노인의 비언어적 의사소통 (MAMUS)
2020년 11월 19일 업데이트: University Hospital, Lille
신경퇴행성 질환 유무에 따른 노인의 비언어적 의사소통: 음악에 대한 감각운동 동기화 연구
음악적 개입은 알츠하이머병(AD) 환자의 감정 상태를 개선하는 동시에 간병인의 웰빙에 긍정적인 영향을 미칩니다.
그러나 이 긍정적인 효과에 대한 원인이 될 수 있는 요인은 아직 알려지지 않았습니다.
이 중 음악 활동 중 자주 관찰되는 음악 리듬에 대한 움직임의 감각-운동 동기화(SMS)는 AD의 진행 단계까지 가능하며 감정 상태를 조절할 수 있습니다.
최근 여러 연구에 따르면 리듬 훈련(또는 SMS)은 대뇌 보상 회로를 활성화하면서 운동, 인지 및 사회적 수준에서 유기체에 영향을 미칩니다.
즐거움을 주는 이 행동은 또한 비언어적 감정 표현을 촉진합니다.
그러나 SMS를 조절하는 조건과 비언어적 의사소통, 감정, 행동 및 인지 상태와의 관계는 건강하거나 병적인 노인에서 아직 연구되지 않았습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
240
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lille, 프랑스
- 모병
- Hôpital les Bateliers, CHU
-
수석 연구원:
- François Puisieux, MD,PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
사례 : 신경퇴행성 질환(AD 또는 관련 질환) 환자
- 모국어 프랑스어
- 교정된 청각 및/또는 시각 장애
- 오른 손잡이
- 환자가 서명한 초상권 동의 대조군: 신경 병리학적 질환이 없는 사람
- 모국어 프랑스어
- 교정된 청각 및/또는 시각 장애
- 오른 손잡이
- 컨트롤에서 서명한 이미지 권한 동의
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 신경퇴행성 질환 환자
신경퇴행성 질환(AD 또는 관련 질환) 환자
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SSM은 겐트 대학(벨기에)에서 개발되고 자연스럽고 편안한 자세에서 노인의 움직임을 기록하도록 특별히 설계된 혁신적인 도구(뮤직 밸런스 보드)로 측정됩니다. SSM 동안 손과 몸의 움직임을 음악 시퀀스로.
분석은 참가자의 타격과 이 의자를 사용하여 측정된 음악의 박자 사이의 차이에 초점을 맞출 것입니다.
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활성 비교기: 신경병리학적 질환이 없는 사람
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SSM은 겐트 대학(벨기에)에서 개발되고 자연스럽고 편안한 자세에서 노인의 움직임을 기록하도록 특별히 설계된 혁신적인 도구(뮤직 밸런스 보드)로 측정됩니다. SSM 동안 손과 몸의 움직임을 음악 시퀀스로.
분석은 참가자의 타격과 이 의자를 사용하여 측정된 음악의 박자 사이의 차이에 초점을 맞출 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일관성 측정(변동성의 반대)
기간: 기준선, SMS 작업 전
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0(나쁨)에서 1(매우 좋은 응답)까지 가는 벡터의 길이에 해당하는 응답의 일관성(변동성의 반대) 측정. 이 조치는 또 다른 비동기 조치에 의해 완료됩니다. |
기준선, SMS 작업 전
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비동기의 척도.
기간: 기준선, SMS 작업 전
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비동기는 움직임의 정확도를 ms 단위로 평가합니다.
참가자가 음악 비트와 관련하여 탭을 예상한 경우 값은 음수이고 참가자가 탭을 지연한 경우 값은 양수입니다.
이 경우 완벽한 탭은 0입니다.
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기준선, SMS 작업 전
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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실제 실험자가 있는 음악 중 음악 밸런스 보드(1차 결과 참조) 측정
기간: 기준선, SMS 작업 전
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밀리볼트(mV) 단위로 플랫폼 아래에 있는 센서의 무게 변화에서 파생된 움직임의 양을 측정합니다.
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기준선, SMS 작업 전
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가상 실험자가 있는 상태에서 음악 중 음악 밸런스 보드(1차 결과 참조) 측정
기간: SMS 작업 후 평균 45분 후
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밀리볼트(mV) 단위로 플랫폼 아래에 있는 센서의 무게 변화에서 파생된 움직임의 양을 측정합니다.
