Nonverbal kommunikation hos ældre mennesker (MAMUS)
11. maj 2026 opdateret af: University Hospital, Lille
Nonverbal kommunikation hos ældre mennesker med og uden neurodegenerativ sygdom: undersøgelse af sansemotorisk synkronisering med musik
Musikalske interventioner forbedrer den følelsesmæssige tilstand hos patienter med Alzheimers sygdom (AD), samtidig med at de har en positiv indvirkning på omsorgspersonens velbefindende.
De faktorer, der kan være ansvarlige for denne positive effekt, er dog stadig ukendte.
Blandt disse kunne den sensorisk-motoriske synkronisering (SMS) af bevægelser til den musikalske rytme, hyppigt observeret under musikalske aktiviteter og mulig op til de fremskredne stadier af AD, modulere den følelsesmæssige tilstand.
Flere nyere undersøgelser har vist, at rytmisk træning (eller SMS) påvirker organismen på det motoriske, kognitive og sociale niveau, mens det aktiverer det cerebrale belønningskredsløb.
Denne handling, der genererer nydelse, letter også ikke-verbale følelsesmæssige udtryk.
De forhold, der modulerer SMS og deres forhold til nonverbal kommunikation, følelsesmæssig, adfærdsmæssig og kognitiv tilstand er dog endnu ikke blevet undersøgt hos raske eller patologiske ældre.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
240
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lille, Frankrig
- Hôpital les Bateliers, CHU
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Tilfælde: Patienter med neurodegenerativ sygdom (AD eller relateret sygdom)
- Fransk modersmål
- Korrigeret auditiv og/eller visuel mangel
- Højrehåndet
- Samtykke til billedrettigheder underskrevet af patienten Kontrolelementer: Mennesker uden neuropatologisk sygdom
- Fransk modersmål
- Korrigeret auditiv og/eller visuel mangel
- Højrehåndet
- Billedrettigheders samtykke underskrevet af kontrollen
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Patienter med neurodegenerativ sygdom
Patienter med neurodegenerativ sygdom (AD eller beslægtet sygdom)
|
SSM er målt med et innovativt værktøj (Music Balance Board) udviklet ved Universitetet i Gent (Belgien) og specielt designet til at registrere ældres bevægelser i en naturlig og behagelig position. Denne stol er udstyret med en tablet og sensorer, der registrerer bevægelser af hånden og kroppen under SSM til en musikalsk sekvens.
Analysen vil fokusere på forskellen mellem deltagerens slag og takten i musikken målt med denne stol.
|
|
Aktiv komparator: Mennesker uden neuropatologisk sygdom
|
SSM er målt med et innovativt værktøj (Music Balance Board) udviklet ved Universitetet i Gent (Belgien) og specielt designet til at registrere ældres bevægelser i en naturlig og behagelig position. Denne stol er udstyret med en tablet og sensorer, der registrerer bevægelser af hånden og kroppen under SSM til en musikalsk sekvens.
Analysen vil fokusere på forskellen mellem deltagerens slag og takten i musikken målt med denne stol.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mål for konsistens (modsat variabilitet)
Tidsramme: Baseline, før SMS-opgave
|
mål for konsistens (modsat variabilitet) af responsen svarende til længden af en vektor, der går fra 0 (dårlig) til 1 (meget god respons). Denne foranstaltning fuldendes af et andet mål for asynkroni. |
Baseline, før SMS-opgave
|
|
mål for asynkroni.
Tidsramme: Baseline, før SMS-opgave
|
Asynkronien vurderer nøjagtigheden af bevægelserne i ms.
Hvis deltageren forudså tapet i forhold til det musikalske beat, er værdien negativ, hvis deltageren forsinkede tapet, er værdien positiv.
Et perfekt tryk er 0 i dette tilfælde
|
Baseline, før SMS-opgave
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af musikbalancetavlen (jf. primært resultat) under musik i nærværelse af en rigtig eksperimentator
Tidsramme: Baseline, før SMS-opgave
|
mål mængden af bevægelser afledt af vægtvariationen på sensorerne under platformen i millivolt (mV)
|
Baseline, før SMS-opgave
|
|
Måling af Music Balance Board (jf. primært resultat) under musik i nærværelse af en virtuel eksperimentator;
Tidsramme: efter SMS opgave, et gennemsnit efter 45 min
|
mål mængden af bevægelser afledt af vægtvariationen på sensorerne under platformen i millivolt (mV)
|
efter SMS opgave, et gennemsnit efter 45 min
|
|
Måling af musikbalancepladen (jf. primært resultat) under metronom i nærværelse af en rigtig eksperimentator
Tidsramme: efter SMS opgave, et gennemsnit efter 45 min
|
mål mængden af bevægelser afledt af vægtvariationen på sensorerne under platformen i millivolt (mV)
|
efter SMS opgave, et gennemsnit efter 45 min
|
|
Måling af Music Balance Board (jf. primært resultat) under metronom i nærværelse af en virtuel eksperimentator.
