高齢者における非言語的コミュニケーション (MAMUS)
2026年5月11日 更新者：University Hospital, Lille
神経変性疾患の有無にかかわらず高齢者における非言語的コミュニケーション：音楽に対する感覚運動の同期の研究
音楽介入は、アルツハイマー病 (AD) 患者の感情状態を改善すると同時に、介護者の幸福にプラスの影響を与えます。
ただし、このプラスの効果の原因となる可能性のある要因は不明のままです。
これらの中で、音楽活動中に頻繁に観察され、ADの進行段階まで可能である音楽リズムへの動きの感覚運動同期（SMS）は、感情状態を調節する可能性があります。
いくつかの最近の研究は、リズミカルなトレーニング (または SMS) が脳の報酬回路を活性化しながら、運動、認知、および社会的レベルで有機体に影響を与えることを示しています。
喜びを生み出すこの行動は、非言語的な感情表現も容易にします。
ただし、SMS を調節する条件と、それらの非言語的コミュニケーション、感情、行動、および認知状態との関係は、健康または病的な高齢者ではまだ研究されていません。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
240
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lille、フランス
- Hôpital les Bateliers, CHU
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
症例：神経変性疾患（ADまたは関連疾患）の患者
- 母国語のフランス語
- 聴覚障害および/または視覚障害の修正
- 右利き
- 患者が署名した肖像権の同意 コントロール: 神経病理学的疾患のない人
- 母国語のフランス語
- 聴覚障害および/または視覚障害の修正
- 右利き
- コントロールによって署名された肖像権の同意
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：神経変性疾患の患者
神経変性疾患（ADまたは関連疾患）の患者
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SSM は、ゲント大学 (ベルギー) で開発された革新的なツール (ミュージック バランス ボード) を使用して測定され、自然で快適な姿勢で高齢者の動きを記録するように特別に設計されています。 SSM 中の手と体の動きを音楽シーケンスに合わせます。
分析は、参加者の打撃と、この椅子を使用して測定された音楽のビートの違いに焦点を当てます。
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アクティブコンパレータ：神経病理学的疾患のない人
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SSM は、ゲント大学 (ベルギー) で開発された革新的なツール (ミュージック バランス ボード) を使用して測定され、自然で快適な姿勢で高齢者の動きを記録するように特別に設計されています。 SSM 中の手と体の動きを音楽シーケンスに合わせます。
分析は、参加者の打撃と、この椅子を使用して測定された音楽のビートの違いに焦点を当てます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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一貫性の尺度 (変動性の反対)
時間枠：ベースライン、SMS タスクの前
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0 (悪い) から 1 (非常に良い応答) までのベクトルの長さに対応する応答の一貫性 (変動性の反対) の尺度。 この測定は、非同期の別の測定によって完了します。 |
ベースライン、SMS タスクの前
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非同期性の尺度。
時間枠：ベースライン、SMS タスクの前
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非同期性は、動きの精度をミリ秒単位で評価します。
参加者が音楽のビートに対してタップを予想した場合、値は負になり、参加者がタップを遅らせた場合、値は正になります。
この場合、パーフェクト タップは 0 です。
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ベースライン、SMS タスクの前
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実際の実験者の存在下での音楽中のミュージック バランス ボードの測定 (一次結果を参照)
時間枠：ベースライン、SMS タスクの前
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プラットフォームの下にあるセンサーの重量の変化から得られる動きの量をミリボルト (mV) で測定する
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ベースライン、SMS タスクの前
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仮想実験者の存在下での音楽中の音楽バランス ボードの測定 (一次結果を参照)。
時間枠：SMSタスク後、45分後の平均
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プラットフォームの下にあるセンサーの重量の変化から得られる動きの量をミリボルト (mV) で測定する
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SMSタスク後、45分後の平均
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実際の実験者の存在下でのメトロノーム中のミュージック バランス ボードの測定 (一次結果を参照)
時間枠：SMSタスク後、45分後の平均
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プラットフォームの下にあるセンサーの重量の変化から得られる動きの量をミリボルト (mV) で測定する
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SMSタスク後、45分後の平均
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仮想実験者の存在下でのメトロノーム中のミュージック バランス ボードの測定 (主要な結果を参照)。
時間枠：SMSタスク後、45分後の平均
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プラットフォームの下にあるセンサーの重量の変化から得られる動きの量をミリボルト (mV) で測定する
