsy versus conventional therapy for large bile duct stones (with videos). Gastrointest Endosc. 2018 Apr;87(4):1050-1060. doi: 10.1016/j.gie.2017.08.021. Epub 2017 Sep 1.
- Varadarajulu S, Kilgore ML, Wilcox CM, Eloubeidi MA. Relationship among hospital ERCP volume, length of stay, and technical outcomes. Gastrointest Endosc. 2006 Sep;64(3):338-47. doi: 10.1016/j.gie.2005.05.016.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
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- 1504680
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