Tidsramme: efter SMS opgave, et gennemsnit efter 45 min
|
mål mængden af bevægelser afledt af vægtvariationen på sensorerne under platformen i millivolt (mV)
|
efter SMS opgave, et gennemsnit efter 45 min
|
|
Afkodning af non-verbal adfærd under synkroniseringsopgaven
Tidsramme: efter SMS opgave, et gennemsnit efter 45 min
|
Afkodning af non-verbal adfærd under synkroniseringsopgaven (rytmiske bevægelser af hovedet, læberne og underekstremiteterne, visuel kontakt) i varighed (varigheden af adfærden/varigheden af Tilstanden udtrykt i sekunder) af blinde evaluatorer i medlemsgruppen.
|
efter SMS opgave, et gennemsnit efter 45 min
|
|
Intensitet af kropsbevægelser (mængde af bevægelse)
Tidsramme: efter SMS opgave, et gennemsnit efter 45 min
|
Intensiteten af kropsbevægelser (mængden af bevægelse) registreret af bevægelsessensorerne forbundet til stolen, som patienten sidder på. optaget under SSM-testen og et filmet interview |
efter SMS opgave, et gennemsnit efter 45 min
|
|
STAI Angst Skala Score
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 timer
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) er et selvspørgeskema, udviklet af Spielberger (7) og valideret på fransk.
Den har 20 spørgsmål, der vurderer emnets sædvanlige følelsesmæssige tilstand.
Der beregnes en score, der spænder fra 20 til 80, en høj score, der indikerer tilstedeværelsen af angst.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 timer
|
|
Afkodning af frekvensen (antal adfærd / varighed af tilstanden) af ansigtsudtrykkene
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 timer
|
ansigtsudtrykkene baseret på videoskopiske optagelser af synkroniseringsopgaven og et kort interview (5min) af blinde evaluatorer af hjemmegruppen.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 timer
|
|
Skala for vurdering af daglige aktiviteter
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 timer
|
Det anvendte ADL-mål for funktionsevne er Katz Activities of Daily Living Scale (Katz et al., 1963; Katx, 1983).
I denne skala er de vurderede opgaver badning, påklædning, forflytning, toiletbesøg, kontinens og spisning.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 timer
|
|
Skala af instrumentelle aktiviteter i dagligdagen
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 timer
|
Lawton IADL-skalaen tager cirka 10 til 15 minutter at administrere.
Den indeholder 8 elementer, der er bedømt med en sammenfattende score fra 0 (lavt fungerende) til 8 (højt fungerende)
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 timer
|
|
Neuropsykiatrisk inventar (NPI) underskalaer Indvirkning på plejepersonalets arbejdsbyrde.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 timer
|
total NPI-score er defineret som summen af de enkelte kategoriscores.
Højere score på NPI indikerer en hyppigere og/eller alvorlig tilstedeværelse af neuropsykiatriske adfærdsændringer.
Følgende domæner vil blive inkluderet i subscore: Depression/dysfori, Angst, Apati/Ligegyldighed, Irritabilitet/Labilitet, Agitation/Aggression og Disinhibition.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 timer
|
|
score for mini-mental state eksamen (MMSE).
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 timer
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) er en kort 30-punkts spørgeskematest, der bruges til at screene for kognitiv svækkelse. Scorer på en skala fra 0 - 30. Score 23 og derunder er vejledende for problemer. |
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 timer
|
|
Koncentration af kortisol fra spytprøver
Tidsramme: En gang, på dag 1, baseline
|
måle spytkortisol før og efter synkroniseringsopgaven
|
En gang, på dag 1, baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: François Puissieux, MD,PhD, University Hospital, Lille
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. maj 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
23. februar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
23. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. januar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. oktober 2019
Først opslået (Faktiske)
31. oktober 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. maj 2026
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017_35
- 2017-A03543-50 (Anden identifikator: ID-RCB number, ANSM)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .