Comunicación no verbal en personas mayores (MAMUS)
11 de mayo de 2026 actualizado por: University Hospital, Lille
Comunicación no verbal en personas mayores con y sin enfermedad neurodegenerativa: estudio de sincronización sensoriomotora con la música
Las intervenciones musicales mejoran el estado emocional de los pacientes con enfermedad de Alzheimer (EA) a la vez que repercuten positivamente en el bienestar del cuidador.
Sin embargo, los factores que podrían ser responsables de este efecto positivo siguen siendo desconocidos.
Entre estos, la sincronización sensoriomotora (SMS) de movimientos al ritmo musical, observada con frecuencia durante las actividades musicales y posible hasta etapas avanzadas de la EA, podría modular el estado emocional.
Varios estudios recientes han demostrado que el entrenamiento rítmico (o SMS) influye en el organismo a nivel motor, cognitivo y social al mismo tiempo que activa el circuito de recompensa cerebral.
Esta acción que genera placer también facilita la expresión emocional no verbal.
Sin embargo, las condiciones que modulan los SMS y su relación con la comunicación no verbal, el estado emocional, conductual y cognitivo aún no han sido estudiadas en ancianos sanos o patológicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
240
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lille, Francia
- Hôpital les Bateliers, CHU
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Casos: Pacientes con enfermedad neurodegenerativa (EA o enfermedad relacionada)
- Lengua francesa nativa
- Deficiencia auditiva y/o visual corregida
- Diestro
- Consentimiento de derechos de imagen firmado por el paciente Controles: Personas sin enfermedad neuropatológica
- Lengua francesa nativa
- Deficiencia auditiva y/o visual corregida
- Diestro
- Consentimiento de derechos de imagen firmado por el control
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Pacientes con enfermedad neurodegenerativa
Pacientes con enfermedad neurodegenerativa (EA o enfermedad relacionada)
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El SSM se mide con una herramienta innovadora (Music Balance Board) desarrollada en la Universidad de Ghent (Bélgica) y especialmente diseñada para registrar los movimientos de las personas mayores en una posición natural y cómoda Esta silla está equipada con una tableta y sensores que registran los movimientos de la mano y el cuerpo durante el SSM a una secuencia musical.
El análisis se centrará en la diferencia entre los golpes del participante y el ritmo de la música medido con esta silla.
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Comparador activo: Personas sin enfermedad neuropatológica
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El SSM se mide con una herramienta innovadora (Music Balance Board) desarrollada en la Universidad de Ghent (Bélgica) y especialmente diseñada para registrar los movimientos de las personas mayores en una posición natural y cómoda Esta silla está equipada con una tableta y sensores que registran los movimientos de la mano y el cuerpo durante el SSM a una secuencia musical.
El análisis se centrará en la diferencia entre los golpes del participante y el ritmo de la música medido con esta silla.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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medida de consistencia (opuesta a la variabilidad)
Periodo de tiempo: Línea de base, antes de la tarea de SMS
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medida de consistencia (opuesta a la variabilidad) de la respuesta correspondiente a la longitud de un vector que va de 0 (mala) a 1 (muy buena respuesta). Esta medida se completa con otra medida de asincronía. |
Línea de base, antes de la tarea de SMS
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medida de la asincronía.
Periodo de tiempo: Línea de base, antes de la tarea de SMS
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La asincronía evalúa la precisión de los movimientos en ms.
Si el participante anticipó el toque en relación con el ritmo musical, el valor es negativo, si el participante retrasó el toque, el valor es positivo.
Un toque perfecto es 0 en este caso
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Línea de base, antes de la tarea de SMS
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición del Music Balance Board (cf. resultado principal) durante la música en presencia de un experimentador real
Periodo de tiempo: Línea de base, antes de la tarea de SMS
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medir la cantidad de movimientos derivados de la variación de peso en los sensores debajo de la plataforma en milivoltios (mV)
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Línea de base, antes de la tarea de SMS
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Medición del Music Balance Board (cf. resultado principal) durante la música en presencia de un experimentador virtual;
Periodo de tiempo: después de la tarea de SMS, un promedio después de 45 min
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medir la cantidad de movimientos derivados de la variación de peso en los sensores debajo de la plataforma en milivoltios (mV)
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después de la tarea de SMS, un promedio después de 45 min
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Medición del Music Balance Board (cf. resultado principal) durante el metrónomo en presencia de un experimentador real
Periodo de tiempo: después de la tarea de SMS, un promedio después de 45 min
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medir la cantidad de movimientos derivados de la variación de peso en los sensores debajo de la plataforma en milivoltios (mV)
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después de la tarea de SMS, un promedio después de 45 min
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Medición del Music Balance Board (cf. resultado principal) durante el metrónomo en presencia de un experimentador virtual.
Periodo de tiempo: después de la tarea de SMS, un promedio después de 45 min
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medir la cantidad de movimientos derivados de la variación de peso en los sensores debajo de la plataforma en milivoltios (mV)
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después de la tarea de SMS, un promedio después de 45 min
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Decodificación de comportamientos no verbales durante la tarea de sincronización
Periodo de tiempo: después de la tarea de SMS, un promedio después de 45 min
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Decodificación de la conducta no verbal durante la tarea de sincronización (movimientos rítmicos de cabeza, labios y miembros inferiores, contacto visual) en duración (duración de la conducta/duración de la Condición expresada en segundos) por evaluadores ciegos en el grupo de pertenencia.
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después de la tarea de SMS, un promedio después de 45 min
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Intensidad de los movimientos del cuerpo (cantidad de movimiento)
Periodo de tiempo: después de la tarea de SMS, un promedio después de 45 min
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Intensidad de los movimientos del cuerpo (cantidad de movimiento) registrada por los sensores de movimiento conectados a la silla en la que se sienta el paciente. grabado durante la prueba SSM y una entrevista filmada |
después de la tarea de SMS, un promedio después de 45 min
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Puntuación de la escala de ansiedad STAI
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 horas
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El Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI) es un autocuestionario, desarrollado por Spielberger (7) y validado en francés.
Consta de 20 preguntas, que evalúan el estado emocional habitual del sujeto.
Se calcula una puntuación que oscila entre 20 y 80, siendo una puntuación alta que indica la presencia de ansiedad.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 horas
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Decodificación de la frecuencia (número de comportamientos/duración de la condición) de las expresiones faciales
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 horas
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las expresiones faciales basadas en grabaciones videoscópicas de la tarea de sincronización y una breve entrevista (5min) realizada por evaluadores ciegos del grupo base.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 horas
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Escala de Evaluación de Actividades Diarias
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 horas
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La medida de capacidad funcional utilizada por las ADL es la Escala de Actividades de la Vida Diaria de Katz (Katz et al., 1963; Katx, 1983).
En esta escala, el conjunto de tareas evaluadas son bañarse, vestirse, trasladarse, ir al baño, continencia y comer.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 horas
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Escala de Actividades Instrumentales de la Vida Diaria
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 horas
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La escala Lawton IADL tarda aproximadamente de 10 a 15 minutos en administrarse.
Contiene 8 ítems que se califican con una puntuación resumida de 0 (funcionamiento bajo) a 8 (funcionamiento alto)
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 horas
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Subescalas del Inventario Neuropsiquiátrico (NPI) Impacto en la carga de trabajo del cuidador.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 horas
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La puntuación total del NPI se define como la suma de las puntuaciones de las categorías individuales.
Las puntuaciones más altas en NPI indican una presencia más frecuente y/o grave de cambios de comportamiento neuropsiquiátricos.
Los siguientes dominios se incluirán en la subpuntuación: Depresión/Disforia, Ansiedad, Apatía/Indiferencia, Irritabilidad/Labilidad, Agitación/Agresión y Desinhibición.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 horas
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Puntuación del mini-examen del estado mental (MMSE)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 horas
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El Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) es una breve prueba de cuestionario de 30 puntos que se utiliza para detectar el deterioro cognitivo. Las puntuaciones en una escala van de 0 a 30. Las puntuaciones de 23 o menos son indicativas de problemas. |
hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 horas
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Concentración de cortisol de muestras de saliva
Periodo de tiempo: Una vez, en el día 1, línea de base
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medir el cortisol en saliva antes y después de la tarea de sincronización
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Una vez, en el día 1, línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: François Puissieux, MD,PhD, University Hospital, Lille
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de mayo de 2018
Finalización primaria (Actual)
23 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
23 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
31 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2026
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017_35
- 2017-A03543-50 (Otro identificador: ID-RCB number, ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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