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SMSタスク後、45分後の平均
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同期タスク中の非言語的行動の解読
時間枠：SMSタスク後、45分後の平均
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同期タスク中の非言語的行動 (頭、唇、下肢のリズミカルな動き、視覚的接触) の持続時間 (行動の持続時間/状態の持続時間 (秒)) を、メンバーシップ グループの盲目の評価者によって解読します。
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SMSタスク後、45分後の平均
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体の動きの強さ（運動量）
時間枠：SMSタスク後、45分後の平均
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患者が座っている椅子に接続されたモーションセンサーによって記録された体の動きの強さ (動きの量)。 SSM テスト中の記録とインタビューの録画 |
SMSタスク後、45分後の平均
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STAI不安尺度スコア
時間枠：研究完了まで、平均2時間
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State-Trait Anxiety Inventory (STAI) は、Spielberger (7) によって開発され、フランス語で検証された自己質問表です。
被験者の通常の感情状態を評価する 20 の質問があります。
スコアが計算され、20 から 80 の範囲で、高いスコアは不安の存在を示します。
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研究完了まで、平均2時間
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表情の頻度（行動回数/状態の持続時間）の解読
時間枠：研究完了まで、平均2時間
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同期タスクのビデオ録画と、ホーム グループのブラインド評価者による短いインタビュー (5 分) に基づく表情。
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研究完了まで、平均2時間
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日常活動の評価尺度
時間枠：研究完了まで、平均2時間
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ADL が使用する機能的能力の尺度は、Katz の日常生活の活動の尺度です (Katz et al., 1963; Katx, 1983)。
このスケールでは、評価されるタスクのセットは、入浴、着替え、移動、トイレの使用、自制、食事です。
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研究完了まで、平均2時間
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日常生活手段活動の規模
時間枠：研究完了まで、平均2時間
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ロートン IADL スケールの投与には約 10 ～ 15 分かかります。
これには、0 (低機能) から 8 (高機能) までの要約スコアで評価された 8 つの項目が含まれています。
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研究完了まで、平均2時間
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Neuropsychiatric Inventory (NPI) サブスケール 介護者の仕事量への影響。
時間枠：研究完了まで、平均2時間
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合計 NPI スコアは、個々のカテゴリ スコアの合計として定義されます。
NPI のスコアが高いほど、精神神経学的な行動変化がより頻繁かつ/または重度に存在することを示します。
次のドメインがサブスコアに含まれます: うつ病/不快感、不安、無関心/無関心、過敏性/不安定性、動揺/攻撃性、脱抑制。
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研究完了まで、平均2時間
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ミニ精神状態検査 (MMSE) スコア
時間枠：研究完了まで、平均2時間
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Mini-Mental State Examination (MMSE) は、認知障害のスクリーニングに使用される簡単な 30 ポイントのアンケート テストです。 スケール範囲のスコアは 0 ～ 30 です。 スコア 23 以下は、問題があることを示しています。 |
研究完了まで、平均2時間
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唾液サンプルからのコルチゾール濃度
時間枠：1 日目に 1 回、ベースライン
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同期タスクの前後に唾液コルチゾールを測定する
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1 日目に 1 回、ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：François Puissieux, MD,PhD、University Hospital, Lille
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年5月17日
一次修了 (実際)
2024年2月23日
研究の完了 (実際)
2024年2月23日
試験登録日
最初に提出
2019年1月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月30日
最初の投稿 (実際)
2019年10月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月11日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。