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SMS 작업 후 평균 45분 후
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실제 실험자가 있는 상태에서 메트로놈 동안 음악 밸런스 보드(1차 결과 참조) 측정
기간: SMS 작업 후 평균 45분 후
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밀리볼트(mV) 단위로 플랫폼 아래에 있는 센서의 무게 변화에서 파생된 움직임의 양을 측정합니다.
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SMS 작업 후 평균 45분 후
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가상 실험자가 있는 상태에서 메트로놈 동안 음악 밸런스 보드(1차 결과 참조) 측정.
기간: SMS 작업 후 평균 45분 후
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밀리볼트(mV) 단위로 플랫폼 아래에 있는 센서의 무게 변화에서 파생된 움직임의 양을 측정합니다.
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SMS 작업 후 평균 45분 후
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동기화 작업 중 비언어적 행동의 디코딩
기간: SMS 작업 후 평균 45분 후
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멤버십 그룹의 맹인 평가자가 동기화 작업(머리, 입술 및 하지의 리드미컬한 움직임, 시각적 접촉) 동안 비언어적 행동을 지속 시간(동작 지속 시간/상태 지속 시간(초 단위로 표시))으로 디코딩합니다.
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SMS 작업 후 평균 45분 후
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신체 움직임의 강도(움직임의 양)
기간: SMS 작업 후 평균 45분 후
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환자가 앉은 의자에 연결된 모션 센서에 의해 기록된 신체 움직임의 강도(움직임의 양). SSM 테스트 중 녹음 및 인터뷰 촬영 |
SMS 작업 후 평균 45분 후
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STAI 불안 척도 점수
기간: 학습 완료까지 평균 2시간
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STAI(State-Trait Anxiety Inventory)는 Spielberger(7)가 개발하고 프랑스어로 검증된 자체 설문지입니다.
대상의 일반적인 감정 상태를 평가하는 20개의 질문이 있습니다.
점수는 20에서 80까지 계산되며 높은 점수는 불안이 있음을 나타냅니다.
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학습 완료까지 평균 2시간
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얼굴 표정의 빈도(행동 수/상태 기간)의 해독
기간: 학습 완료까지 평균 2시간
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홈 그룹의 블라인드 평가자에 의한 동기화 작업 및 짧은 인터뷰(5분)의 비디오 녹화를 기반으로 한 얼굴 표정.
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학습 완료까지 평균 2시간
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일상 활동 평가 척도
기간: 학습 완료까지 평균 2시간
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ADL이 사용하는 기능적 능력 척도는 일상 생활 척도의 Katz 활동입니다(Katz et al., 1963; Katx, 1983).
이 척도에서 평가되는 일련의 작업은 목욕, 옷 입기, 이동, 화장실 사용, 자제 및 식사입니다.
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학습 완료까지 평균 2시간
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일상생활 도구적 활동의 척도
기간: 학습 완료까지 평균 2시간
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Lawton IADL 척도는 관리하는 데 약 10~15분이 소요됩니다.
여기에는 0(저기능)에서 8(고기능)까지의 요약 점수로 평가되는 8개의 항목이 포함됩니다.
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학습 완료까지 평균 2시간
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NPI(Neuropsychiatric Inventory) 하위 척도는 간병인의 업무량에 미치는 영향입니다.
기간: 학습 완료까지 평균 2시간
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총 NPI 점수는 개별 범주 점수의 합으로 정의됩니다.
NPI 점수가 높을수록 신경정신과적 행동 변화가 더 빈번하거나 심각함을 나타냅니다.
다음 영역이 하위 점수에 포함됩니다: 우울증/불쾌감, 불안, 무관심/무관심, 과민성/불안정, 초조/공격성 및 탈억제.
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학습 완료까지 평균 2시간
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간이 정신 상태 검사(MMSE) 점수
기간: 학습 완료까지 평균 2시간
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MMSE(Mini-Mental State Examination)는 인지 장애를 선별하는 데 사용되는 간단한 30점 설문지 테스트입니다. 척도의 점수 범위는 0 - 30입니다. 점수 23 이하는 문제를 나타냅니다. |
학습 완료까지 평균 2시간
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타액 샘플의 코티솔 농도
기간: 1일 1회, 기준선
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동기화 작업 전후에 타액 코티솔 측정
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1일 1회, 기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: François Puissieux, MD,PhD, University Hospital, Lille
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 17일
기본 완료 (예상)
2021년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 30일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 19일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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