Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sanaton viestintä ikääntyneillä ihmisillä (MAMUS)

torstai 19. marraskuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Lille

Ei-verbaalinen viestintä ikääntyneillä ihmisillä, joilla on neurodegeneratiivisia sairauksia ja joilla ei ole: Tutkimus sensorimotorisesta synkronoinnista musiikin kanssa

Musiikilliset interventiot parantavat Alzheimerin tautia (AD) sairastavien potilaiden tunnetilaa ja vaikuttavat samalla positiivisesti hoitajan hyvinvointiin. Kuitenkin tekijät, jotka voivat olla vastuussa tästä positiivisesta vaikutuksesta, ovat edelleen tuntemattomia. Näistä liikkeiden sensori-motorinen synkronointi (SMS) musiikin rytmiin, jota usein havaitaan musiikillisen toiminnan aikana ja on mahdollista AD:n pitkälle edenneeseen vaiheeseen asti, voi moduloida tunnetilaa. Useat viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että rytminen harjoittelu (tai SMS) vaikuttaa elimistöön motorisella, kognitiivisella ja sosiaalisella tasolla samalla kun se aktivoi aivojen palkitsemispiiriä. Tämä mielihyvää tuottava toiminta helpottaa myös ei-verbaalista tunneilmaisua. Terveillä tai patologisilla vanhuksilla ei kuitenkaan ole vielä tutkittu tekstiviestejä moduloivia olosuhteita ja niiden suhdetta sanattomaan viestintään, tunne-, käyttäytymis- ja kognitiiviseen tilaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

240

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Lille, Ranska
        • Rekrytointi
        • Hôpital les Bateliers, CHU
        • Päätutkija:
          • François Puisieux, MD,PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tapaukset: Potilaat, joilla on neurodegeneratiivinen sairaus (AD tai siihen liittyvä sairaus)

  • Ranskan äidinkieli
  • Korjattu kuulo- ja/tai näköhäiriö
  • Oikeakätinen
  • Potilaan allekirjoittama kuvaoikeuksien suostumus Ohjaimet: Ihmiset, joilla ei ole neuropatologista sairautta
  • Ranskan äidinkieli
  • Korjattu kuulo- ja/tai näköhäiriö
  • Oikeakätinen
  • Ohjauksen allekirjoittama kuvaoikeuksien suostumus

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Potilaat, joilla on neurodegeneratiivinen sairaus
Potilaat, joilla on neurodegeneratiivinen sairaus (AD tai siihen liittyvä sairaus)
Muut: Music Balance Board
SSM mitataan Gentin yliopistossa (Belgia) kehitetyllä innovatiivisella työkalulla (Music Balance Board), joka on erityisesti suunniteltu tallentamaan vanhusten liikkeitä luonnollisessa ja mukavassa asennossa Tämä tuoli on varustettu tabletilla ja antureilla, jotka tallentavat käden ja vartalon liikkeet SSM:n aikana musiikkijaksoksi. Analyysi keskittyy eroon osallistujan lyönnin ja tällä tuolilla mitatun musiikin sykkeen välillä.
Active Comparator: Ihmiset, joilla ei ole neuropatologista sairautta
Muut: Music Balance Board
SSM mitataan Gentin yliopistossa (Belgia) kehitetyllä innovatiivisella työkalulla (Music Balance Board), joka on erityisesti suunniteltu tallentamaan vanhusten liikkeitä luonnollisessa ja mukavassa asennossa Tämä tuoli on varustettu tabletilla ja antureilla, jotka tallentavat käden ja vartalon liikkeet SSM:n aikana musiikkijaksoksi. Analyysi keskittyy eroon osallistujan lyönnin ja tällä tuolilla mitatun musiikin sykkeen välillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
johdonmukaisuuden mitta (vaihtelevuuden vastakohta)
Aikaikkuna: Perustaso, ennen tekstiviestitehtävää

Vastauksen johdonmukaisuuden (vaihtelevuuden vastakohta) mitta, joka vastaa vektorin pituutta, joka muuttuu 0:sta (huono) arvoon 1 (erittäin hyvä vaste).

Tätä mittaa täydentää toinen asynkronian mitta.
Perustaso, ennen tekstiviestitehtävää
asynkronian mitta.
Aikaikkuna: Perustaso, ennen tekstiviestitehtävää
Asynkronisuus arvioi liikkeiden tarkkuuden ms. Jos osallistuja odotti taputusta suhteessa musiikilliseen tahtiin, arvo on negatiivinen, jos osallistuja viivytti napausta, arvo on positiivinen. Täydellinen napautus on tässä tapauksessa 0
Perustaso, ennen tekstiviestitehtävää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Music Balance Boardin mittaus (vrt. ensisijainen tulos) musiikin aikana todellisen kokeilijan läsnä ollessa
Aikaikkuna: Perustaso, ennen tekstiviestitehtävää
mittaa tason alapuolella olevien antureiden painon vaihtelusta saatujen liikkeiden määrä millivoltteina (mV)
Perustaso, ennen tekstiviestitehtävää
Music Balance Boardin mittaus (vrt. ensisijainen tulos) musiikin aikana virtuaalisen kokeilijan läsnä ollessa;
Aikaikkuna: tekstiviestitehtävän jälkeen, keskimäärin 45 minuutin kuluttua
mittaa tason alapuolella olevien antureiden painon vaihtelusta saatujen liikkeiden määrä millivoltteina (mV)
tekstiviestitehtävän jälkeen, keskimäärin 45 minuutin kuluttua
Music Balance Boardin mittaus (vrt. ensisijainen tulos) metronomin aikana oikean kokeilijan läsnä ollessa
Aikaikkuna: tekstiviestitehtävän jälkeen, keskimäärin 45 minuutin kuluttua
mittaa tason alapuolella olevien antureiden painon vaihtelusta saatujen liikkeiden määrä millivoltteina (mV)
tekstiviestitehtävän jälkeen, keskimäärin 45 minuutin kuluttua
Music Balance Boardin mittaus (vrt. ensisijainen tulos) metronomin aikana virtuaalisen kokeilijan läsnä ollessa.
Aikaikkuna: tekstiviestitehtävän jälkeen, keskimäärin 45 minuutin kuluttua
mittaa tason alapuolella olevien antureiden painon vaihtelusta saatujen liikkeiden määrä millivoltteina (mV)
tekstiviestitehtävän jälkeen, keskimäärin 45 minuutin kuluttua
Ei-sanallisen käyttäytymisen dekoodaus synkronointitehtävän aikana
Aikaikkuna: tekstiviestitehtävän jälkeen, keskimäärin 45 minuutin kuluttua
Ei-verbaalisen käyttäytymisen dekoodaus synkronointitehtävän aikana (pään, huulten ja alaraajojen rytmiset liikkeet, visuaalinen kontakti) keston aikana (käyttäytymisen kesto/tilan kesto ilmaistuna sekunteina) jäsenryhmän sokeiden arvioijien toimesta.
tekstiviestitehtävän jälkeen, keskimäärin 45 minuutin kuluttua
Kehon liikkeiden intensiteetti (liikkeen määrä)
Aikaikkuna: tekstiviestitehtävän jälkeen, keskimäärin 45 minuutin kuluttua

Kehon liikkeiden intensiteetti (liikkeen määrä), jonka potilas istuu tuoliin liitetyt liiketunnistimet.

tallennettu SSM-testin ja kuvatun haastattelun aikana
tekstiviestitehtävän jälkeen, keskimäärin 45 minuutin kuluttua
STAI ahdistusasteikon pisteet
Aikaikkuna: opintojen loppuunsaattamista, keskimäärin 2 tuntia
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) on itsekyselylomake, jonka on kehittänyt Spielberger (7) ja validoitu ranskaksi. Siinä on 20 kysymystä, jotka arvioivat kohteen tavallista tunnetilaa. Lasketaan pisteet, jotka vaihtelevat 20 - 80, korkea pistemäärä, joka osoittaa ahdistuksen olemassaolon.
opintojen loppuunsaattamista, keskimäärin 2 tuntia
Kasvojen ilmeiden taajuuden (käyttäytymiskertojen lukumäärä / tilan kesto) dekoodaus
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen jälkeen keskimäärin 2 tuntia
synkronointitehtävän videoskooppisiin tallenteisiin ja kotiryhmän sokeiden arvioijien lyhyeen haastatteluun (5min) perustuvat ilmeet.
opintojen suorittamisen jälkeen keskimäärin 2 tuntia
Päivittäisten toimintojen arviointiasteikko
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen jälkeen keskimäärin 2 tuntia
ADL:t, joita käytetään toiminnallisen kyvyn mittana, on Katz Activities of Daily Living Scale (Katz et ai., 1963; Katx, 1983). Tässä asteikossa arvioitavia tehtäviä ovat kylpeminen, pukeutuminen, siirtyminen, wc:n käyttö, pidättyvyys ja syöminen.
opintojen suorittamisen jälkeen keskimäärin 2 tuntia
Päivittäisen elämän instrumentaalisen toiminnan mittakaava
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen jälkeen keskimäärin 2 tuntia
Lawton IADL -asteikon antaminen kestää noin 10-15 minuuttia. Se sisältää 8 kohdetta, jotka on arvioitu yhteenvetopisteillä 0 (heikko toiminta) 8 (erittäin toimiva)
opintojen suorittamisen jälkeen keskimäärin 2 tuntia
Neuropsychiatric Inventory (NPI) -alaasteikot Vaikutus hoitajan työmäärään.
Aikaikkuna: opintojen loppuunsaattamista, keskimäärin 2 tuntia
NPI-pistemäärä määritellään yksittäisten kategorioiden pisteiden summana. Korkeammat NPI-pisteet osoittavat hermosolujen psykiatristen käyttäytymismuutosten yleistymistä ja/tai vakavampaa esiintymistä. Seuraavat alueet sisällytetään alapisteeseen: masennus/dysforia, ahdistuneisuus, apatia/välinpitämättömyys, ärtyneisyys/lababiliteetti, kiihtyneisyys/aggressiivisuus ja estokyvyttömyys.
opintojen loppuunsaattamista, keskimäärin 2 tuntia
mini-mental valtiontutkinnon (MMSE) pisteet
Aikaikkuna: opintojen loppuunsaattamista, keskimäärin 2 tuntia

Mini-Mental State Examination (MMSE) on lyhyt 30 pisteen kyselylomaketesti, jota käytetään kognitiivisten häiriöiden seulomiseen.

Pisteet asteikolla 0-30. Pisteet 23 ja alle osoittavat ongelmia.
opintojen loppuunsaattamista, keskimäärin 2 tuntia
Kortisolin pitoisuus sylkinäytteistä
Aikaikkuna: Kerran, päivänä 1, lähtötilanne
mittaa syljen kortisoli ennen ja jälkeen synkronointitehtävän
Kerran, päivänä 1, lähtötilanne

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Lille

Yhteistyökumppanit

France Alzheimer

Tutkijat

  • Päätutkija: François Puissieux, MD,PhD, University Hospital, Lille

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 17. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 31. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017_35
  • 2017-A03543-50 (Muu tunniste: ID-RCB number, ANSM)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alzheimerin tauti

Kliiniset tutkimukset Music Balance Board

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa